Proton w/FOLFIRINOX-Losartan 治疗胰腺癌

如果您愿意参加这项研究，您将被要求接受一些筛选测试和程序以确认您是否符合条件。 其中许多测试和程序可能是常规癌症护理的一部分，即使您没有参加研究，也可能会进行。 如果您最近进行了其中一些测试或程序，则可能需要或不需要重复这些测试或程序。 这些测试和程序将包括病史、常规体检、体能状态、肿瘤评估、常规血液测试、用于检查肾功能的血样以及血清或尿液妊娠试验（如果适用）。 如果这些测试表明您有资格参加研究，您将开始研究治疗。 如果您不符合资格标准，您将无法参加本研究。

这项研究分为两个阶段。 I 期涉及 FOLFIRINOX 和氯沙坦。 处理厂将从 8 个周期的 FOLFIRINOX 开始。 每个周期为 14 天，或 2 周。 FOLFIRINOX 由四种药物组成：奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶和亚叶酸。 在每个 14 天周期的第 1 天，您将在 2 小时内通过静脉输注接受奥沙利铂。 伊立替康将在每个周期的第 1 天通过 IV 输注给药，持续时间为 90 分钟。

您将在每个周期的第 1 天通过 2-4 分钟的静脉输注接受氟尿嘧啶 (5FU)。 然后，您将配备一个可在 46-48 小时内连续输送的便携式输液泵。

除了这些输注外，FOLFIRINOX 将始终与亚叶酸叶酸静脉输注两小时一起给药，亚叶酸叶酸是一种由还原叶酸组成的药物，有助于增强化疗的效果。 在每个周期的第 1 天，您将每天通过手臂静脉注射亚叶酸 2 小时。

每次 FOLFIRINOX 治疗后，您还将接受 Neulasta 注射。 Neulasta 用于通过增加白细胞计数来减少化疗感染的机会。 将在您输注 FOLFIRINOX 后 24-48 小时（第 3 天或第 4 天）给药。

在 FOLFIRINOX 的所有 8 个周期的第一阶段，您将每天口服一剂氯沙坦。 如果第一周给您的氯沙坦剂量没有给您带来任何严重的副作用，您的剂量将在第一阶段的剩余时间增加一次。我们为您提供了一份药物日记，其中包含如何服用该药片的说明以及万一漏服或呕吐了该怎么办。 在四个周期的 FOLFIRINOX 治疗（8 周）后，我们将通过胸部/腹部 CT 监测您对治疗的反应。

II 期涉及再分期/质子束放射治疗和卡培他滨。 此时，您的研究医生将通过 CT 扫描再次评估 FOLFIRINOX + 氯沙坦治疗后癌症的任何进展。 如果您的癌症进展，您将退出研究并继续接受标准护理治疗。 如果没有进展，您将继续研究的质子放射治疗和卡培他滨阶段。

在此阶段，您将从周一至周五在 Francis H. Burr 质子治疗中心接受为期 1 周的质子束放射治疗。 每次访问预计需要 30-45 分钟。

在质子放射治疗的那一周和之后的一周内，您将在周一至周五口服卡培他滨，总共十天。 您将获得一份药物日记，其中包含有关如何服用卡培他滨以及在漏服或呕吐的情况下该怎么做的说明。

在研究的两个部分，您将在不同时间点接受以下测试和程序。 这些测试和程序将包括：常规血液测试、用于检查肾功能的血液样本、CA19-9 和 CEA 血液测试、胸部 CT/腹部盆腔 CT、副作用评估、生命体征、体能状态、常规身体检查和血液压力监测。

在最后一剂研究药物后，您将每 3 个月到诊所进行一些评估的随访，直到您的癌症进展。 您将接受以下测试：常规体检、生命体征、体能状态、常规血液检查、副作用评估。 此外，您需要在前两年每 6 个月进行一次胸部和腹部/盆腔 CT，在第 3-5 年每年进行一次。 我们希望在您的余生中跟踪您的医疗状况。 为此，我们希望每年给您打电话一次，了解您的近况。 每年与您保持联系并检查您的状况有助于我们了解研究的长期影响。