Ricerca di intervento per ridurre la trasmissione sessuale dell'HIV tra uomini sieropositivi che hanno rapporti sessuali con uomini

La componente dello studio di controllo randomizzato (RCT) testerà l'efficacia del GPS, un intervento di prevenzione dell'HIV per gli uomini HIV+ che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM). Il presente studio intende essere una valutazione rigorosa, con l'obiettivo finale di testare lo scale-up del programma GPS utilizzando uno studio di efficacia di Fase IV, secondo le procedure standard per la valutazione degli interventi sanitari. L'ipotesi dello studio è che l'intervento dello studio si tradurrà in una ridotta prevalenza di rapporti anali non protetti (UAI) tra gli MSM HIV+ al follow-up di 6 mesi con partner negativi o con stato HIV sconosciuto. Le ipotesi secondarie sono che l'intervento risulterà in (1) una riduzione della prevalenza di UAI a 6 mesi di follow-up con partner sieropositivi e (2) una riduzione del numero di partner sessuali.

Si tratta di uno studio controllato randomizzato a 2 siti, 2 bracci che randomizzerà 180 partecipanti a un intervento di intervista motivazionale (GPS) di gruppo di 8 sessioni che inizierà entro 2 settimane dalla randomizzazione o a un gruppo di controllo in lista di attesa. Per motivi etici, i partecipanti randomizzati al gruppo di controllo avranno la possibilità di partecipare a una sessione GPS dopo un periodo di attesa di 6 mesi. I partecipanti completeranno 8 sessioni di un intervento di salute sessuale in piccoli gruppi per ridurre il comportamento sessuale a rischio. Le valutazioni saranno condotte prima del gruppo di 8 sessioni, al completamento delle sessioni e al follow-up post-intervento a 3 e 6 mesi. Il gruppo di controllo della lista di attesa completerà le valutazioni di follow-up di 3 e 6 mesi durante il periodo di attesa e dopo aver completato la sessione GPS. La valutazione di follow-up di 6 mesi durante il periodo di attesa sarà considerata la misura di base per la sessione GPS. I partecipanti di entrambi i gruppi completeranno le interviste alla fine delle 8 sessioni e al follow-up di 6 mesi.

Il GPS assume la forma di un piccolo gruppo di consulenza, poiché questa è una delle forme di intervento più comuni per popolazioni simili. I partecipanti saranno organizzati in 15 gruppi per braccio di circa 6 partecipanti, ognuno dei quali sarà guidato da 2 facilitatori che sono MSM HIV+. Questo studio si basa su una sovvenzione finanziata dal Canadian Institutes for Health Research (CIHR) con un solo braccio aperto che ha dimostrato che il GPS è fattibile da amministrare e sembra comportare una significativa riduzione del rischio. Lo studio ha anche dimostrato che il GPS si traduce in promettenti riduzioni dell'UAI, formando così una solida base per il passaggio a un RCT. Nei dati GPS preliminari (n=25), abbiamo riscontrato una riduzione dell'UAI dall'88% al basale al 60% al follow-up a 3 mesi. Ancora più importante per la prevenzione dell'HIV, abbiamo riscontrato una riduzione dell'UAI con partner con stato HIV negativo o sconosciuto dal 56% al basale al 36% al follow-up di 6 mesi. I partecipanti hanno riportato un'elevata soddisfazione per il programma GPS e il nostro sito di studio iniziale ha riscontrato che il GPS è altamente fattibile nella loro organizzazione comunitaria.

Lo studio proposto fornirà dati sull'efficacia di un intervento comportamentale di colloquio motivazionale per MSM HIV+. Sebbene la ricerca tra campioni principalmente americani documenti dimensioni dell'effetto moderate per gli interventi di prevenzione dell'HIV tra MSM, nessuno ha trovato un effetto significativo di un intervento di prevenzione dell'HIV per MSM HIV+ in Canada, né alcuno studio ha esaminato l'effetto di un intervento basato su piccoli gruppi che utilizza HIV+ Coetanei MSM che sono formati per somministrare colloqui motivazionali per MSM HIV+. Armati dei dati del presente studio che dimostrano l'efficacia dell'intervento, progetteremo e implementeremo la fase successiva del programma di ricerca, che sarà uno studio di Fase IV per esaminare l'efficacia dell'intervento a Toronto, Vancouver e almeno 2 altri siti che servono MSM HIV+ in Canada.

L'intervento dovrebbe comportare una minore probabilità di avere rapporti sessuali rischiosi rispetto all'essere in una lista d'attesa. I dati precedenti della ricerca formativa con questo stesso intervento indicano risultati promettenti che indicano una diminuzione della prevalenza del sesso a rischio tra i partecipanti al GPS.