Badania interwencyjne mające na celu ograniczenie przenoszenia wirusa HIV drogą płciową wśród mężczyzn zakażonych wirusem HIV, którzy uprawiają seks z mężczyznami

Komponent randomizowanego badania kontrolnego (RCT) przetestuje skuteczność GPS, interwencji zapobiegającej HIV u mężczyzn zakażonych wirusem HIV, którzy uprawiają seks z mężczyznami (MSM). Niniejsze badanie ma być rygorystyczną oceną, której ostatecznym celem jest przetestowanie zwiększenia skali programu GPS przy użyciu próby skuteczności fazy IV, zgodnie ze standardowymi procedurami oceny interwencji zdrowotnych. Hipotezą badawczą jest to, że interwencja badawcza doprowadzi do zmniejszenia częstości występowania aktów stosunku analnego bez zabezpieczenia (UAI) wśród HIV+ MSM po 6-miesięcznej obserwacji z partnerami, którzy są ujemni lub mają nieznany status HIV. Hipotezy drugorzędne są takie, że interwencja spowoduje (1) zmniejszenie częstości występowania UAI w 6-miesięcznej obserwacji z partnerami, którzy są nosicielami wirusa HIV, oraz (2) zmniejszenie liczby partnerów seksualnych.

Jest to 2-ośrodkowe, 2-ramienne, randomizowane badanie kontrolowane, które losowo przydzieli 180 uczestników do 8-sesyjnej grupowej interwencji motywacyjnej (GPS), rozpoczynającej się w ciągu 2 tygodni po randomizacji, lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących. Ze względów etycznych uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą mieli możliwość wzięcia udziału w sesji GPS po 6-miesięcznym okresie oczekiwania. Uczestnicy ukończą 8 sesji interwencji w zakresie zdrowia seksualnego w małych grupach w celu zmniejszenia ryzykownych zachowań seksualnych. Oceny zostaną przeprowadzone przed grupą 8-sesyjną, po zakończeniu sesji oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji po interwencji. Grupa kontrolna z listy oczekujących przeprowadzi 3- i 6-miesięczną ocenę uzupełniającą w okresie oczekiwania, jak również po zakończeniu sesji GPS. 6-miesięczna ocena kontrolna podczas okresu oczekiwania zostanie uznana za punkt odniesienia dla ich sesji GPS. Uczestnicy obu grup przeprowadzą wywiady pod koniec 8 sesji i po 6 miesiącach obserwacji.

GPS przybiera formę małej grupy doradczej, ponieważ jest to jedna z najczęstszych form interwencji dla podobnych populacji. Uczestnicy zostaną podzieleni na 15 grup na ramię po około 6 uczestników, z których każda będzie prowadzona przez 2 moderatorów, którzy są HIV+ MSM. Niniejsze badanie opiera się na jednoramiennym, otwartym dotacie finansowanym przez Kanadyjskie Instytuty Badań nad Zdrowiem (CIHR), który wykazał, że GPS jest wykonalny w zarządzaniu i wydaje się powodować znaczne zmniejszenie ryzyka. Badanie wykazało również, że GPS skutkuje obiecującą redukcją UAI, tworząc w ten sposób solidną podstawę do przejścia w kierunku RCT. We wstępnych danych GPS (n=25) stwierdziliśmy zmniejszenie UAI z 88% na początku badania do 60% w 3-miesięcznej obserwacji. Co ważniejsze dla profilaktyki HIV, stwierdziliśmy zmniejszenie UAI z partnerami o niezakażonym lub nieznanym statusie HIV z 56% na początku badania do 36% w 6-miesięcznej obserwacji. Uczestnicy zgłaszali wysokie zadowolenie z programu GPS, a nasz początkowy ośrodek badawczy stwierdził, że GPS jest wysoce wykonalny w ich organizacji społecznej.

Proponowane badanie dostarczy danych na temat skuteczności interwencji behawioralnej wywiadu motywacyjnego w przypadku HIV+ MSM. Chociaż badania przeprowadzone głównie na próbkach amerykańskich dokumentują umiarkowane rozmiary efektów interwencji prewencji HIV wśród MSM, żadna z nich nie wykazała znaczącego wpływu interwencji prewencji HIV na HIV+ MSM w Kanadzie, ani żadne badania nie badały wpływu interwencji opartej na małych grupach z wykorzystaniem HIV+ Rówieśnicy MSM, którzy są przeszkoleni w przeprowadzaniu wywiadów motywacyjnych w przypadku HIV+ MSM. Uzbrojeni w dane z obecnego badania wykazujące skuteczność interwencji, zaprojektujemy i zrealizujemy kolejny etap programu badawczego, który będzie badaniem fazy IV mającym na celu zbadanie skuteczności interwencji w Toronto, Vancouver i co najmniej 2 inne witryny obsługujące HIV+ MSM w Kanadzie.

Interwencja powinna skutkować zmniejszeniem prawdopodobieństwa ryzykownego seksu w porównaniu do bycia na liście oczekujących. Poprzednie dane z badań formatywnych z tą samą interwencją wskazują na obiecujące wyniki, które wskazują na zmniejszoną częstość ryzykownego seksu wśród uczestników GPS.