Pesquisa de intervenção para reduzir a transmissão sexual do HIV entre homens HIV positivos que fazem sexo com homens

O componente do ensaio clínico randomizado (RCT) testará a eficácia do GPS, uma intervenção de prevenção do HIV para homens HIV+ que fazem sexo com homens (HSH). O presente estudo pretende ser uma avaliação rigorosa, com o objetivo final de testar a ampliação do programa GPS usando um ensaio de eficácia de Fase IV, de acordo com os procedimentos padrão para avaliação de intervenções de saúde. A hipótese do estudo é que a intervenção do estudo resultará na redução da prevalência de relações sexuais anais desprotegidas (UAI) entre HSH HIV+ em acompanhamento de 6 meses com parceiros que são negativos ou com status de HIV desconhecido. As hipóteses secundárias são que a intervenção resultará em (1) redução da prevalência de IVAS em 6 meses de acompanhamento com parceiros HIV+ e (2) redução no número de parceiros sexuais.

Este é um estudo randomizado controlado de 2 locais e 2 braços que randomizará 180 participantes para uma intervenção de entrevista motivacional (GPS) em grupo de 8 sessões começando dentro de 2 semanas após a randomização ou para um grupo de controle em lista de espera. Por razões éticas, os participantes randomizados para o grupo controle terão a opção de participar de uma sessão de GPS após um período de espera de 6 meses. Os participantes completarão 8 sessões de uma intervenção de saúde sexual em pequenos grupos para reduzir o comportamento sexual de risco. As avaliações serão realizadas antes do grupo de 8 sessões, no final das sessões e no acompanhamento de 3 meses e 6 meses pós-intervenção. O grupo de controle da lista de espera completará as avaliações de acompanhamento de 3 e 6 meses durante o período de espera, bem como após a conclusão da sessão de GPS. A avaliação de acompanhamento de 6 meses durante o período de espera será considerada a medida de linha de base para a sessão de GPS. Os participantes de ambos os grupos completarão as entrevistas ao final das 8 sessões e no acompanhamento de 6 meses.

O GPS assume a forma de um pequeno grupo de aconselhamento, uma vez que esta é uma das formas de intervenção mais comuns para populações semelhantes. Os participantes serão organizados em 15 grupos por braço de aproximadamente 6 participantes, cada um dos quais será liderado por 2 facilitadores que são HSH HIV+. Este estudo baseia-se em uma subvenção financiada pelo Instituto Canadense de Pesquisa em Saúde (CIHR) de braço aberto que demonstrou que o GPS é viável para administrar e parece resultar em redução significativa do risco. O estudo também mostrou que o GPS resulta em reduções promissoras na UAI, formando assim uma base sólida para avançar em direção a um RCT. Nos dados preliminares do GPS (n = 25), encontramos uma redução na UAI de 88% no início do estudo para 60% no acompanhamento de 3 meses. Mais importante para a prevenção do HIV, encontramos uma redução na UAI com parceiros de status HIV negativo ou desconhecido de 56% no início do estudo para 36% no acompanhamento de 6 meses. Os participantes relataram alta satisfação com o programa GPS e nosso local de estudo inicial concluiu que o GPS é altamente viável em sua organização comunitária.

O estudo proposto fornecerá dados sobre a eficácia de uma intervenção comportamental de entrevista motivacional para HSH HIV+. Embora a pesquisa entre amostras principalmente americanas documente tamanhos de efeito moderados para intervenções de prevenção de HIV entre HSH, nenhuma encontrou um efeito significativo de uma intervenção de prevenção de HIV para HSH HIV+ no Canadá, nem nenhum estudo examinou o efeito de uma intervenção baseada em pequenos grupos usando HIV+ Pares HSH treinados para administrar entrevistas motivacionais para HSH HIV+. Armados com os dados do presente estudo que demonstram a eficácia da intervenção, iremos projetar e implementar a próxima etapa do programa de pesquisa, que será um estudo de Fase IV para examinar a eficácia da intervenção em Toronto, Vancouver e, pelo menos, 2 outros sites que atendem HSH HIV+ no Canadá.

A intervenção deve resultar em uma diminuição da probabilidade de fazer sexo de risco versus estar em uma lista de espera. Dados anteriores de pesquisas formativas com esta mesma intervenção indicam resultados promissores que indicam uma diminuição da prevalência de sexo de risco entre os participantes do GPS.