Интервенционное исследование по снижению передачи ВИЧ половым путем среди ВИЧ-позитивных мужчин, практикующих секс с мужчинами

Компонент рандомизированного контрольного исследования (РКИ) проверит эффективность GPS, вмешательства по профилактике ВИЧ среди ВИЧ-положительных мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ). Настоящее исследование предназначено для тщательной оценки с конечной целью проверки расширения программы GPS с использованием испытания эффективности фазы IV в соответствии со стандартными процедурами оценки медицинских вмешательств. Гипотеза исследования заключается в том, что исследовательское вмешательство приведет к снижению распространенности незащищенных анальных половых актов (UAI) среди ВИЧ-положительных МСМ через 6 месяцев наблюдения с партнерами с отрицательным ВИЧ-статусом или с неизвестным ВИЧ-статусом. Вторичные гипотезы заключаются в том, что вмешательство приведет к (1) снижению распространенности UAI через 6 месяцев наблюдения за ВИЧ-позитивными партнерами и (2) сокращению числа сексуальных партнеров.

Это рандомизированное контролируемое исследование с двумя центрами и двумя группами, в ходе которого 180 участников будут рандомизированы либо в группу мотивационного интервьюирования (GPS) из 8 сеансов, начинающуюся в течение 2 недель после рандомизации, либо в контрольную группу из списка ожидания. По этическим причинам участники, рандомизированные в контрольную группу, будут иметь возможность посетить сеанс GPS после 6-месячного периода ожидания. Участники пройдут 8 сеансов вмешательства в области сексуального здоровья в небольших группах, чтобы снизить рискованное сексуальное поведение. Оценки будут проводиться до группы из 8 сеансов, по завершении сеансов и через 3 и 6 месяцев после вмешательства. Контрольная группа из списка ожидания проведет контрольные оценки через 3 и 6 месяцев в течение периода ожидания, а также после завершения сеанса GPS. Последующая оценка через 6 месяцев в течение периода ожидания будет считаться базовой мерой для их сеанса GPS. Участники обеих групп завершат интервью в конце 8 сессий и через 6 месяцев.

GPS принимает форму небольшой консультативной группы, так как это одна из наиболее распространенных форм вмешательства для подобных групп населения. Участники будут разделены на 15 групп в каждой группе примерно по 6 участников, каждую из которых будут возглавлять 2 фасилитатора, являющиеся ВИЧ+ МСМ. Это исследование основано на одностороннем открытом гранте Канадского института исследований в области здравоохранения (CIHR), который продемонстрировал, что GPS можно применять и, по-видимому, приводит к значительному снижению риска. Исследование также показало, что GPS приводит к многообещающему снижению UAI, тем самым формируя прочную основу для перехода к РКИ. В предварительных данных GPS (n = 25) мы обнаружили снижение UAI с 88% в начале исследования до 60% через 3 месяца наблюдения. Что еще более важно для профилактики ВИЧ, мы обнаружили снижение UAI у партнеров с отрицательным ВИЧ или неизвестным ВИЧ-статусом с 56% в начале исследования до 36% через 6 месяцев наблюдения. Участники сообщили о высокой степени удовлетворенности программой GPS, и наш первоначальный исследовательский центр обнаружил, что GPS вполне применима в их общественной организации.

Предлагаемое исследование предоставит данные об эффективности поведенческого вмешательства в виде мотивационного интервьюирования ВИЧ+ МСМ. Несмотря на то, что исследования, проводимые преимущественно в американских выборках, документально подтверждают умеренный эффект вмешательств по профилактике ВИЧ среди МСМ, ни одно из них не выявило значительного эффекта вмешательства по профилактике ВИЧ среди ВИЧ-положительных МСМ в Канаде, и ни одно исследование не изучало эффект вмешательства в малых группах с использованием Равные МСМ, обученные проведению мотивационного интервью для ВИЧ+ МСМ. Вооружившись данными настоящего исследования, демонстрирующими эффективность вмешательства, мы разработаем и осуществим следующий этап исследовательской программы, которым будет исследование фазы IV для изучения эффективности вмешательства в Торонто, Ванкувере и, по крайней мере, в 2 других сайта, обслуживающих ВИЧ-положительных МСМ в Канаде.

Вмешательство должно привести к снижению вероятности рискованного секса по сравнению с пребыванием в списке ожидания. Предыдущие данные формирующего исследования с тем же вмешательством указывают на многообещающие результаты, указывающие на снижение распространенности рискованного секса среди участников GPS.