Proton con FOLFIRINOX-Losartán para el cáncer de páncreas

Si está dispuesto a participar en este estudio de investigación, se le pedirá que se someta a algunas pruebas y procedimientos de detección para confirmar que es elegible. Es probable que muchas de estas pruebas y procedimientos formen parte de la atención regular del cáncer y se pueden realizar incluso si resulta que usted no participa en el estudio de investigación. Si recientemente se ha realizado algunas de estas pruebas o procedimientos, es posible que deban repetirse o no. Estas pruebas y procedimientos incluirán un historial médico, un examen físico de rutina, un estado funcional, una evaluación de su tumor, análisis de sangre de rutina, una muestra de sangre para verificar su función renal y una prueba de embarazo en suero u orina, si corresponde. Si estas pruebas muestran que usted es elegible para participar en el estudio de investigación, comenzará el tratamiento del estudio. Si no cumple con los criterios de elegibilidad, no podrá participar en este estudio de investigación.

Hay dos fases en este estudio. La Fase I involucra FOLFIRINOX y Losartán. La planta de tratamiento comenzará con 8 ciclos de FOLFIRINOX. Cada ciclo dura 14 días o 2 semanas. FOLFIRINOX está compuesto por cuatro fármacos: oxaliplatino, irinotecán, fluorouracilo y leucovorina. El Día 1 de cada ciclo de 14 días, recibirá oxaliplatino mediante infusión IV durante un período de 2 horas. El irinotecán se administrará mediante infusión IV el Día 1 de cada ciclo durante un período de 90 minutos.

Recibirá fluorouracilo (5FU) el Día 1 de cada ciclo a través de una infusión IV durante un período de 2 a 4 minutos. Luego se le colocará una bomba de infusión ambulatoria que se administrará continuamente durante 46 a 48 horas.

Además de estas infusiones, FOLFIRINOX siempre se administrará junto con una infusión intravenosa de dos horas de leucovorina, un fármaco compuesto por ácido fólico reducido, que ayuda a potenciar los efectos de la quimioterapia. Se le administrará leucovorina a través de una vena del brazo durante 2 horas al día el día 1 de cada ciclo.

También recibirá una inyección de Neulasta después de cada tratamiento con FOLFIRINOX. Neulasta se usa para reducir la probabilidad de infección por quimioterapia al aumentar el recuento de glóbulos blancos. Se administrará 24 a 48 horas después de la infusión de FOLFIRINOX (el día 3 o 4).

Tomará una dosis de Losartán por vía oral todos los días durante la Fase I para los 8 ciclos de FOLFIRINOX. Si la dosis de Losartan que se le administró durante la primera semana no le produce ningún efecto secundario grave, su dosis se incrementará una vez durante el resto de la Fase I. Le proporcionamos un diario de medicamentos con instrucciones sobre cómo tomar este comprimido. y qué hacer en caso de omitir o vomitar alguna dosis. Supervisaremos su respuesta al tratamiento con una tomografía computarizada de tórax/abdomen después de cuatro ciclos de terapia con FOLFIRINOX (8 semanas).

La fase II consiste en la reestadificación/radioterapia con haz de protones y capecitabina. En este momento, su médico del estudio evaluará nuevamente cualquier progreso en su cáncer después del tratamiento con FOLFIRINOX + Losartan a través de una tomografía computarizada. Si su cáncer ha progresado, será retirado del estudio y continuará con el tratamiento de atención estándar. Si no ha progresado, continuará con la fase de radioterapia de protones y capecitabina del estudio.

Durante esta fase, recibirá radioterapia con haz de protones en el centro de terapia de protones Francis H. Burr durante 1 semana, de lunes a viernes. Se espera que cada visita dure entre 30 y 45 minutos.

Durante la semana de radioterapia de protones y la semana siguiente, tomará capecitabina por vía oral de lunes a viernes, durante un total de diez días. Se le entregará un diario de medicamentos con instrucciones sobre cómo tomar capecitabina y qué hacer en caso de omitir una dosis o vomitar.

Recibirá las siguientes pruebas y procedimientos en varios momentos durante ambas partes del estudio. Estas pruebas y procedimientos incluirán: análisis de sangre de rutina, muestra de sangre para verificar la función renal, análisis de sangre CA19-9 y CEA, tomografía computarizada de tórax/TC abdominal-pélvica, evaluación de efectos secundarios, signos vitales, estado funcional, examen físico de rutina y análisis de sangre. monitoreo de presión

Después de la dosis final del fármaco del estudio, acudirá a la clínica para visitas de seguimiento para algunas evaluaciones cada 3 meses hasta que su cáncer progrese. Se le realizarán las siguientes pruebas: examen físico de rutina, signos vitales, estado funcional, análisis de sangre de rutina, evaluación de efectos secundarios. Además, debe realizarse una tomografía computarizada de tórax y abdomen/pélvica cada 6 meses durante los dos primeros años, y una vez al año durante los años 3-5. Nos gustaría hacer un seguimiento de su condición médica por el resto de su vida. Nos gustaría hacer esto llamándolo por teléfono una vez al año para ver cómo le está yendo. Mantenernos en contacto con usted y controlar su estado todos los años nos ayuda a observar los efectos a largo plazo del estudio de investigación.