Intervensjonsforskning for å redusere HIV-seksuell overføring blant HIV-positive menn som har sex med menn

Komponenten for randomisert kontrollstudie (RCT) vil teste effekten av GPS, en HIV-forebyggende intervensjon for HIV+-menn som har sex med menn (MSM). Denne studien er ment å være en streng evaluering, med det endelige målet å teste oppskaleringen av GPS-programmet ved hjelp av en fase IV-effektivitetsforsøk, i henhold til standardprosedyrer for å evaluere helseintervensjoner. Studiens hypotese er at studieintervensjonen vil resultere i redusert prevalens av ubeskyttet anal samleie (UAI) handlinger blant HIV+ MSM ved 6 måneders oppfølging med partnere som er negative eller med ukjent HIV-status. De sekundære hypotesene er at intervensjonen vil resultere i (1) redusert prevalens av UAI ved 6-måneders oppfølging med partnere som er HIV+, og (2) en reduksjon i antall seksualpartnere.

Dette er en 2-seters, 2-arms, randomisert kontrollert studie som vil randomisere 180 deltakere til enten en 8-sesjons gruppe motiverende intervjuintervensjon (GPS) som starter innen 2 uker etter randomisering, eller til en kontrollgruppe på venteliste. Av etiske grunner vil deltakere som er randomisert til kontrollgruppen ha muligheten til å delta på en GPS-økt etter en 6-måneders venteperiode. Deltakerne vil gjennomføre 8 økter med en liten gruppe seksuell helseintervensjon for å redusere seksuell risikoatferd. Vurderinger vil bli utført før 8-sesjonsgruppen, ved fullføring av øktene og ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging etter intervensjon. Ventelistekontrollgruppen vil fullføre 3- og 6-måneders oppfølgingsvurderinger i løpet av ventetiden, samt etter fullført GPS-økt. Den 6-måneders oppfølgingsvurderingen i løpet av deres venteperiode vil bli ansett som basislinjemålet for deres GPS-økt. Deltakerne i begge gruppene vil gjennomføre intervjuer på slutten av de 8 øktene og ved 6-måneders oppfølging.

GPS tar form av en liten rådgivningsgruppe, siden dette er en av de vanligste intervensjonsformene for lignende populasjoner. Deltakerne vil bli organisert i 15 grupper per arm på ca. 6 deltakere, som hver vil bli ledet av 2 tilretteleggere som er HIV+ MSM. Denne studien bygger på et enarmet åpent stipend fra Canadian Institutes for Health Research (CIHR) som viste at GPS er mulig å administrere og ser ut til å resultere i betydelig risikoreduksjon. Studien viste også at GPS resulterer i lovende reduksjoner i UAI, og danner dermed et solid grunnlag for å bevege seg mot en RCT. I foreløpige GPS-data (n=25) fant vi en reduksjon i UAI fra 88 % ved baseline til 60 % ved 3-måneders oppfølging. Enda viktigere for HIV-forebygging, fant vi en reduksjon i UAI med partnere med HIV-negativ eller ukjent HIV-status fra 56 % ved baseline til 36 % ved 6 måneders oppfølging. Deltakerne rapporterte høy tilfredshet med GPS-programmet, og vårt første studienettsted har funnet ut at GPS er svært gjennomførbart i deres samfunnsorganisasjon.

Den foreslåtte studien vil gi data om effekten av en motiverende intervjuadferdsintervensjon for HIV+ MSM. Selv om forskning blant primært amerikanske prøver dokumenterer moderate effektstørrelser for HIV-forebyggende intervensjoner blant MSM, har ingen funnet en signifikant effekt av en HIV-forebyggende intervensjon for HIV+ MSM i Canada, og heller ikke noen studier har undersøkt effekten av en liten gruppebasert intervensjon ved bruk av HIV+ MSM-feller som er opplært til å administrere motiverende intervjuer for HIV+ MSM. Bevæpnet med dataene fra denne studien som viser effektiviteten til intervensjonen, vil vi designe og implementere neste fase av forskningsprogrammet, som vil være en fase IV-studie for å undersøke effektiviteten av intervensjonen i Toronto, Vancouver, og minst 2 andre nettsteder som serverer HIV+ MSM i Canada.

Intervensjonen bør resultere i en redusert sannsynlighet for å ha risikabel sex kontra å stå på venteliste. Tidligere data fra formativ forskning med samme intervensjon indikerer lovende funn som indikerer en redusert forekomst av risikofylt sex blant GPS-deltakere.