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남성과 성관계를 가진 HIV 양성 남성 사이에서 HIV 성 전파를 줄이기 위한 개입 연구

2020년 3월 9일 업데이트: Trevor Hart, Ryerson University

남성과 성관계를 가진 HIV 양성 남성의 HIV 성행위 위험 행동을 줄이기 위한 소그룹 개입: Gay Poz Sex(GPS)

Gay Poz Sex(GPS)는 동성애자 및 양성애자 HIV 양성 남성을 위한 동료 촉진 전체론적 성 건강 프로그램입니다. 5~8명의 남성 그룹이 기본 성 건강 정보를 다루는 8개의 주간 세션에 참석하고, HIV 비공개를 둘러싼 현재 법적 상황을 검토하고, 개인 목표를 설정하고 달성하는 참가자를 지원하기 위해 동기 부여 인터뷰(MI)를 사용합니다.

연구의 이 무작위 통제 시험 단계에서 조사관은 그룹 상담 중재인 GPS의 효능을 평가하고 있습니다. 참가자는 무작위로 GPS를 즉시 받거나 대기자 명단/치료 기준 기준에 따라 배정됩니다. 참가자는 6개월 동안 후속 조치를 받으며 기본 정량적 평가와 두 번의 정성적 인터뷰를 완료해야 합니다.

연구 개요

상세 설명

무작위 대조 시험(RCT) 구성 요소는 남성과 성관계를 가진 HIV+ 남성(MSM)을 위한 HIV 예방 개입인 GPS의 효능을 테스트합니다. 현재 연구는 건강 개입을 평가하기 위한 표준 절차에 따라 4단계 유효성 시험을 사용하여 GPS 프로그램의 확장을 테스트하는 궁극적인 목적을 가진 엄격한 평가를 목적으로 합니다. 연구 가설은 연구 개입이 음성이거나 HIV 상태를 알 수 없는 파트너와의 6개월 후속 조치에서 HIV+ MSM 사이에서 무방비 항문 성교(UAI) 행위의 유병률을 감소시킬 것이라는 것입니다. 2차 가설은 개입이 (1) HIV+인 파트너와의 6개월 후속 조치에서 UAI의 유병률 감소 및 (2) 성 파트너 수 감소를 초래할 것이라는 것입니다.

이것은 180명의 참가자를 무작위화 후 2주 이내에 시작하는 8개 세션 그룹 동기 인터뷰 중재(GPS) 또는 대기자 명단 대조군에 무작위로 배정하는 2사이트, 2군, 무작위 통제 시험입니다. 윤리적 이유로 통제 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 6개월 대기 기간 후에 GPS 세션에 참석할 수 있는 옵션이 있습니다. 참가자는 성적 위험 행동을 줄이기 위한 소그룹 성 건강 개입의 8개 세션을 완료합니다. 평가는 8개 세션 그룹 이전, 세션 완료 시, 개입 후 3개월 및 6개월 후속 조치에서 수행됩니다. 대기자 명단 통제 그룹은 대기 기간 동안과 GPS 세션을 마친 후 3개월 및 6개월의 후속 평가를 완료합니다. 대기 기간 동안의 6개월 후속 평가는 GPS 세션의 기준 측정으로 간주됩니다. 두 그룹의 참가자는 8개 세션이 끝날 때와 6개월 후 후속 조치에서 인터뷰를 완료합니다.

GPS는 소규모 상담 그룹의 형태를 취하는데, 이는 유사한 집단에 대한 가장 일반적인 개입 형태 중 하나이기 때문입니다. 참가자는 대략 6명의 참가자로 구성된 팔당 15개의 그룹으로 구성되며, 각 그룹은 HIV+ MSM인 2명의 촉진자가 이끌게 됩니다. 이 연구는 GPS가 관리가 가능하고 상당한 위험 감소를 초래하는 것으로 보이는 단일 무장 공개 레이블 캐나다 건강 연구 기관(CIHR)이 자금을 지원한 보조금을 기반으로 합니다. 이 연구는 또한 GPS가 UAI의 유망한 감소로 이어져 RCT로 이동하기 위한 견고한 기반을 형성한다는 것을 보여주었습니다. 예비 GPS 데이터(n=25)에서 UAI가 기준선에서 88%에서 3개월 후속 조치에서 60%로 감소한 것을 발견했습니다. HIV 예방을 위해 더 중요한 것은 HIV 음성이거나 HIV 상태를 알 수 없는 파트너와의 UAI가 기준선에서 56%에서 6개월 추적에서 36%로 감소한 것을 발견했습니다. 참가자들은 GPS 프로그램에 대한 높은 만족도를 보고했으며 초기 연구 사이트는 GPS가 지역 사회 조직에서 실현 가능성이 높다는 것을 발견했습니다.

제안된 연구는 HIV+ MSM에 대한 동기 부여 인터뷰 행동 개입의 효능에 대한 데이터를 제공할 것입니다. 주로 미국 표본에 대한 연구가 MSM에서 HIV 예방 중재에 대해 중간 정도의 효과 크기를 기록하고 있지만, 캐나다에서는 HIV+ MSM에 대한 HIV 예방 중재의 유의미한 효과를 발견하지 못했고, HIV+를 사용한 소그룹 기반 중재의 효과를 조사한 연구도 없습니다. HIV+ MSM에 대한 동기 부여 인터뷰를 관리하도록 훈련받은 MSM 동료. 개입의 효능을 입증하는 현재 연구의 데이터로 무장하여 우리는 연구 프로그램의 다음 단계를 설계하고 구현할 것입니다. 이 연구는 토론토, 밴쿠버, 그리고 적어도 캐나다에서 HIV+ MSM을 제공하는 2개의 다른 사이트.

중재는 대기자 명단에 오르는 것보다 위험한 성관계를 가질 가능성을 줄여야 합니다. 이 동일한 중재를 사용한 형성 연구의 이전 데이터는 GPS 참가자들 사이에서 위험한 섹스의 확산이 감소했음을 나타내는 유망한 결과를 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

173

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6A 1R8
        • Positive Living Society of British Columbia
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 2K3
        • Ryerson University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 지난 2개월 동안 무방비 항문 성교를 보고한 HIV 양성 남성입니다.
  • 영어로 말하고 이해하기
  • 모든 워크숍에 참석할 수 있을 것으로 예상합니다.
  • 프로그램 모니터링 및 평가에 참여할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 현재 동기부여 면접을 활용한 상담 참여 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 즉각적인
즉각적인 팔에서 참가자는 무작위 배정 2주 이내에 8개 세션 그룹 동기 부여 인터뷰 개입인 Gay Poz Sex를 시작합니다.
Gay Poz Sex는 HIV+ 게이 및 양성애자 남성을 위한 커뮤니티 중심의 동료 촉진 프로그램입니다. 이 8주 프로그램은 5-8명의 남성으로 구성된 소그룹에 제공되며 성 건강, HIV 비공개의 법적 맥락에 대한 정보를 제공하고 개인 목표를 설정하고 달성하는 데 있어 각 개인을 지원하기 위해 동기 부여 인터뷰를 사용합니다.
활성 비교기: 대기자 명단/치료 기준
대기자 명단/치료 표준 그룹의 참가자는 HIV+ MSM에 사용할 수 있는 기존 커뮤니티 리소스에 대한 적극적인 추천을 받게 됩니다. 윤리적 이유로 대조군으로 무작위 배정된 참가자는 6개월의 대기 기간 후에 Gay Poz Sex 프로그램에 참석할 수 있는 옵션이 있습니다.
참가자에게는 커뮤니티의 기존 리소스에 대한 소개가 제공됩니다. 추천 및 활용이 추적됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 음성 또는 상태를 알 수 없는 파트너와 UAI 행위 수
기간: 2 개월
GPS 연구의 주요 결과 측정은 지난 2개월 이내에 HIV+ MSM 참가자가 보고한 HIV 음성 또는 알려지지 않은 상태의 파트너가 있는 UAI 행위의 수입니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Trevor A Hart, PhD, Ryerson University
  • 수석 연구원: Barry D Adam, PhD, Windsor University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 21일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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