Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky lansoprazolu na schopnost sitagliptinu snížit glukózu u zdravých mužů: Randomizovaná zkřížená studie

1. května 2013 aktualizováno: Xijing Hospital

Účinky lansoprazolu na schopnost sitagliptinu snížit glukózu u zdravých mužů

Perorální hypoglykemické léky někdy nekontrolují diabetes 2. typu dobře. Inhibitory protonové pumpy (PPI) jako přídatná terapie mohou zlepšit kontrolu diabetu a mohou zvýšit hypoglykemickou aktivitu DPP4, ale existuje jen málo klinických údajů o účinnosti této terapeutické strategie. Výzkumníci se snažili prozkoumat účinek PPI lansoprazolu, inhibitoru DPP-4 sitagliptinu, a jejich kombinované terapie na regulaci inzulínu a glukózy u zdravých subjektů s orální glukózovou tolerancí (OGTT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Perorální hypoglykemické léky někdy nekontrolují diabetes 2. typu dobře. Inhibitory protonové pumpy (PPI) jako přídatná terapie mohou zlepšit kontrolu diabetu a mohou zvýšit hypoglykemickou aktivitu DPP4, ale existuje jen málo klinických údajů o účinnosti této terapeutické strategie. Snažili jsme se prozkoumat účinek PPI (lansoprazol), DPP4 (sitagliptin) a jejich kombinační terapie na regulaci inzulínu a glukózy u zdravých jedinců v orální glukózové toleranci (OGTT).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína
        • Department of pharmacy, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Celkový dobrý zdravotní stav
  • Muž ve věku 18 až 50 let

Kritéria vyloučení

  • Nadváha (index tělesné hmotnosti ≥30)
  • Metabolické poruchy
  • Historie gastrointestinálních poruch
  • Pravidelný (denní) příjem léků
  • Kouření více než 10 cigaret/den
  • Historie zneužívání drog
  • Vyčerpávající (> 3 jednotky/den) konzumace alkoholu
  • Vyčerpávající (> 5 jednotek/den) spotřeba kofeinu (káva, čaj, cola nebo jiné nápoje na bázi kofeinu)
  • Nedávné (za posledních 14 dní) darování krve
  • Nedávné (za poslední 2 dny) darování krevní plazmy
  • Účast v další studii do 4 týdnů před zahájením studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
perorální sitagliptin 100 mg 6. den po podání placeba (30 mg denně) po dobu 6 dnů
Experimentální: Kombinace lansoprazolu a sitagliptinu
perorální sitagliptin 100 mg 6. den po podání lansoprazolu (30 mg denně) po dobu 6 dnů
Lék: lansoprazol, 30 mg denně po dobu 6 dnů
Ostatní jména:
  • Orální glukózový toleranční test (OGTT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glukózová tolerance
Časové okno: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. po podání glukózy
0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. po podání glukózy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatické koncentrace inzulínu a C-peptidu během orálního glukózového tolerančního testu
Časové okno: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. po podání glukózy
0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. po podání glukózy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xijing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20130301

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit