Intervenční výzkum ke snížení pohlavního přenosu HIV mezi HIV pozitivními muži, kteří mají sex s muži

Složka randomizované kontrolní studie (RCT) bude testovat účinnost GPS, preventivní intervence HIV u HIV+ mužů, kteří mají sex s muži (MSM). Tato studie je zamýšlena jako přísné hodnocení s konečným cílem otestovat rozšíření programu GPS pomocí studie účinnosti fáze IV podle standardních postupů pro hodnocení zdravotních intervencí. Hypotézou studie je, že intervence studie povede ke snížení prevalence nechráněného análního styku (UAI) mezi HIV+ MSM při 6měsíčním sledování s partnery, kteří jsou negativní nebo mají neznámý HIV status. Sekundární hypotézy jsou, že intervence povede k (1) snížení prevalence UAI při 6měsíčním sledování s partnery, kteří jsou HIV+, a (2) snížení počtu sexuálních partnerů.

Jedná se o 2místnou, 2ramennou, randomizovanou kontrolovanou studii, která randomizuje 180 účastníků buď do skupinové motivační intervence (GPS) s 8 sezeními, která začíná do 2 týdnů po randomizaci, nebo do kontrolní skupiny na čekací listině. Z etických důvodů budou mít účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny možnost zúčastnit se sezení GPS po 6měsíční čekací době. Účastníci absolvují 8 sezení intervence zaměřené na sexuální zdraví v malé skupině, aby se snížilo sexuální rizikové chování. Vyhodnocení bude provedeno před skupinou s 8 sezeními, po dokončení sezení a po 3 a 6 měsících sledování po intervenci. Kontrolní skupina na čekací listině dokončí 3 a 6měsíční následná hodnocení během čekací doby a také po dokončení relace GPS. 6měsíční následné hodnocení během jejich čekací doby bude považováno za základní měřítko pro jejich relaci GPS. Účastníci v obou skupinách absolvují rozhovory na konci 8 sezení a při 6měsíčním sledování.

GPS má formu malé poradenské skupiny, protože se jedná o jednu z nejběžnějších forem intervence pro podobné populace. Účastníci budou rozděleni do 15 skupin v každé skupině po přibližně 6 účastnících, z nichž každá bude vedena 2 facilitátory, kteří jsou HIV+ MSM. Tato studie staví na jednorukém otevřeném grantu financovaném Kanadskými instituty pro výzkum zdraví (CIHR), který prokázal, že GPS je možné spravovat a zdá se, že vede k významnému snížení rizik. Studie také ukázala, že GPS vede ke slibnému snížení UAI, čímž tvoří pevný základ pro posun směrem k RCT. V předběžných údajích GPS (n=25) jsme zjistili snížení UAI z 88 % na začátku na 60 % po 3měsíčním sledování. Co je důležitější pro prevenci HIV, zjistili jsme snížení UAI u partnerů s HIV negativním nebo neznámým HIV statusem z 56 % na začátku na 36 % po 6 měsících sledování. Účastníci hlásili vysokou spokojenost s programem GPS a naše počáteční studie zjistila, že GPS je v jejich komunitní organizaci vysoce proveditelné.

Navrhovaná studie poskytne údaje o účinnosti behaviorální intervence motivačního rozhovoru pro HIV+ MSM. Ačkoli výzkum mezi primárně americkými vzorky dokumentuje průměrnou velikost účinku intervencí prevence HIV mezi MSM, žádný nenalezl významný účinek intervence prevence HIV pro HIV+ MSM v Kanadě, ani žádné studie nezkoumaly účinek intervence založené na malé skupině s použitím HIV+ MSM vrstevníci, kteří jsou vyškoleni k vedení motivačního rozhovoru pro HIV+ MSM. Vyzbrojeni údaji ze současné studie prokazující účinnost intervence navrhneme a provedeme další fázi výzkumného programu, kterou bude studie fáze IV, která prověří účinnost intervence v Torontu, Vancouveru a přinejmenším 2 další stránky poskytující HIV+ MSM v Kanadě.

Zásah by měl vést ke snížení pravděpodobnosti rizikového sexu oproti tomu, aby byl na pořadníku. Předchozí data z formativního výzkumu se stejnou intervencí naznačují slibná zjištění, která naznačují sníženou prevalenci rizikového sexu mezi účastníky GPS.