Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Lansoprazol på sitagliptins glukosesænkende evne hos raske mænd: en randomiseret crossover-undersøgelse

1. maj 2013 opdateret af: Xijing Hospital

Effekter af Lansoprazol på sitagliptins glukosesænkende evne hos raske mænd

Oral hypoglykæmisk medicin kan nogle gange ikke kontrollere type 2-diabetes godt. Protonpumpehæmmere (PPI'er) som supplerende terapi kan forbedre diabeteskontrol og kunne øge den hypoglykæmiske aktivitet af DPP4, men der er få kliniske data om effektiviteten af ​​denne terapeutiske strategi. Efterforskerne søgte at undersøge effekten af ​​PPI lansoprazol, DPP-4-hæmmeren sitagliptin, og deres kombinationsbehandling på insulin- og glukoseregulering hos raske forsøgspersoner i oral glucosetolerance (OGTT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oral hypoglykæmisk medicin kan nogle gange ikke kontrollere type 2-diabetes godt. Protonpumpehæmmere (PPI'er) som supplerende terapi kan forbedre diabeteskontrol og kunne øge den hypoglykæmiske aktivitet af DPP4, men der er få kliniske data om effektiviteten af ​​denne terapeutiske strategi. Vi søgte at undersøge effekten af ​​PPI (lansoprazol), DPP4 (sitagliptin) og deres kombinationsbehandling på insulin- og glukoseregulering hos raske forsøgspersoner i oral glucosetolerance (OGTT).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
        • Department of pharmacy, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generelt god helbredstilstand
  • Mand, mellem 18 og 50 år

Eksklusionskriterier

  • Overvægt (Body Mass Index ≥30)
  • Metaboliske forstyrrelser
  • Anamnese med gastrointestinale lidelser
  • Regelmæssig (daglig) indtagelse af medicin
  • Ryger mere end 10 cigaretter om dagen
  • Historie om stofmisbrug
  • Udtømmende (> 3 enheder/dag) alkoholforbrug
  • Udtømmende (> 5 enheder/dag) koffeinforbrug (kaffe, te, cola eller andre koffeinbaserede drikkevarer)
  • Nylig (i de sidste 14 dage) donation af blod
  • Nylig (i de sidste 2 dage) donation af blodplasma
  • Deltagelse i endnu et forsøg inden for 4 uger før studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
oral sitagliptin 100 mg på dag 6 efter administration af placebo (30 mg pr. dag) i 6 dage
Eksperimentel: Kombination af lansoprazol og sitagliptin
oral sitagliptin 100 mg på dag 6 efter administration af lansoprazol (30 mg pr. dag) i 6 dage
Medicin: lansoprazol, 30 mg dagligt i 6 dage
Andre navne:
  • Oral glucosetolerancetest (OGTT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glucosetolerance
Tidsramme: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. efter administration af glukose
0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. efter administration af glukose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmainsulin og C-peptidkoncentrationer under oral glucosetolerancetest
Tidsramme: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. efter administration af glukose
0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. efter administration af glukose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2013

Først opslået (Skøn)

28. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20130301

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lansoprazol, 30 mg dagligt i 6 dage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner