ICARuS postoperativ intraperitoneal kjemoterapi (EPIC) og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi (HIPEC) etter optimal cytoreduktiv kirurgi (CRS) for neoplasmer i blindtarmen, tykktarmen eller rektum med isolert peritoneal metastase (ICARuS)

Inklusjonskriterier:

• Pasientens alder 18 år eller eldre, begge kjønn.
• Klinisk diagnose av blindtarms- eller kolorektal neoplasma med peritoneal mucinose eller metastase.
• Pasienten må planlegge å gjennomgå fullstendig cytoreduksjon av all peritoneal sykdom.
• ECOG-ytelsesstatus ≤ 1.
• Hematologi: ANC ≥ 1500/ μL; Blodplater > 75 000/ μL.
• Tilstrekkelig nyrefunksjon Kreatinin
• Tilstrekkelig leverfunksjon: Bilirubin mindre enn 1,5 mg/dL; (unntatt hos pasienter med Gilberts syndrom, som må ha en total bilirubin på mindre enn 3,0 mg/dL).
• Kvinner i fertil alder som er negative til graviditetstest (urin eller blod) og som godtar å bruke effektiv prevensjonsmetode. Pålitelig prevensjon bør brukes fra prøvescreening og må fortsettes gjennom hele studien. En kvinne i fertil alder er definert som en som er biologisk i stand til å bli gravid.
• En mann som deltar i denne studien må godta å bruke pålitelig barriereform for prevensjon under studiens varighet.
• Signert og datert skriftlig informert samtykke til å delta i denne kliniske studien må innhentes før enhver studieprosedyre.
• Personer med en historie med endometriekreft er kun kvalifisert hvis de presenterte et stadium lavere enn 1A og hvis histologien var en annen subtype enn dårlig differensiert.

Ekskluderingskriterier:

• Personer som tidligere har gjennomgått intraperitoneal kjemoterapi.
• Personer med klassisk karsinoid
• Svulster med lavt malignt potensial
• Andre tidligere maligniteter, bortsett fra kurert ikke-melanom hudkreft, kurativt behandlet in situ karsinom i livmorhalsen, adekvat behandlede maligniteter der det ikke har vært tegn på aktivitet i mer enn 3 år eller indolente svulster som observasjon over tre år er en rimelig alternativ.
• Tilstedeværelse av klinisk tydelig eller mistenkt metastasering til andre steder enn lymfeknuter eller peritoneale overflater.
• Kvinner som er gravide eller ammer.
• Emner med en tilstand som kan forstyrre forsøkspersonenes evne til å forstå kravene til studiet.
• Aktiv koronarsykdom (definert som ustabil angina eller en positiv hjertestresstest).
• Personer med en historie med koronarsykdom kan inkluderes dersom de har hatt en normal stresstest innen 60 dager etter innmelding og/eller ble godkjent av MSK kardiologi.
• Ukontrollert hypertensjon definert som >140/90 og ikke godkjent for operasjon på tidspunktet for samtykke.
• New York Heart Association (NYHA) klasse II eller høyere Kongestiv hjertesvikt.
• Restriktiv eller obstruktiv lungesykdom som vil begrense etterlevelse av studien eller sette pasienten i en uakseptabel risiko for å delta i studien.
• Historie med cerebrovaskulær sykdom. som vil begrense etterlevelsen av studien eller sette pasienten i en uakseptabel risiko for å delta i studien.
• Personer med andre samtidige alvorlige medisinske problemer som ikke er relatert til maligniteten, som i betydelig grad vil begrense full etterlevelse av studien eller sette dem i en uakseptabel risiko for deltakelse i studien.
• Pasienter med kjent floksuridin-, leukovorin- eller mitomycinallergi.
• Bevis på omfattende intraperitoneale adhesjoner på operasjonstidspunktet som forbyr intraperitoneal terapi, bestemt av operasjonskirurgen.
• Enhver tilstand som vil utelukke muligheten til å levere passende IP-terapi.
• Bruk av et oralt medikament, som mangler en egnet ikke-oral erstatning, som dersom den holdes i opptil ti dager, ville oppleves som en uakseptabel risiko av etterforskeren.
• Forventet levealder < 12 uker.