Efeitos do lansoprazol na capacidade de redução da glicose da sitagliptina em homens saudáveis: um estudo cruzado randomizado
1 de maio de 2013 atualizado por: Xijing Hospital
Efeitos do lansoprazol na capacidade de redução da glicose da sitagliptina em homens saudáveis
Medicamentos hipoglicemiantes orais às vezes não controlam bem o diabetes tipo 2.
Os inibidores da bomba de prótons (IBPs) como terapia adjuvante podem melhorar o controle do diabetes e aumentar a atividade hipoglicemiante do DPP4, mas há poucos dados clínicos sobre a eficácia dessa estratégia terapêutica.
Os investigadores procuraram examinar o efeito do IBP lansoprazol, inibidor da DPP-4 sitagliptina e sua terapia combinada na regulação da insulina e da glicose em indivíduos saudáveis com tolerância oral à glicose (OGTT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Medicamentos hipoglicemiantes orais às vezes não controlam bem o diabetes tipo 2.
Os inibidores da bomba de prótons (IBPs) como terapia adjuvante podem melhorar o controle do diabetes e aumentar a atividade hipoglicemiante do DPP4, mas há poucos dados clínicos sobre a eficácia dessa estratégia terapêutica.
Procuramos examinar o efeito do IBP (lansoprazol), DPP4 (sitagliptina) e sua terapia combinada na regulação da insulina e da glicose em indivíduos saudáveis com tolerância oral à glicose (OGTT).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China
- Department of pharmacy, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado geral de saúde bom
- Sujeito do sexo masculino, entre 18 e 50 anos
Critério de exclusão
- Excesso de peso (Índice de Massa Corporal ≥30)
- Distúrbios metabólicos
- História de distúrbios gastrointestinais
- Ingestão regular (diária) de medicamentos
- Fumar mais de 10 cigarros/dia
- Histórico de abuso de drogas
- Consumo exaustivo (> 3 unidades/dia) de álcool
- Consumo exaustivo (> 5 unidades/dia) de cafeína (café, chá, cola ou outras bebidas à base de cafeína)
- Doação de sangue recente (nos últimos 14 dias)
- Doação recente (nos últimos 2 dias) de plasma sanguíneo
- Participação em outro estudo dentro de 4 semanas antes do início do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
sitagliptina oral 100 mg no dia 6 após administração de placebo (30 mg por dia) por 6 dias
|
|
|
Experimental: Associação de lansoprazol e sitagliptina
sitagliptina oral 100 mg no dia 6 após administração de lansoprazol (30 mg por dia) por 6 dias
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tolerância a glicose
Prazo: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. após a administração de glicose
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0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. após a administração de glicose
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentrações plasmáticas de insulina e peptídeo C durante o teste oral de tolerância à glicose
Prazo: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. após a administração de glicose
|
0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. após a administração de glicose
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20130301
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