减少男男性行为者艾滋病病毒性传播的干预研究

随机对照试验 (RCT) 部分将测试 GPS 的有效性，GPS 是一种针对男男性接触者 (MSM) 的 HIV 阳性预防干预措施。 本研究旨在进行严格的评估，最终目的是根据评估健康干预措施的标准程序，使用 IV 期有效性试验来测试 GPS 计划的扩大。 研究假设是，研究干预将导致 HIV+ MSM 在 6 个月的随访中与阴性或未知 HIV 状态的伴侣进行无保护肛交 (UAI) 行为的流行率降低。 次要假设是，干预将导致 (1) 在 6 个月的随访中，与 HIV 阳性伴侣的 UAI 患病率降低，以及 (2) 性伴侣数量减少。

这是一项 2 地点、2 组随机对照试验，将 180 名参与者随机分配到随机分组后 2 周内开始的 8 节组动机性访谈干预 (GPS) 或候补名单对照组。 出于道德原因，随机分配到对照组的参与者可以选择在 6 个月的等待期后参加 GPS 会议。 参与者将完成 8 节小团体性健康干预，以减少性风险行为。 评估将在 8 节课小组开始之前、会议结束时以及干预后 3 个月和 6 个月跟进时进行。 等待列表控制组将在等待期间以及完成 GPS 会话后完成 3 个月和 6 个月的后续评估。 在他们等待期间的 6 个月后续评估将被视为他们 GPS 会话的基线测量。 两组的参与者将在 8 节课结束时和 6 个月的跟进时完成访谈。

GPS 采用小型咨询小组的形式，因为这是对类似人群最常见的干预形式之一。 参与者将被分成 15 个小组，每组约 6 名参与者，每个小组将由 2 名 HIV+ MSM 协调员领导。 这项研究建立在加拿大卫生研究院 (CIHR) 资助的单臂开放标签资助的基础上，该资助表明 GPS 管理起来是可行的，并且似乎可以显着降低风险。 该研究还表明，GPS 有望降低 UAI，从而为转向 RCT 奠定了坚实的基础。 在初步 GPS 数据 (n=25) 中，我们发现 UAI 从基线时的 88% 降低到 3 个月随访时的 60%。 更重要的是对于 HIV 预防，我们发现与 HIV 阴性或未知 HIV 状态的伴侣发生 UAI 从基线时的 56% 降低到 6 个月随访时的 36%。 参与者对 GPS 计划表示高度满意，我们最初的研究地点发现 GPS 在他们的社区组织中非常可行。

拟议的研究将提供有关针对 HIV+ MSM 的动机访谈行为干预效果的数据。 尽管主要针对美国样本的研究记录了 MSM 中 HIV 预防干预的适度效果，但没有人发现加拿大 HIV+ MSM 的 HIV 预防干预有显着效果，也没有任何研究检查使用 HIV+ 进行的基于小组的干预的效果接受过针对 HIV+ MSM 进行动机性访谈的 MSM 同伴。 有了本研究的数据证明干预的有效性，我们将设计和实施下一阶段的研究计划，这将是一项 IV 期研究，以检验干预的有效性，至少在多伦多、温哥华和至少加拿大另外 2 个服务 HIV+ MSM 的网站。

与被列入候补名单相比，干预措施应该会降低发生危险性行为的可能性。 使用相同干预的形成性研究的先前数据表明有希望的发现表明 GPS 参与者中危险性行为的流行率降低。