췌장암에 대한 FOLFIRINOX-Losartan 함유 양성자

이 연구에 참여할 의향이 있는 경우 자격이 있는지 확인하기 위해 몇 가지 선별 검사 및 절차를 거쳐야 합니다. 이러한 테스트 및 절차 중 다수는 정기적인 암 치료의 일부일 가능성이 높으며 귀하가 연구에 참여하지 않은 것으로 판명된 경우에도 수행될 수 있습니다. 최근에 이러한 검사나 절차 중 일부를 받은 경우, 반복해야 할 수도 있고 하지 않을 수도 있습니다. 이러한 검사 및 절차에는 병력, 일상적인 신체 검사, 수행 상태, 종양 평가, 일상적인 혈액 검사, 신장 기능을 확인하기 위한 혈액 샘플 및 해당되는 경우 혈청 또는 소변 임신 검사가 포함됩니다. 이러한 테스트에서 귀하가 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 나타나면 귀하는 연구 치료를 시작하게 됩니다. 자격 기준을 충족하지 않으면 본 연구에 참여할 수 없습니다.

이 연구에는 두 단계가 있습니다. 1상에는 FOLFIRINOX 및 Losartan이 포함됩니다. 처리 공장은 FOLFIRINOX의 8주기로 시작됩니다. 각 주기는 14일 또는 2주입니다. FOLFIRINOX는 Oxaliplatin, irinotecan, fluorouracil 및 leucovorin의 네 가지 약물로 구성됩니다. 각 14일 주기의 1일차에 2시간 동안 IV 주입을 통해 옥살리플라틴을 투여받게 됩니다. 이리노테칸은 각 주기의 1일차에 90분 동안 IV 주입을 통해 투여됩니다.

각 주기의 1일차에 2-4분 동안 IV 주입을 통해 플루오로우라실(5FU)을 투여받게 됩니다. 그런 다음 46-48시간에 걸쳐 지속적으로 전달되는 이동식 주입 펌프를 착용하게 됩니다.

이러한 주입 외에도 FOLFIRINOX는 화학 요법의 효과를 향상시키는 데 도움이 되는 감소된 엽산으로 구성된 약물인 류코보린의 2시간 IV 주입과 함께 항상 투여됩니다. 각 주기의 제1일에 하루 2시간 동안 팔의 정맥을 통해 류코보린을 투여합니다.

또한 각 FOLFIRINOX 치료 후 Neulasta 주사를 맞을 것입니다. Neulasta는 백혈구 수를 증가시켜 화학 요법으로 인한 감염 가능성을 줄이는 데 사용됩니다. FOLFIRINOX 주입 후 24-48시간 후에 투여됩니다(3일 또는 4일).

FOLFIRINOX의 모든 8주기 동안 1상 동안 매일 입으로 Losartan을 1회 복용합니다. 첫 주에 제공한 Losartan 용량이 심각한 부작용을 일으키지 않으면 나머지 1상 동안 용량을 한 번 증가시킵니다. 이 정제를 복용하는 방법에 대한 지침이 포함된 약물 일지를 제공했습니다. 복용량을 놓치거나 구토한 경우 대처 방법. FOLFIRINOX 요법의 4주기(8주) 후에 흉부/복부 CT로 치료에 대한 귀하의 반응을 모니터링할 것입니다.

2상에는 재단계화/양성자빔 방사선 요법 및 카페시타빈이 포함됩니다. 이때 귀하의 연구 의사는 CT 스캔을 통해 다시 FOLFIRINOX + Losartan 치료 후 귀하의 암 진행 상황을 평가할 것입니다. 귀하의 암이 진행된 경우 귀하는 연구에서 제외되고 표준 치료 치료를 계속 받게 됩니다. 진행되지 않은 경우 양성자 방사선 요법과 연구의 카페시타빈 단계를 계속 진행합니다.

이 단계에서는 월요일부터 금요일까지 1주일 동안 Francis H. Burr 양성자 치료 센터에서 양성자 빔 방사선 치료를 받게 됩니다. 각 방문에는 30-45분이 소요될 것으로 예상됩니다.

양성자 방사선 요법을 받는 주와 그 다음 주에는 총 10일 동안 월요일부터 금요일까지 카페시타빈을 경구 복용하게 됩니다. 카페시타빈을 복용하는 방법과 복용량을 놓쳤거나 구토한 경우 해야 할 일에 대한 지침이 포함된 약물 일지가 제공됩니다.

연구의 두 부분 동안 다양한 시점에서 다음 테스트 및 절차를 받게 됩니다. 이러한 검사 및 절차에는 일상적인 혈액 검사, 신장 기능을 확인하기 위한 혈액 샘플, CA19-9 및 CEA 혈액 검사, 흉부 CT/복부-골반 CT, 부작용 평가, 활력 징후, 수행 상태, 일상적인 신체 검사 및 혈액 검사가 포함됩니다. 압력 모니터링.

연구 약물의 최종 투약 후 귀하는 암이 진행될 때까지 3개월마다 일부 평가를 위해 후속 방문을 위해 클리닉에 오실 것입니다. 일상적인 신체 검사, 활력 징후, 수행 상태, 일상적인 혈액 검사, 부작용 평가 등의 검사를 받게 됩니다. 또한 처음 2년 동안은 6개월마다, 3-5년 동안은 매년 흉부 및 복부/골반 CT를 받아야 합니다. 우리는 귀하의 남은 생애 동안 귀하의 건강 상태를 추적하고 싶습니다. 우리는 귀하가 어떻게 지내고 있는지 확인하기 위해 1년에 한 번 귀하에게 전화를 걸어 이를 수행하고자 합니다. 귀하와 연락을 유지하고 매년 귀하의 상태를 확인하면 연구의 장기적인 효과를 살펴보는 데 도움이 됩니다.