Wpływ lanzoprazolu na zdolność zmniejszania stężenia glukozy przez sitagliptynę u zdrowych mężczyzn: randomizowane badanie krzyżowe
1 maja 2013 zaktualizowane przez: Xijing Hospital
Wpływ lanzoprazolu na zdolność obniżania poziomu glukozy przez sitagliptynę u zdrowych mężczyzn
Doustne leki hipoglikemizujące czasami nie kontrolują dobrze cukrzycy typu 2.
Inhibitory pompy protonowej (PPI) jako terapia wspomagająca mogą poprawiać kontrolę cukrzycy i zwiększać aktywność hipoglikemiczną DPP4, ale istnieje niewiele danych klinicznych dotyczących skuteczności tej strategii terapeutycznej.
Badacze starali się zbadać wpływ lanzoprazolu PPI, inhibitora DPP-4 sitagliptyny oraz ich terapii skojarzonej na regulację insuliny i glukozy u zdrowych osób w doustnej tolerancji glukozy (OGTT).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Doustne leki hipoglikemizujące czasami nie kontrolują dobrze cukrzycy typu 2.
Inhibitory pompy protonowej (PPI) jako terapia wspomagająca mogą poprawiać kontrolę cukrzycy i zwiększać aktywność hipoglikemiczną DPP4, ale istnieje niewiele danych klinicznych dotyczących skuteczności tej strategii terapeutycznej.
Staraliśmy się zbadać wpływ PPI (lanzoprazol), DPP4 (sitagliptyna) i ich terapii skojarzonej na regulację insuliny i glukozy u zdrowych osób w doustnej tolerancji glukozy (OGTT).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny
- Department of pharmacy, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ogólny dobry stan zdrowia
- Mężczyzna w wieku od 18 do 50 lat
Kryteria wyłączenia
- Nadwaga (wskaźnik masy ciała ≥30)
- Zaburzenia metaboliczne
- Historia zaburzeń żołądkowo-jelitowych
- Regularne (codzienne) przyjmowanie leków
- Palenie więcej niż 10 papierosów dziennie
- Historia nadużywania narkotyków
- Wyczerpujące (> 3 jednostki dziennie) spożycie alkoholu
- Wyczerpujące (> 5 jednostek dziennie) spożycie kofeiny (kawa, herbata, cola lub inne napoje na bazie kofeiny)
- Niedawne (w ciągu ostatnich 14 dni) oddanie krwi
- Niedawne (w ciągu ostatnich 2 dni) oddanie osocza krwi
- Udział w kolejnym badaniu w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
doustna sitagliptyna 100 mg w dniu 6 po podaniu placebo (30 mg dziennie) przez 6 dni
|
|
|
Eksperymentalny: Połączenie lanzoprazolu i sitagliptyny
sitagliptyna doustna 100 mg w dniu 6 po podaniu lanzoprazolu (30 mg dziennie) przez 6 dni
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tolerancja glukozy
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. po podaniu glukozy
|
0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. po podaniu glukozy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenia insuliny i peptydu C w osoczu podczas doustnego testu obciążenia glukozą
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. po podaniu glukozy
|
0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. po podaniu glukozy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20130301
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .