Interventieonderzoek om hiv-seksuele overdracht te verminderen bij hiv-positieve mannen die seks hebben met mannen

De randomized control trial (RCT) component test de werkzaamheid van GPS, een hiv-preventie-interventie voor hiv+-mannen die seks hebben met mannen (MSM). De huidige studie is bedoeld als een rigoureuze evaluatie, met als uiteindelijk doel het testen van de opschaling van het GPS-programma met behulp van een fase IV-effectiviteitsonderzoek, volgens standaardprocedures voor het evalueren van gezondheidsinterventies. De onderzoekshypothese is dat de onderzoeksinterventie zal resulteren in een verminderde prevalentie van onbeschermde anale geslachtsgemeenschap (UAI) onder hiv+ MSM na 6 maanden follow-up met partners die negatief zijn of een onbekende hiv-status hebben. De secundaire hypothesen zijn dat de interventie zal resulteren in (1) verminderde prevalentie van UAI na 6 maanden follow-up met partners die HIV+ zijn, en (2) een vermindering van het aantal seksuele partners.

Dit is een 2-site, 2-armige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie die 180 deelnemers willekeurig zal verdelen over ofwel een motiverende gespreksinterventie (GPS) van 8 sessies die binnen 2 weken na randomisatie begint, of naar een controlegroep op de wachtlijst. Om ethische redenen hebben deelnemers die willekeurig in de controlegroep zijn ingedeeld de mogelijkheid om een ​​GPS-sessie bij te wonen na een wachttijd van 6 maanden. Deelnemers volgen 8 sessies van een kleine groep seksuele gezondheidsinterventie om seksueel risicogedrag te verminderen. Er zullen beoordelingen worden uitgevoerd voorafgaand aan de groep van 8 sessies, aan het einde van de sessies en bij de follow-up na 3 maanden en 6 maanden na de interventie. De controlegroep op de wachtlijst zal 3- en 6-maanden follow-upbeoordelingen uitvoeren tijdens hun wachtperiode en na het voltooien van hun GPS-sessie. De follow-upbeoordeling van 6 maanden tijdens hun wachttijd wordt beschouwd als de nulmeting voor hun GPS-sessie. Deelnemers aan beide groepen zullen interviews afnemen aan het einde van de 8 sessies en bij de follow-up na 6 maanden.

GPS heeft de vorm van een kleine begeleidingsgroep, aangezien dit een van de meest gebruikelijke interventievormen is voor vergelijkbare populaties. De deelnemers worden georganiseerd in 15 groepen per tak van ongeveer 6 deelnemers, die elk worden geleid door 2 facilitators die HIV+ MSM zijn. Deze studie bouwt voort op een eenarmige open-label door de Canadian Institutes for Health Research (CIHR) gefinancierde beurs die aantoonde dat GPS haalbaar is om toe te dienen en lijkt te resulteren in een aanzienlijke risicovermindering. De studie toonde ook aan dat GPS resulteert in veelbelovende reducties in UAI, en vormt zo een solide basis voor de overgang naar een RCT. In voorlopige GPS-gegevens (n=25) vonden we een vermindering van UAI van 88% bij baseline tot 60% bij follow-up na 3 maanden. Wat nog belangrijker is voor hiv-preventie, we vonden een vermindering van UAI bij partners met een hiv-negatieve of onbekende hiv-status van 56% bij baseline tot 36% bij follow-up na 6 maanden. Deelnemers gaven aan zeer tevreden te zijn met het GPS-programma en onze eerste studiesite heeft ontdekt dat GPS zeer goed toepasbaar is in hun gemeenschapsorganisatie.

De voorgestelde studie zal gegevens opleveren over de effectiviteit van een gedragsinterventie voor motiverende gespreksvoering voor HIV+ MSM. Hoewel onderzoek onder voornamelijk Amerikaanse steekproeven matige effectgroottes documenteert voor hiv-preventie-interventies onder MSM, heeft geen enkele een significant effect gevonden van een hiv-preventie-interventie voor hiv+-MSM in Canada, noch heeft enig onderzoek het effect onderzocht van een op kleine groepen gebaseerde interventie met hiv+. MSM-collega's die getraind zijn in het afnemen van motiverende gespreksvoering voor HIV+ MSM. Gewapend met de gegevens van de huidige studie die de doeltreffendheid van de interventie aantonen, zullen we de volgende fase van het onderzoeksprogramma ontwerpen en implementeren, wat een fase IV-studie zal zijn om de effectiviteit van de interventie te onderzoeken in Toronto, Vancouver, en op zijn minst 2 andere sites die HIV+ MSM aanbieden in Canada.

De interventie zou moeten resulteren in een verminderde kans op risicovolle seks in plaats van op een wachtlijst te staan. Eerdere gegevens van formatief onderzoek met dezelfde interventie duiden op veelbelovende bevindingen die wijzen op een verminderde prevalentie van risicovolle seks onder GPS-deelnemers.