Interventionsforskning för att minska sexuell överföring av hiv bland hivpositiva män som har sex med män

Komponenten för den randomiserade kontrollprövningen (RCT) kommer att testa effektiviteten av GPS, en HIV-förebyggande intervention för HIV+-män som har sex med män (MSM). Den här studien är avsedd att vara en noggrann utvärdering, med det yttersta syftet att testa uppskalningen av GPS-programmet med hjälp av en fas IV-effektivitetsprövning, enligt standardprocedurer för att utvärdera hälsointerventioner. Studiehypotesen är att studieinterventionen kommer att resultera i minskad prevalens av oskyddade anala samlag (UAI) bland HIV+ MSM vid 6 månaders uppföljning med partners som är negativa eller av okänd HIV-status. De sekundära hypoteserna är att interventionen kommer att resultera i (1) minskad prevalens av UAI vid 6 månaders uppföljning med partners som är HIV+, och (2) en minskning av antalet sexpartners.

Detta är en 2-plats, 2-arm, randomiserad kontrollerad studie som kommer att randomisera 180 deltagare till antingen en 8 sessions grupp motiverande intervjuintervention (GPS) som börjar inom 2 veckor efter randomisering, eller till en väntelista kontrollgrupp. Av etiska skäl kommer deltagare som randomiserats till kontrollgruppen att ha möjlighet att delta i en GPS-session efter en 6-månaders vänteperiod. Deltagarna kommer att genomföra 8 sessioner av en liten grupp sexuell hälsointervention för att minska sexuellt riskbeteende. Bedömningar kommer att utföras före 8-sessionsgruppen, vid slutförandet av sessionerna och vid 3-månaders och 6-månaders uppföljning efter intervention. Väntelistans kontrollgrupp kommer att genomföra 3- och 6-månaders uppföljningsbedömningar under sin vänteperiod såväl som efter att ha slutfört sin GPS-session. Den 6 månader långa uppföljningsbedömningen under deras vänteperiod kommer att anses vara baslinjemåttet för deras GPS-session. Deltagarna i båda grupperna kommer att genomföra intervjuer i slutet av de 8 sessionerna och vid 6-månadersuppföljningen.

GPS tar formen av en liten rådgivningsgrupp, eftersom detta är en av de vanligaste interventionsformerna för liknande populationer. Deltagarna kommer att organiseras i 15 grupper per arm med cirka 6 deltagare, som var och en kommer att ledas av 2 facilitatorer som är HIV+ MSM. Denna studie bygger på ett enarmat öppen etikett från Canadian Institutes for Health Research (CIHR)-finansierat anslag som visade att GPS är genomförbart att administrera och som verkar resultera i betydande riskminskning. Studien visade också att GPS resulterar i lovande minskningar av UAI, vilket utgör en solid grund för att gå mot en RCT. I preliminära GPS-data (n=25) fann vi en minskning av UAI från 88 % vid baslinjen till 60 % vid 3 månaders uppföljning. Ännu viktigare för att förebygga hiv, fann vi en minskning av UAI med partners med hiv-negativ eller okänd hiv-status från 56 % vid baslinjen till 36 % vid 6 månaders uppföljning. Deltagarna rapporterade att de var mycket nöjda med GPS-programmet och vår första studieplats har funnit att GPS är mycket genomförbart i deras samhällsorganisation.

Den föreslagna studien kommer att ge data om effektiviteten av en motiverande intervjubeteendeintervention för HIV+ MSM. Även om forskning bland främst amerikanska prover dokumenterar måttliga effektstorlekar för HIV-förebyggande interventioner bland MSM, har ingen hittat en signifikant effekt av en HIV-förebyggande intervention för HIV+ MSM i Kanada, inte heller har några studier undersökt effekten av en liten gruppbaserad intervention med HIV+ MSM-kamrater som är utbildade för att administrera motiverande intervjuer för HIV+ MSM. Beväpnade med data från den aktuella studien som visar effektiviteten av interventionen kommer vi att utforma och implementera nästa steg i forskningsprogrammet, som kommer att vara en fas IV-studie för att undersöka effektiviteten av interventionen i Toronto, Vancouver, och åtminstone 2 andra webbplatser som betjänar HIV+ MSM i Kanada.

Interventionen bör resultera i en minskad sannolikhet att ha riskfyllt sex jämfört med att stå på en väntelista. Tidigare data från formativ forskning med samma intervention tyder på lovande fynd som indikerar en minskad förekomst av riskfyllt sex bland GPS-deltagare.