Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Lansoprazol på Sitagliptin glukosesenkende evne hos friske menn: en randomisert crossover-studie

1. mai 2013 oppdatert av: Xijing Hospital

Effekter av Lansoprazol på Sitagliptin Glukose-senkende evne hos friske menn

Orale hypoglykemiske medisiner kontrollerer noen ganger ikke diabetes type 2 godt. Protonpumpehemmere (PPIer) som tilleggsbehandling kan forbedre diabeteskontroll og kan øke den hypoglykemiske aktiviteten til DPP4, men det er lite kliniske data om effekten av denne terapeutiske strategien. Etterforskerne forsøkte å undersøke effekten av PPI lansoprazol, DPP-4-hemmeren sitagliptin, og kombinasjonsterapien deres på insulin- og glukoseregulering hos friske personer med oral glukosetoleranse (OGTT).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Orale hypoglykemiske medisiner kontrollerer noen ganger ikke diabetes type 2 godt. Protonpumpehemmere (PPIer) som tilleggsbehandling kan forbedre diabeteskontroll og kan øke den hypoglykemiske aktiviteten til DPP4, men det er lite kliniske data om effekten av denne terapeutiske strategien. Vi søkte å undersøke effekten av PPI (lansoprazol), DPP4 (sitagliptin) og deres kombinasjonsterapi på insulin- og glukoseregulering hos friske personer i oral glukosetoleranse (OGTT).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
        • Department of pharmacy, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Generelt god helsetilstand
  • Mannlig subjekt, mellom 18 og 50 år

Eksklusjonskriterier

  • Overvekt (kroppsmasseindeks ≥30)
  • Metabolske forstyrrelser
  • Historie med gastrointestinale lidelser
  • Regelmessig (daglig) inntak av medisiner
  • Røyker mer enn 10 sigaretter om dagen
  • Historie om narkotikamisbruk
  • Uttømmende (> 3 enheter/dag) alkoholforbruk
  • Uttømmende (> 5 enheter/dag) koffeinforbruk (kaffe, te, cola eller andre koffeinbaserte drikker)
  • Nylig (i de siste 14 dagene) donasjon av blod
  • Nylig (i de siste 2 dagene) donasjon av blodplasma
  • Deltakelse i et nytt forsøk innen 4 uker før studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
oral sitagliptin 100 mg på dag 6 etter administrering av placebo (30 mg per dag) i 6 dager
Eksperimentell: Kombinasjon av lansoprazol og sitagliptin
oral sitagliptin 100 mg på dag 6 etter administrering av lansoprazol (30 mg per dag) i 6 dager
Legemiddel: lansoprazol, 30 mg per dag i 6 dager
Andre navn:
  • Oral glukosetoleransetest (OGTT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glukosetoleranse
Tidsramme: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. etter administrering av glukose
0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. etter administrering av glukose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmainsulin og C-peptidkonsentrasjoner under oral glukosetoleransetest
Tidsramme: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. etter administrering av glukose
0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min. etter administrering av glukose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xijing Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20130301

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere