Lansopratsolin vaikutukset sitagliptiinin glukoosia alentavaan kykyyn terveillä miehillä: satunnaistettu crossover-tutkimus
keskiviikko 1. toukokuuta 2013 päivittänyt: Xijing Hospital
Lansopratsolin vaikutukset sitagliptiinin glukoosia alentavaan kykyyn terveillä miehillä
Suun kautta otettavat hypoglykeemiset lääkkeet eivät toisinaan hallitse tyypin 2 diabetesta hyvin.
Protonipumpun estäjät (PPI:t) lisähoitona voivat parantaa diabeteksen hallintaa ja lisätä DPP4:n hypoglykeemistä aktiivisuutta, mutta kliinistä tietoa tämän terapeuttisen strategian tehokkuudesta on vähän.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan PPI-lansopratsolin, DPP-4:n estäjän sitagliptiinin ja niiden yhdistelmähoidon vaikutusta insuliinin ja glukoosin säätelyyn terveillä koehenkilöillä, joilla on suun glukoosinsietokyky (OGTT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun kautta otettavat hypoglykeemiset lääkkeet eivät toisinaan hallitse tyypin 2 diabetesta hyvin.
Protonipumpun estäjät (PPI:t) lisähoitona voivat parantaa diabeteksen hallintaa ja lisätä DPP4:n hypoglykeemistä aktiivisuutta, mutta kliinistä tietoa tämän terapeuttisen strategian tehokkuudesta on vähän.
Pyrimme tutkimaan PPI:n (lansopratsoli), DPP4:n (sitagliptiini) ja niiden yhdistelmähoidon vaikutusta insuliinin ja glukoosin säätelyyn terveillä koehenkilöillä, joilla on oraalinen glukoositoleranssi (OGTT).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- Department of pharmacy, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleiskunto hyvä
- Mies, 18-50 vuotta
Poissulkemiskriteerit
- Ylipaino (painoindeksi ≥30)
- Aineenvaihduntahäiriöt
- Ruoansulatuskanavan häiriöiden historia
- Säännöllinen (päivittäinen) lääkkeiden saanti
- Polttaa yli 10 savuketta/päivä
- Huumeiden väärinkäytön historia
- Runsas (> 3 yksikköä/päivä) alkoholin kulutus
- Runsas (> 5 yksikköä/päivä) kofeiinin kulutus (kahvi, tee, cola tai muut kofeiinipohjaiset juomat)
- Äskettäinen (viimeisten 14 päivän aikana) verenluovutus
- Äskettäinen (viimeisten 2 päivän aikana) veriplasman luovutus
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen alkamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
suun kautta otettava sitagliptiini 100 mg 6. päivänä lumelääkkeen (30 mg päivässä) annon jälkeen 6 päivän ajan
|
|
|
Kokeellinen: Lansopratsolin ja sitagliptiinin yhdistelmä
suun kautta otettava sitagliptiini 100 mg päivänä 6 lansopratsolin (30 mg päivässä) annon jälkeen 6 päivän ajan
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glukoositoleranssi
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. glukoosin annon jälkeen
|
0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. glukoosin annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman insuliini- ja C-peptidipitoisuudet oraalisen glukoositoleranssitestin aikana
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. glukoosin annon jälkeen
|
0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. glukoosin annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20130301
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .