ICARuS 術後腹腔内化学療法 (EPIC) および温熱腹腔内化学療法 (HIPEC) (ICARuS)

包含基準:

• 患者の年齢は 18 歳以上で、性別は問わない。
• 腹膜粘液症または転移を伴う虫垂または結腸直腸腫瘍の臨床診断。
• -患者は、すべての腹膜疾患の完全な細胞減少を受けることを計画している必要があります。
• -ECOGパフォーマンスステータス≤1。
• 血液学: ANC ≥ 1,500/ μL;血小板 > 75,000/μL。
• 適切な腎機能 クレアチニン
• 十分な肝機能: ビリルビン 1.5mg/dL 未満; (総ビリルビンが 3.0mg/dL 未満でなければならないギルバート症候群の患者を除く)。
• 妊娠検査（尿または血液）が陰性で、効果的な避妊法を使用することに同意する、出産の可能性のある女性。 試験スクリーニングから信頼できる避妊法を使用し、試験中継続する必要があります。 出産の可能性のある女性とは、生物学的に妊娠することができる女性と定義されています。
• この研究に参加する男性は、研究期間中、信頼できるバリア避妊法を利用することに同意する必要があります。
• この臨床試験に参加するための署名と日付が記入された書面によるインフォームドコンセントは、試験手順の前に取得する必要があります。
• 子宮内膜がんの病歴のある被験者は、ステージが1A未満で、組織学が低分化以外のサブタイプである場合にのみ適格です。

除外基準:

• -以前に腹腔内化学療法を受けた被験者。
• 古典的カルチノイドの被験者
• 悪性度の低い腫瘍
• 治癒した非メラノーマ皮膚がん、治癒的に治療された子宮頸部の上皮内がん、適切に治療された悪性腫瘍で、3年以上活動の証拠がないもの、または3年以上の観察が重要である無痛性腫瘍を除く、他の以前の悪性腫瘍合理的なオプション。
• リンパ節または腹膜表面以外の部位への臨床的に明らかな転移または疑われる転移の存在。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -被験者の能力を妨げる可能性のある状態の被験者 研究の要件を理解する。
• -活動性の冠動脈疾患（不安定狭心症または陽性の心臓負荷試験として定義）。
• 冠動脈疾患の病歴のある被験者は、登録から60日以内に通常のストレステストを受けているか、MSK心臓学によってクリアされている場合に含まれる場合があります。
• -140/90を超えると定義され、同意時に手術が許可されていない制御されていない高血圧。
• ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス II 以上 うっ血性心不全。
• -研究への参加を制限するか、患者を許容できないリスクにさらす制限的または閉塞性肺疾患 研究への参加。
• -脳血管疾患の病歴。 研究のコンプライアンスを制限するか、患者を研究への参加の許容できないリスクにさらす。
• -悪性腫瘍とは関係のない他の重篤な医学的問題を同時に抱えている被験者 研究への完全な遵守を著しく制限するか、研究への参加に対する許容できないリスクにさらします。
• -既知のフロクスウリジン、ロイコボリン、またはマイトマイシンアレルギーのある患者。
• -手術時の腹腔内治療を禁止する広範な腹腔内癒着の証拠は、手術外科医によって決定されます。
• 適切な IP 療法を提供する能力を排除するあらゆる状態。
• 適切な非経口代替品がない経口薬の使用で、最大 10 日間保持された場合、治験責任医師が容認できないリスクと感じる可能性があります。
• 平均余命は12週間未満。