兰索拉唑对健康男性西格列汀降糖能力的影响：一项随机交叉研究
2013年5月1日 更新者：Xijing Hospital
兰索拉唑对健康男性西格列汀降糖能力的影响
口服降糖药有时不能很好地控制 2 型糖尿病。
质子泵抑制剂 (PPI) 作为辅助治疗可能会改善糖尿病控制并可增强 DPP4 的降血糖活性，但关于这种治疗策略疗效的临床数据很少。
研究人员试图检查 PPI 兰索拉唑、DPP-4 抑制剂西他列汀及其联合疗法对口服葡萄糖耐量 (OGTT) 健康受试者的胰岛素和葡萄糖调节的影响。
研究概览
详细说明
口服降糖药有时不能很好地控制 2 型糖尿病。
质子泵抑制剂 (PPI) 作为辅助治疗可能会改善糖尿病控制并可增强 DPP4 的降血糖活性，但关于这种治疗策略疗效的临床数据很少。
我们试图检查 PPI（兰索拉唑）、DPP4（西他列汀）及其联合疗法对口服葡萄糖耐量 (OGTT) 健康受试者胰岛素和葡萄糖调节的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国
- Department of pharmacy, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 一般健康状况良好
- 男性受试者，18 至 50 岁之间
排除标准
- 超重（体重指数≥30）
- 代谢紊乱
- 胃肠道疾病史
- 定期（每天）服用药物
- 吸烟超过 10 支/天
- 吸毒史
- 过度（> 3 单位/天）饮酒
- 过度（> 5 单位/天）咖啡因消耗（咖啡、茶、可乐或其他含咖啡因的饮料）
- 最近（过去 14 天内）献血
- 最近（最近 2 天内）捐献血浆
- 研究开始前4周内参加过另一项试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
给予安慰剂（每天 30 毫克）6 天后，第 6 天口服西格列汀 100 毫克
|
|
|
实验性的：兰索拉唑和西他列汀的组合
服用兰索拉唑（每天 30 毫克）连续 6 天后，第 6 天口服西格列汀 100 毫克
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
葡萄糖耐量
大体时间：0、15、30、60、90、120、180 分钟。葡萄糖给药后
|
0、15、30、60、90、120、180 分钟。葡萄糖给药后
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
口服葡萄糖耐量试验期间的血浆胰岛素和 C 肽浓度
大体时间：0、15、30、60、90、120、180 分钟。葡萄糖给药后
|
0、15、30、60、90、120、180 分钟。葡萄糖给药后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月22日
首次发布 (估计)
2013年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月1日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.