Effekter av Lansoprazol på Sitagliptins glukossänkande förmåga hos friska män: en randomiserad crossover-studie
1 maj 2013 uppdaterad av: Xijing Hospital
Effekter av Lansoprazol på Sitagliptins glukossänkande förmåga hos friska män
Orala hypoglykemiska läkemedel kan ibland inte kontrollera typ 2-diabetes bra.
Protonpumpshämmare (PPI) som tilläggsterapi kan förbättra diabeteskontroll och kan öka den hypoglykemiska aktiviteten av DPP4, men det finns få kliniska data om effekten av denna terapeutiska strategi.
Utredarna försökte undersöka effekten av PPI lansoprazol, DPP-4-hämmaren sitagliptin, och deras kombinationsterapi på insulin- och glukosreglering hos friska försökspersoner med oral glukostolerans (OGTT).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Orala hypoglykemiska läkemedel kan ibland inte kontrollera typ 2-diabetes bra.
Protonpumpshämmare (PPI) som tilläggsterapi kan förbättra diabeteskontroll och kan öka den hypoglykemiska aktiviteten av DPP4, men det finns få kliniska data om effekten av denna terapeutiska strategi.
Vi försökte undersöka effekten av PPI (lansoprazol), DPP4 (sitagliptin) och deras kombinationsterapi på insulin- och glukosreglering hos friska försökspersoner i oral glukostolerans (OGTT).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- Department of pharmacy, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Allmänt gott hälsotillstånd
- Manlig subjekt, mellan 18 och 50 år
Exklusions kriterier
- Övervikt (Body Mass Index ≥30)
- Metaboliska störningar
- Historik om gastrointestinala störningar
- Regelbundet (dagligt) intag av medicin
- Röker mer än 10 cigaretter/dag
- Historia om drogmissbruk
- Uttömmande (> 3 enheter/dag) alkoholkonsumtion
- Uttömmande (> 5 enheter/dag) koffeinkonsumtion (kaffe, te, cola eller andra koffeinbaserade drycker)
- Senaste (under de senaste 14 dagarna) donation av blod
- Senaste (under de senaste 2 dagarna) donation av blodplasma
- Deltagande i ytterligare en prövning inom 4 veckor innan studiens start
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
oral sitagliptin 100 mg dag 6 efter administrering av placebo (30 mg per dag) i 6 dagar
|
|
|
Experimentell: Kombination av lansoprazol och sitagliptin
oral sitagliptin 100 mg dag 6 efter administrering av lansoprazol (30 mg per dag) i 6 dagar
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Glukostolerans
Tidsram: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. efter administrering av glukos
|
0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. efter administrering av glukos
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plasmainsulin och C-peptidkoncentrationer under oralt glukostoleranstest
Tidsram: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. efter administrering av glukos
|
0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. efter administrering av glukos
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
28 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20130301
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .