Investigación de intervención para reducir la transmisión sexual del VIH entre hombres seropositivos que tienen sexo con hombres

El componente de ensayo de control aleatorio (ECA) probará la eficacia de GPS, una intervención de prevención del VIH para hombres VIH+ que tienen sexo con hombres (HSH). El presente estudio pretende ser una evaluación rigurosa, con el objetivo final de probar la ampliación del programa GPS utilizando un ensayo de eficacia de Fase IV, según los procedimientos estándar para evaluar las intervenciones de salud. La hipótesis del estudio es que la intervención del estudio dará como resultado una prevalencia reducida de actos sexuales anales sin protección (UAI, por sus siglas en inglés) entre HSH VIH+ a los 6 meses de seguimiento con parejas que son negativas o de estado de VIH desconocido. Las hipótesis secundarias son que la intervención resultará en (1) una reducción de la prevalencia de UAI a los 6 meses de seguimiento con parejas que son VIH+, y (2) una reducción en el número de parejas sexuales.

Este es un ensayo controlado aleatorio de 2 sitios y 2 brazos que asignará al azar a 180 participantes a una intervención de entrevista motivacional (GPS) grupal de 8 sesiones que comenzará dentro de las 2 semanas posteriores a la aleatorización, o a un grupo de control en lista de espera. Por razones éticas, los participantes asignados aleatoriamente al grupo de control tendrán la opción de asistir a una sesión de GPS después de un período de espera de 6 meses. Los participantes completarán 8 sesiones de una intervención de salud sexual en grupos pequeños para reducir el comportamiento sexual de riesgo. Las evaluaciones se realizarán antes del grupo de 8 sesiones, al finalizar las sesiones y en el seguimiento posterior a la intervención a los 3 y 6 meses. El grupo de control de la lista de espera completará evaluaciones de seguimiento de 3 y 6 meses durante su período de espera, así como después de completar su sesión de GPS. La evaluación de seguimiento de 6 meses durante su período de espera se considerará como la medida de referencia para su sesión de GPS. Los participantes en ambos grupos completarán entrevistas al final de las 8 sesiones y en el seguimiento de 6 meses.

GPS toma la forma de un pequeño grupo de consejería, ya que esta es una de las formas de intervención más comunes para poblaciones similares. Los participantes se organizarán en 15 grupos por brazo de aproximadamente 6 participantes, cada uno de los cuales estará dirigido por 2 facilitadores que son HSH VIH+. Este estudio se basa en una subvención financiada por los Institutos Canadienses para la Investigación en Salud (CIHR) de etiqueta abierta que demostró que el GPS es factible de administrar y parece dar como resultado una reducción significativa del riesgo. El estudio también mostró que GPS da como resultado reducciones prometedoras en UAI, formando así una base sólida para avanzar hacia un RCT. En los datos GPS preliminares (n=25), encontramos una reducción en la UAI del 88 % al inicio al 60 % a los 3 meses de seguimiento. Lo que es más importante para la prevención del VIH, encontramos una reducción en la UAI con parejas con VIH negativo o estado desconocido del VIH del 56 % al inicio al 36 % a los 6 meses de seguimiento. Los participantes informaron una gran satisfacción con el programa GPS y nuestro sitio de estudio inicial ha encontrado que el GPS es altamente factible en su organización comunitaria.

El estudio propuesto proporcionará datos sobre la eficacia de una intervención conductual de entrevista motivacional para HSH VIH+. Aunque la investigación entre muestras principalmente estadounidenses documenta tamaños de efecto moderados para las intervenciones de prevención del VIH entre HSH, ninguno ha encontrado un efecto significativo de una intervención de prevención del VIH para HSH VIH+ en Canadá, ni ningún estudio ha examinado el efecto de una intervención basada en grupos pequeños usando VIH+. Pares HSH que están capacitados para administrar entrevistas motivacionales para HSH VIH+. Armados con los datos del presente estudio que demuestran la eficacia de la intervención, diseñaremos e implementaremos la próxima etapa del programa de investigación, que será un estudio de Fase IV para examinar la efectividad de la intervención en Toronto, Vancouver y al menos Otros 2 sitios que atienden a HSH VIH+ en Canadá.

La intervención debería dar como resultado una menor probabilidad de tener relaciones sexuales de riesgo en comparación con estar en una lista de espera. Los datos anteriores de la investigación formativa con esta misma intervención indican hallazgos prometedores que indican una disminución de la prevalencia de sexo de riesgo entre los participantes de GPS.