男性とセックスをする HIV 陽性男性の HIV 性的感染を減らすための介入研究

無作為化対照試験 (RCT) コンポーネントでは、GPS の有効性をテストします。これは、男性と性交する HIV+ 男性 (MSM) に対する HIV 予防介入です。 本研究は、健康介入を評価するための標準的な手順に従って、フェーズ IV 有効性試験を使用して GPS プログラムのスケールアップをテストすることを最終的な目的として、厳密な評価を行うことを目的としています。 研究の仮説は、研究の介入により、HIV 陰性または不明な HIV 状態のパートナーとの 6 か月のフォローアップで、HIV+ MSM の間で無防備な肛門性交 (UAI) 行為の有病率が低下するというものです。 二次仮説は、介入により、(1) HIV+ であるパー​​トナーとの 6 か月のフォローアップで UAI の有病率が減少し、(2) 性的パートナーの数が減少するというものです。

これは、180 人の参加者を無作為化後 2 週間以内に開始する 8 セッション グループの動機付け面接介入 (GPS)、または待機リスト コントロール グループのいずれかに無作為に割り付ける 2 サイト、2 群の無作為化比較試験です。 倫理上の理由から、対照群に無作為に割り付けられた参加者は、6 か月の待機期間後に GPS セッションに参加するオプションがあります。 参加者は、性的リスク行動を減らすために、小グループの性的健康介入の8セッションを完了します。 評価は、8 セッション グループの前、セッションの完了時、介入後 3 か月および 6 か月のフォローアップ時に実施されます。 待機リストの対照グループは、待機期間中および GPS セッションの完了後に、3 か月および 6 か月のフォローアップ評価を完了します。 待機期間中の 6 か月のフォローアップ評価は、GPS セッションのベースライン測定値と見なされます。 両方のグループの参加者は、8 回のセッションの終わりと 6 か月のフォローアップ時にインタビューを完了します。

GPS は小さなカウンセリング グループの形をとっています。これは、同様の集団に対する最も一般的な介入形式の 1 つであるためです。 参加者は、約 6 人の参加者からなる腕ごとに 15 のグループに編成され、各グループは HIV+ MSM である 2 人のファシリテーターによって主導されます。 この研究は、GPS が投与可能であり、大幅なリスク低減をもたらすと思われることを実証した、片腕非盲検のカナダ衛生研究所 (CIHR) が資金提供する助成金に基づいています。 この研究はまた、GPS が UAI の有望な減少をもたらし、RCT に移行するための強固な基盤を形成することを示しました。 予備的な GPS データ (n=25) では、UAI がベースラインの 88% から 3 か月後のフォローアップで 60% に減少したことがわかりました。 HIV 予防にとってさらに重要なことは、HIV 陰性または不明な HIV ステータスのパートナーとの UAI が、ベースラインの 56% から 6 か月のフォローアップで 36% に減少したことです。 参加者は GPS プログラムに高い満足度を報告しており、私たちの最初の調査サイトでは、GPS がコミュニティ組織で非常に実現可能であることがわかりました。

提案された研究は、HIV + MSM に対する動機付け面接行動介入の有効性に関するデータを提供します。 主にアメリカのサンプルを対象とした研究では、MSM における HIV 予防介入の効果の大きさは中程度であることが記録されていますが、カナダでの HIV+ MSM に対する HIV 予防介入の有意な効果は発見されておらず、HIV+ を使用した小グループベースの介入の効果を調べた研究もありません。 HIV+ MSM の動機付け面接を管理するように訓練された MSM ピア。 介入の有効性を実証する現在の研究からのデータを武器に、研究プログラムの次の段階を設計および実施します。これは、トロント、バンクーバー、および少なくともカナダで HIV+ MSM を提供している 2 つの他のサイト。

この介入により、待機リストに載っている場合と比較して、危険なセックスをする可能性が減少するはずです. この同じ介入による形成的研究からの以前のデータは、GPS 参加者の間で危険なセックスの有病率が減少したことを示す有望な発見を示しています。