A lansoprazol hatása a szitagliptin glükóz-csökkentő képességére egészséges férfiaknál: véletlenszerű keresztezett vizsgálat
2013. május 1. frissítette: Xijing Hospital
A lansoprazol hatása a szitagliptin glükóz-csökkentő képességére egészséges férfiaknál
Az orális hipoglikémiás gyógyszerek néha nem szabályozzák jól a 2-es típusú cukorbetegséget.
A protonpumpa-gátlók (PPI-k) kiegészítő terápiaként javíthatják a cukorbetegség szabályozását és fokozhatják a DPP4 hipoglikémiás aktivitását, de kevés klinikai adat áll rendelkezésre ennek a terápiás stratégiának a hatékonyságáról.
A kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják a PPI lansoprazol, a DPP-4 gátló szitagliptin és ezek kombinációs terápiájának hatását az inzulin és a glükóz szabályozására egészséges alanyokban orális glükóz toleranciában (OGTT).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az orális hipoglikémiás gyógyszerek néha nem szabályozzák jól a 2-es típusú cukorbetegséget.
A protonpumpa-gátlók (PPI-k) kiegészítő terápiaként javíthatják a cukorbetegség szabályozását és fokozhatják a DPP4 hipoglikémiás aktivitását, de kevés klinikai adat áll rendelkezésre ennek a terápiás stratégiának a hatékonyságáról.
Vizsgálni kívántuk a PPI (lansoprazol), a DPP4 (szitagliptin) és ezek kombinációs terápiájának hatását az inzulin és a glükóz szabályozásra egészséges alanyokban orális glükóz toleranciában (OGTT).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína
- Department of pharmacy, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általános jó egészségi állapot
- Férfi alany, 18 és 50 év között
Kizárási kritériumok
- Túlsúly (a testtömegindex ≥30)
- Anyagcserezavarok
- Emésztőrendszeri rendellenességek anamnézisében
- Rendszeres (napi) gyógyszerbevitel
- Több mint 10 cigaretta/nap elszívás
- A kábítószerrel való visszaélés története
- Kimerítő (> 3 egység/nap) alkoholfogyasztás
- Kimerítő (> 5 egység/nap) koffeinfogyasztás (kávé, tea, kóla vagy egyéb koffein alapú italok)
- Legutóbbi (az elmúlt 14 napban) véradás
- Legutóbbi (az elmúlt 2 napban) vérplazmaadás
- Részvétel egy másik vizsgálatban a vizsgálat megkezdése előtt 4 héten belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
orális szitagliptin 100 mg a 6. napon a placebo (30 mg naponta) beadása után 6 napig
|
|
|
Kísérleti: Lansoprazol és szitagliptin kombinációja
orális szitagliptin 100 mg a 6. napon a lansoprazol (30 mg naponta) 6 napon át történő beadása után
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Glükóz tolerancia
Időkeret: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 perc. glükóz beadása után
|
0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 perc. glükóz beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Plazma inzulin és C-peptid koncentrációk orális glükóz tolerancia teszt során
Időkeret: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 perc. glükóz beadása után
|
0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 perc. glükóz beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 22.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20130301
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .