Chimiothérapie intrapéritonéale post-opératoire (EPIC) et chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique (CHIP) d'ICARuS après chirurgie cytoréductive optimale (CRS) pour les néoplasmes de l'appendice, du côlon ou du rectum avec métastases péritonéales isolées (ICARuS)

Critère d'intégration:

• Âge du patient 18 ans ou plus, les deux sexes.
• Diagnostic clinique de tumeur appendiculaire ou colorectale avec mucinose péritonéale ou métastase.
• Le patient doit prévoir de subir une cytoréduction complète de toute maladie péritonéale.
• Statut de performance ECOG ≤ 1.
• Hématologie : NAN ≥ 1 500/μL ; Plaquettes > 75 000/ μL.
• Fonction rénale adéquate Créatinine
• Fonction hépatique adéquate : bilirubine inférieure à 1,5 mg/dL ; (sauf chez les patients atteints du syndrome de Gilbert, qui doivent avoir une bilirubine totale inférieure à 3,0 mg/dL).
• Les femmes en âge de procréer qui sont négatives au test de grossesse (urine ou sang) et qui acceptent d'utiliser une méthode contraceptive efficace. Une contraception fiable doit être utilisée dès le dépistage de l'essai et doit être poursuivie tout au long de l'étude. Une femme en âge de procréer est définie comme une femme biologiquement capable de tomber enceinte.
• Un homme participant à cette étude doit accepter d'utiliser une forme de contraception barrière fiable pendant toute la durée de l'étude.
• Un consentement éclairé écrit signé et daté pour participer à cet essai clinique doit être obtenu avant toute procédure d'étude.
• Les sujets ayant des antécédents de cancer de l'endomètre ne sont éligibles que s'ils présentaient un stade inférieur à 1A et si l'histologie était un sous-type autre que peu différencié.

Critère d'exclusion:

• Sujets ayant déjà subi une chimiothérapie intrapéritonéale.
• Sujets atteints de carcinoïde classique
• Tumeurs à faible potentiel malin
• Autres tumeurs malignes antérieures, à l'exception du cancer de la peau non mélanome guéri, du carcinome in situ du col de l'utérus traité curativement, des tumeurs malignes traitées de manière adéquate pour lesquelles il n'y a pas de preuve d'activité depuis plus de 3 ans ou des tumeurs indolentes pour lesquelles l'observation sur trois ans est un choix raisonnable.
• Présence de métastases cliniquement apparentes ou suspectées sur des sites autres que les ganglions lymphatiques ou les surfaces péritonéales.
• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Sujets avec une condition qui peut interférer avec la capacité des sujets à comprendre les exigences de l'étude.
• Maladie coronarienne active (définie comme une angine de poitrine instable ou un test de stress cardiaque positif).
• Les sujets ayant des antécédents de maladie coronarienne peuvent être inclus s'ils ont subi une épreuve d'effort normale dans les 60 jours suivant l'inscription et/ou ont été débarrassés par la cardiologie MSK.
• Hypertension non contrôlée définie comme> 140/90 et non autorisée pour la chirurgie au moment du consentement.
• New York Heart Association (NYHA) Classe II ou supérieure Insuffisance cardiaque congestive.
• Maladie pulmonaire restrictive ou obstructive qui limiterait la conformité à l'étude ou exposerait le patient à un risque inacceptable pour sa participation à l'étude.
• Antécédents de maladie cérébrovasculaire. qui limiterait la conformité à l'étude ou exposerait le patient à un risque inacceptable pour sa participation à l'étude.
• - Sujets présentant d'autres problèmes médicaux graves concomitants non liés à la malignité qui limiteraient considérablement la conformité totale à l'étude ou les exposeraient à un risque inacceptable de participer à l'étude.
• Patients présentant une allergie connue à la floxuridine, à la leucovorine ou à la mitomycine.
• Preuve d'adhérences intrapéritonéales étendues au moment de la chirurgie qui interdit la thérapie intrapéritonéale, comme déterminé par le chirurgien opérant.
• Toute condition qui empêcherait la capacité de fournir une thérapie IP appropriée.
• Utilisation d'un médicament oral, sans substitut non oral approprié, qui, s'il était conservé jusqu'à dix jours, serait ressenti comme un risque inacceptable par l'investigateur.
• Espérance de vie < 12 semaines.