Efectos de lansoprazol sobre la capacidad de reducción de glucosa de sitagliptina en hombres sanos: un estudio cruzado aleatorizado
1 de mayo de 2013 actualizado por: Xijing Hospital
Efectos del lansoprazol sobre la capacidad reductora de glucosa de la sitagliptina en hombres sanos
Los medicamentos hipoglucemiantes orales a veces no controlan bien la diabetes tipo 2.
Los inhibidores de la bomba de protones (IBP) como terapia complementaria podrían mejorar el control de la diabetes y podrían aumentar la actividad hipoglucémica de DPP4, pero hay pocos datos clínicos sobre la eficacia de esta estrategia terapéutica.
Los investigadores intentaron examinar el efecto del IBP lansoprazol, el inhibidor de la DPP-4 sitagliptina y su terapia combinada sobre la regulación de la insulina y la glucosa en sujetos sanos con tolerancia oral a la glucosa (OGTT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los medicamentos hipoglucemiantes orales a veces no controlan bien la diabetes tipo 2.
Los inhibidores de la bomba de protones (IBP) como terapia complementaria podrían mejorar el control de la diabetes y podrían aumentar la actividad hipoglucémica de DPP4, pero hay pocos datos clínicos sobre la eficacia de esta estrategia terapéutica.
Intentamos examinar el efecto de PPI (lansoprazol), DPP4 (sitagliptina) y su terapia combinada sobre la regulación de la insulina y la glucosa en sujetos sanos en tolerancia oral a la glucosa (OGTT).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana
- Department of pharmacy, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buen estado general de salud
- Sujeto masculino, entre 18 y 50 años
Criterio de exclusión
- Sobrepeso (Índice de Masa Corporal ≥30)
- Desordenes metabólicos
- Antecedentes de trastornos gastrointestinales.
- Ingesta regular (diaria) de medicamentos
- Fumar más de 10 cigarrillos/día
- Historial de abuso de drogas
- Consumo exhaustivo (> 3 unidades/día) de alcohol
- Consumo exhaustivo (> 5 unidades/día) de cafeína (café, té, cola u otras bebidas a base de cafeína)
- Donación de sangre reciente (en los últimos 14 días)
- Donación reciente (en los últimos 2 días) de plasma sanguíneo
- Participación en otro ensayo dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
sitagliptina oral 100 mg el día 6 después de la administración de placebo (30 mg por día) durante 6 días
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Experimental: Combinación de lansoprazol y sitagliptina
sitagliptina oral 100 mg el día 6 después de la administración de lansoprazol (30 mg por día) durante 6 días
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. después de la administración de glucosa
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0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. después de la administración de glucosa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concentraciones plasmáticas de insulina y péptido C durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. después de la administración de glucosa
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0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. después de la administración de glucosa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20130301
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