Влияние лансопразола на способность ситаглиптина снижать уровень глюкозы у здоровых мужчин: рандомизированное перекрестное исследование
1 мая 2013 г. обновлено: Xijing Hospital
Влияние лансопразола на способность ситаглиптина снижать уровень глюкозы у здоровых мужчин
Пероральные гипогликемические препараты иногда плохо контролируют диабет 2 типа.
Ингибиторы протонной помпы (ИПП) в качестве дополнительной терапии могут улучшать контроль над диабетом и усиливать гипогликемическую активность ДПП4, но клинических данных об эффективности этой терапевтической стратегии мало.
Исследователи стремились изучить влияние ИПП лансопразола, ингибитора ДПП-4 ситаглиптина и их комбинированной терапии на регуляцию инсулина и глюкозы у здоровых добровольцев при пероральной толерантности к глюкозе (ПГТТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пероральные гипогликемические препараты иногда плохо контролируют диабет 2 типа.
Ингибиторы протонной помпы (ИПП) в качестве дополнительной терапии могут улучшать контроль над диабетом и усиливать гипогликемическую активность ДПП4, но клинических данных об эффективности этой терапевтической стратегии мало.
Мы стремились изучить влияние ИПП (лансопразол), ДПП4 (ситаглиптин) и их комбинированной терапии на регуляцию инсулина и глюкозы у здоровых субъектов при пероральной толерантности к глюкозе (ОГТТ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай
- Department of pharmacy, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Общее хорошее состояние здоровья
- Субъект мужского пола, от 18 до 50 лет
Критерий исключения
- Избыточный вес (индекс массы тела ≥30)
- Метаболические нарушения
- Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе
- Регулярный (ежедневный) прием лекарств
- Курение более 10 сигарет в день
- История злоупотребления наркотиками
- Исчерпывающее (> 3 единиц в день) потребление алкоголя
- Исчерпывающее (> 5 единиц в день) потребление кофеина (кофе, чай, кола или другие напитки на основе кофеина)
- Недавняя (за последние 14 дней) сдача крови
- Недавняя (за последние 2 дня) сдача плазмы крови
- Участие в другом испытании в течение 4 недель до начала исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
перорально ситаглиптин 100 мг на 6-й день после приема плацебо (30 мг в день) в течение 6 дней
|
|
|
Экспериментальный: Комбинация лансопразола и ситаглиптина
перорально ситаглиптин 100 мг на 6-й день после приема лансопразола (30 мг в день) в течение 6 дней
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Толерантность к глюкозе
Временное ограничение: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 мин. после введения глюкозы
|
0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 мин. после введения глюкозы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация инсулина и С-пептида в плазме во время теста на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 мин. после введения глюкозы
|
0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 мин. после введения глюкозы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20130301
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers