ICARuS postoperativ intraperitoneal kemoterapi (EPIC) og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) efter optimal cytoreduktiv kirurgi (CRS) for neoplasmer i blindtarmen, tyktarmen eller endetarmen med isoleret peritoneal metastase (ICARuS)

Inklusionskriterier:

• Patientens alder 18 år eller ældre, begge køn.
• Klinisk diagnose af blindtarms- eller kolorektal neoplasma med peritoneal mucinose eller metastase.
• Patienten skal planlægge at gennemgå fuldstændig cytoreduktion af al peritoneal sygdom.
• ECOG-ydeevnestatus ≤ 1.
• Hæmatologi: ANC ≥ 1.500/μL; Blodplader > 75.000/μL.
• Tilstrækkelig nyrefunktion Kreatinin
• Tilstrækkelig leverfunktion: Bilirubin mindre end 1,5 mg/dL; (undtagen hos patienter med Gilberts syndrom, som skal have en total bilirubin på mindre end 3,0 mg/dL).
• Kvinder i den fødedygtige alder, som er negative til graviditetstest (urin eller blod), og som accepterer at bruge en effektiv præventionsmetode. Pålidelig prævention bør anvendes fra forsøgsscreening og skal fortsættes gennem hele undersøgelsen. En kvinde i den fødedygtige alder defineres som en, der er biologisk i stand til at blive gravid.
• En mand, der deltager i denne undersøgelse, skal acceptere at bruge pålidelig barriereform for prævention i hele undersøgelsens varighed.
• Underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke til at deltage i dette kliniske forsøg skal indhentes før enhver undersøgelsesprocedure.
• Forsøgspersoner med en historie med endometriecancer er kun kvalificerede, hvis de præsenterede et stadium lavere end 1A, og hvis histologien var en anden undertype end dårligt differentieret.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der tidligere har gennemgået intraperitoneal kemoterapi.
• Personer med klassisk carcinoid
• Tumorer med lavt malignt potentiale
• Andre tidligere maligne sygdomme, bortset fra helbredt non-melanom hudkræft, kurativt behandlet in situ carcinom i livmoderhalsen, tilstrækkeligt behandlede maligne sygdomme, for hvilke der ikke har været tegn på aktivitet i mere end 3 år eller indolente tumorer, for hvilke observation over tre år er en rimelig mulighed.
• Tilstedeværelse af klinisk tilsyneladende eller mistænkt metastaser til andre steder end lymfeknuder eller peritoneale overflader.
• Kvinder, der er gravide eller ammende.
• Forsøgspersoner med en tilstand, som kan forstyrre forsøgspersonernes evne til at forstå kravene til undersøgelsen.
• Aktiv koronararteriesygdom (defineret som ustabil angina eller en positiv hjertestresstest).
• Forsøgspersoner med en anamnese med koronararteriesygdom kan inkluderes, hvis de har haft en normal stresstest inden for 60 dage efter tilmelding og/eller er blevet godkendt af MSK kardiologi.
• Ukontrolleret hypertension defineret som >140/90 og ikke godkendt til operation på tidspunktet for samtykke.
• New York Heart Association (NYHA) klasse II eller højere Kongestiv hjertesvigt.
• Restriktiv eller obstruktiv lungesygdom, der ville begrænse undersøgelsens overensstemmelse eller sætte patienten i en uacceptabel risiko for deltagelse i undersøgelsen.
• Historie om cerebrovaskulær sygdom. som ville begrænse undersøgelsescompliance eller sætte patienten i en uacceptabel risiko for deltagelse i undersøgelsen.
• Forsøgspersoner med andre samtidige alvorlige medicinske problemer, der ikke er relateret til maligniteten, som væsentligt ville begrænse fuld overensstemmelse med undersøgelsen eller placere dem i en uacceptabel risiko for deltagelse i undersøgelsen.
• Patienter med kendt floxuridin-, leucovorin- eller mitomycinallergi.
• Bevis på omfattende intraperitoneale adhæsioner på operationstidspunktet, som forbyder intraperitoneal terapi, som bestemt af den opererende kirurg.
• Enhver tilstand, der ville udelukke evnen til at levere passende IP-terapi.
• Brug af en oral medicin, der mangler en passende ikke-oral erstatning, som, hvis den holdes i op til ti dage, ville blive følt som en uacceptabel risiko af investigator.
• Forventet levetid < 12 uger.