건강한 남성의 시타글립틴 포도당 저하 능력에 대한 란소프라졸의 효과: 무작위 교차 연구
2013년 5월 1일 업데이트: Xijing Hospital
건강한 남성의 시타글립틴 포도당 저하 능력에 대한 란소프라졸의 효과
경구 혈당 강하제는 때때로 제2형 당뇨병을 잘 조절하지 못합니다.
보조 요법으로서 양성자 펌프 억제제(PPI)는 당뇨병 조절을 개선하고 DPP4의 저혈당 활동을 강화할 수 있지만 이 치료 전략의 효능에 대한 임상 데이터는 거의 없습니다.
연구자들은 경구 포도당 내성(OGTT)이 있는 건강한 피험자를 대상으로 PPI 란소프라졸, DPP-4 억제제 시타글립틴 및 이들의 병용 요법이 인슐린 및 포도당 조절에 미치는 영향을 조사하고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
경구 혈당 강하제는 때때로 제2형 당뇨병을 잘 조절하지 못합니다.
보조 요법으로서 양성자 펌프 억제제(PPI)는 당뇨병 조절을 개선하고 DPP4의 저혈당 활동을 강화할 수 있지만 이 치료 전략의 효능에 대한 임상 데이터는 거의 없습니다.
우리는 PPI(란소프라졸), DPP4(시타글립틴) 및 이들의 병용 요법이 경구 포도당 내성(OGTT)이 있는 건강한 피험자의 인슐린 및 포도당 조절에 미치는 영향을 조사하고자 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국
- Department of pharmacy, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 일반적으로 좋은 건강 상태
- 남성 피험자, 18세에서 50세 사이
제외 기준
- 과체중(체질량 지수 ≥30)
- 대사 장애
- 위장 장애의 병력
- 약물의 규칙적인(매일) 섭취
- 하루 10개비 이상의 흡연
- 약물 남용의 역사
- 과도한(> 3단위/일) 알코올 소비
- 과도한(> 5단위/일) 카페인 섭취(커피, 차, 콜라 또는 기타 카페인 기반 음료)
- 최근(지난 14일 이내) 헌혈
- 최근(지난 2일) 혈장 기증
- 연구 시작 전 4주 이내에 다른 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
6일 동안 위약(하루 30mg) 투여 후 6일째 경구 시타글립틴 100mg
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실험적: 란소프라졸과 시타글립틴의 병용
6일 동안 란소프라졸(하루 30mg) 투여 후 6일째 경구 시타글립틴 100mg
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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포도당 내성
기간: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180분 포도당 투여 후
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0, 15, 30, 60, 90, 120, 180분 포도당 투여 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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경구 포도당 내성 검사 동안 혈장 인슐린 및 C-펩티드 농도
기간: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180분 포도당 투여 후
|
0, 15, 30, 60, 90, 120, 180분 포도당 투여 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20130301
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