ICARuS postoperativ intraperitoneal kemoterapi (EPIC) och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) efter optimal cytoreduktiv kirurgi (CRS) för neoplasmer i appendix, kolon eller rektum med isolerad peritoneal metastas (ICARuS)

Inklusionskriterier:

• Patientens ålder 18 år eller äldre, båda könen.
• Klinisk diagnos av blindtarms- eller kolorektal neoplasm med peritoneal mucinos eller metastaser.
• Patienten måste planera att genomgå fullständig cytoreduktion av all peritoneal sjukdom.
• ECOG-prestandastatus ≤ 1.
• Hematologi: ANC ≥ 1 500/μL; Blodplättar > 75 000/ μL.
• Tillräcklig njurfunktion Kreatinin
• Tillräcklig leverfunktion: Bilirubin mindre än 1,5 mg/dL; (förutom hos patienter med Gilberts syndrom, som måste ha en total bilirubinhalt på mindre än 3,0 mg/dL).
• Kvinnor i fertil ålder som är negativa för graviditetstest (urin eller blod) och som samtycker till att använda effektiv preventivmetod. Tillförlitlig preventivmedel bör användas från testscreening och måste fortsätta under hela studien. En kvinna i fertil ålder definieras som en som är biologiskt kapabel att bli gravid.
• En man som deltar i denna studie måste gå med på att använda pålitlig barriärform av preventivmedel under hela studien.
• Undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke för att delta i denna kliniska prövning måste erhållas före varje studieprocedur.
• Försökspersoner med en historia av endometriecancer är berättigade endast om de hade ett stadium lägre än 1A och om histologin var en annan subtyp än dåligt differentierad.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som tidigare har genomgått intraperitoneal kemoterapi.
• Försökspersoner med klassisk karcinoid
• Tumörer med låg malign potential
• Andra tidigare maligniteter, förutom botad icke-melanom hudcancer, kurativt behandlad in situ karcinom i livmoderhalsen, adekvat behandlade maligniteter för vilka det inte har funnits några tecken på aktivitet i mer än 3 år eller indolenta tumörer för vilka observation under tre år är en rimligt alternativ.
• Förekomst av kliniskt uppenbar eller misstänkt metastasering till andra platser än lymfkörtlar eller peritoneala ytor.
• Kvinnor som är gravida eller ammar.
• Försökspersoner med ett tillstånd som kan störa försökspersonernas förmåga att förstå studiens krav.
• Aktiv kranskärlssjukdom (definierad som instabil angina eller ett positivt hjärtstresstest).
• Försökspersoner med en historia av kranskärlssjukdom kan inkluderas om de har haft ett normalt stresstest inom 60 dagar efter inskrivningen och/eller godkänts av MSK-kardiologi.
• Okontrollerad hypertoni definierad som >140/90 och inte godkänd för operation vid tidpunkten för samtycke.
• New York Heart Association (NYHA) Klass II eller högre Kongestiv hjärtsvikt.
• Restriktiv eller obstruktiv lungsjukdom som skulle begränsa studieföljsamhet eller utsätta patienten för en oacceptabel risk för deltagande i studien.
• Historik av cerebrovaskulär sjukdom. som skulle begränsa studieefterlevnaden eller utsätta patienten för en oacceptabel risk för deltagande i studien.
• Försökspersoner med andra samtidiga allvarliga medicinska problem som inte är relaterade till den malignitet som avsevärt skulle begränsa full överensstämmelse med studien eller utsätta dem för en oacceptabel risk för deltagande i studien.
• Patienter med känd floxuridin-, leukovorin- eller mitomycinallergi.
• Bevis på omfattande intraperitoneala sammanväxningar vid tidpunkten för operationen som förbjuder intraperitoneal terapi, vilket fastställts av den opererande kirurgen.
• Alla tillstånd som skulle utesluta möjligheten att leverera lämplig IP-terapi.
• Användning av en oral medicin, som saknar ett lämpligt icke-oralt substitut, som om det hålls i upp till tio dagar, skulle upplevas som en oacceptabel risk av utredaren.
• Förväntad livslängd < 12 veckor.