Effets du lansoprazole sur la capacité hypoglycémiante de la sitagliptine chez les hommes en bonne santé : une étude croisée randomisée
1 mai 2013 mis à jour par: Xijing Hospital
Effets du lansoprazole sur la capacité hypoglycémiante de la sitagliptine chez les hommes en bonne santé
Les médicaments hypoglycémiants oraux ne contrôlent parfois pas bien le diabète de type 2.
Les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) en tant que thérapie adjuvante pourraient améliorer le contrôle du diabète et augmenter l'activité hypoglycémiante de la DPP4, mais il existe peu de données cliniques sur l'efficacité de cette stratégie thérapeutique.
Les chercheurs ont cherché à examiner l'effet du lansoprazole IPP, de la sitagliptine, un inhibiteur de la DPP-4, et de leur traitement combiné sur la régulation de l'insuline et du glucose chez des sujets sains présentant une tolérance orale au glucose (OGTT).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les médicaments hypoglycémiants oraux ne contrôlent parfois pas bien le diabète de type 2.
Les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) en tant que thérapie adjuvante pourraient améliorer le contrôle du diabète et augmenter l'activité hypoglycémiante de la DPP4, mais il existe peu de données cliniques sur l'efficacité de cette stratégie thérapeutique.
Nous avons cherché à examiner l'effet de l'IPP (lansoprazole), de la DPP4 (sitagliptine) et de leur thérapie combinée sur la régulation de l'insuline et du glucose chez des sujets sains présentant une tolérance orale au glucose (OGTT).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine
- Department of pharmacy, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Bon état de santé général
- Sujet masculin, entre 18 et 50 ans
Critère d'exclusion
- Surpoids (indice de masse corporelle ≥30)
- Troubles métaboliques
- Antécédents de troubles gastro-intestinaux
- Prise régulière (quotidienne) de médicaments
- Fumer plus de 10 cigarettes/jour
- Antécédents de toxicomanie
- Consommation excessive (> 3 unités/jour) d'alcool
- Consommation intensive (> 5 unités/jour) de caféine (café, thé, cola ou autres boissons à base de caféine)
- Don de sang récent (au cours des 14 derniers jours)
- Don récent (au cours des 2 derniers jours) de plasma sanguin
- Participation à un autre essai dans les 4 semaines précédant le début de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
sitagliptine orale 100 mg au jour 6 après administration d'un placebo (30 mg par jour) pendant 6 jours
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Expérimental: Association de lansoprazole et de sitagliptine
sitagliptine orale 100 mg au jour 6 après administration de lansoprazole (30 mg par jour) pendant 6 jours
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Tolérance au glucose
Délai: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. après administration de glucose
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0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. après administration de glucose
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentrations plasmatiques d'insuline et de peptide C lors d'un test de tolérance au glucose par voie orale
Délai: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. après administration de glucose
|
0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. après administration de glucose
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2013
Première publication (Estimation)
28 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20130301
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