Auswirkungen von Lansoprazol auf die Fähigkeit zur Glukosesenkung von Sitagliptin bei gesunden Männern: eine randomisierte Crossover-Studie
1. Mai 2013 aktualisiert von: Xijing Hospital
Auswirkungen von Lansoprazol auf die Fähigkeit zur Glukosesenkung von Sitagliptin bei gesunden Männern
Orale blutzuckersenkende Medikamente können Typ-2-Diabetes manchmal nicht gut kontrollieren.
Protonenpumpenhemmer (PPI) als Zusatztherapie könnten die Diabeteskontrolle verbessern und die hypoglykämische Aktivität von DPP4 verstärken, es liegen jedoch nur wenige klinische Daten zur Wirksamkeit dieser Therapiestrategie vor.
Die Forscher wollten die Wirkung von PPI Lansoprazol, dem DPP-4-Inhibitor Sitagliptin und ihrer Kombinationstherapie auf die Insulin- und Glukoseregulation bei gesunden Probanden mit oraler Glukosetoleranz (OGTT) untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Orale blutzuckersenkende Medikamente können Typ-2-Diabetes manchmal nicht gut kontrollieren.
Protonenpumpenhemmer (PPI) als Zusatztherapie könnten die Diabeteskontrolle verbessern und die hypoglykämische Aktivität von DPP4 verstärken, es liegen jedoch nur wenige klinische Daten zur Wirksamkeit dieser Therapiestrategie vor.
Wir wollten die Wirkung von PPI (Lansoprazol), DPP4 (Sitagliptin) und ihrer Kombinationstherapie auf die Insulin- und Glukoseregulation bei gesunden Probanden mit oraler Glukosetoleranz (OGTT) untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China
- Department of pharmacy, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Allgemein guter Gesundheitszustand
- Männliches Subjekt, zwischen 18 und 50 Jahren
Ausschlusskriterien
- Übergewicht (Body-Mass-Index ≥30)
- Stoffwechselstörungen
- Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen
- Regelmäßige (tägliche) Einnahme von Medikamenten
- Rauchen von mehr als 10 Zigaretten pro Tag
- Geschichte des Drogenmissbrauchs
- Übermäßiger (> 3 Einheiten/Tag) Alkoholkonsum
- Ausgiebiger (> 5 Einheiten/Tag) Koffeinkonsum (Kaffee, Tee, Cola oder andere koffeinhaltige Getränke)
- Kürzlich (in den letzten 14 Tagen) Blutspende
- Kürzlich (in den letzten 2 Tagen) Blutplasmaspende
- Teilnahme an einer weiteren Studie innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
orales Sitagliptin 100 mg am Tag 6 nach Verabreichung von Placebo (30 mg pro Tag) über 6 Tage
|
|
|
Experimental: Kombination aus Lansoprazol und Sitagliptin
orales Sitagliptin 100 mg am Tag 6 nach Verabreichung von Lansoprazol (30 mg pro Tag) über 6 Tage
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Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Glukosetoleranz
Zeitfenster: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 Min. nach Glukosegabe
|
0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 Min. nach Glukosegabe
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Plasmainsulin- und C-Peptid-Konzentrationen während des oralen Glukosetoleranztests
Zeitfenster: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 Min. nach Glukosegabe
|
0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 Min. nach Glukosegabe
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20130301
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