Protoni ja FOLFIRINOX-losartaani haimasyöpään

Jos olet valmis osallistumaan tähän tutkimukseen, sinua pyydetään suorittamaan joitain seulontatestejä ja toimenpiteitä sen varmistamiseksi, että olet kelvollinen. Monet näistä testeistä ja toimenpiteistä ovat todennäköisesti osa säännöllistä syövänhoitoa, ja ne voidaan tehdä, vaikka kävisi ilmi, ettet osallistu tutkimustutkimukseen. Jos olet käynyt joitain näistä testeistä tai toimenpiteistä äskettäin, ne on ehkä toistettava tai ei. Nämä testit ja toimenpiteet sisältävät sairaushistorian, rutiininomaisen fyysisen kokeen, suorituskyvyn, kasvaimen arvioinnin, rutiininomaiset verikokeet, verinäytteen munuaistoiminnan tarkistamiseksi ja seerumin tai virtsan raskaustestin tarvittaessa. Jos nämä testit osoittavat, että olet oikeutettu osallistumaan tutkimustutkimukseen, aloitat tutkimushoidon. Jos et täytä kelpoisuusehtoja, et voi osallistua tähän tutkimukseen.

Tässä tutkimuksessa on kaksi vaihetta. Vaihe I sisältää FOLFIRINOXin ja losartaanin. Puhdistuslaitos alkaa kahdeksalla FOLFIRINOX-syklillä. Jokainen sykli on 14 päivää tai 2 viikkoa pitkä. FOLFIRINOX koostuu neljästä lääkkeestä: oksaliplatiinista, irinotekaanista, fluorourasiilista ja leukovoriinista. Kunkin 14 päivän syklin ensimmäisenä päivänä saat oksaliplatiinia IV-infuusiona 2 tunnin aikana. Irinotekaani annetaan IV-infuusiona kunkin syklin ensimmäisenä päivänä 90 minuutin aikana.

Saat fluorourasiilia (5FU) kunkin syklin ensimmäisenä päivänä suonensisäisenä infuusiona 2–4 ​​minuutin aikana. Sinulle asennetaan sitten ambulatorinen infuusiopumppu, jota annostellaan jatkuvasti 46–48 tunnin ajan.

Näiden infuusioiden lisäksi FOLFIRINOXia annetaan aina kahden tunnin laskimonsisäisen leukovoriini-infuusion kanssa. Lääke, joka koostuu pelkistetystä foolihaposta, auttaa tehostamaan kemoterapian vaikutuksia. Sinulle annetaan leukovoriinia käsivarren laskimon kautta 2 tuntia päivässä jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä.

Saat myös Neulasta-ruiskeen jokaisen FOLFIRINOX-hoidon jälkeen. Neulastaa käytetään vähentämään kemoterapian aiheuttaman infektion mahdollisuutta lisäämällä valkosolujen määrää. Se annetaan 24–48 tuntia FOLFIRINOX-infuusion jälkeen (päivänä 3 tai 4).

Otat yhden annoksen losartaania suun kautta joka päivä vaiheen I aikana kaikkien 8 FOLFIRINOX-syklin ajan. Jos sinulle ensimmäisen viikon aikana annettu Losartan-annos ei aiheuta vakavia sivuvaikutuksia, annostasi suurennetaan kerran loppuvaiheen I ajaksi. Olemme toimittaneet sinulle lääkepäiväkirjan, jossa on ohjeet tämän tabletin ottamiseksi. ja mitä tehdä, jos unohtunut tai oksennut annos. Seuraamme vastettasi hoitoon rintakehän/vatsan TT:llä neljän FOLFIRINOX-hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen.

Vaihe II sisältää restaging/protonisädehoitoa ja kapesitabiinia. Tällä hetkellä tutkimuslääkärisi arvioi syövän etenemisen uudelleen FOLFIRINOX + Losartan -hoidon jälkeen TT-skannauksella. Jos syöpäsi on edennyt, sinut poistetaan tutkimuksesta ja jatkat tavanomaista hoitoa. Jos se ei ole edennyt, jatkat tutkimuksen protonisädehoitoon ja kapesitabiinivaiheeseen.

Tämän vaiheen aikana saat protonisädehoitoa Francis H. Burr Proton Therapy -keskuksessa viikon ajan maanantaista perjantaihin. Jokaisen käynnin odotetaan kestävän 30-45 minuuttia.

Protonisädehoitoviikolla ja sitä seuraavan viikon ajan otat kapesitabiinia suun kautta maanantaista perjantaihin, yhteensä kymmenen päivän ajan. Sinulle annetaan lääkepäiväkirja, jossa on ohjeet kapesitabiinin ottamisesta ja siitä, mitä tehdä, jos annos jää väliin tai oksennat.

Saat seuraavat testit ja menettelyt eri ajankohtina tutkimuksen molempien osien aikana. Näihin kokeisiin ja toimenpiteisiin kuuluvat: rutiiniverikokeet, verinäyte munuaisten toiminnan tarkistamiseksi, CA19-9- ja CEA-verikokeet, rintakehän/vatsan ja lantion CT, sivuvaikutusten, elintoimintojen, suorituskyvyn tilan, rutiininomaisen fyysisen kokeen ja veren arviointi paineen valvonta.

Viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen tulet klinikalle seurantakäynneille joissakin arvioinneissa 3 kuukauden välein, kunnes syöpäsi etenee. Sinulle suoritetaan seuraavat testit: rutiini fyysinen koe, elintoiminnot, suorituskyky, rutiiniverikokeet, sivuvaikutusten arviointi. Lisäksi sinun tulee käydä rintakehän ja vatsan/lantion TT:ssä 6 kuukauden välein kahden ensimmäisen vuoden ajan ja vuosittain 3-5 vuoden ajan. Haluamme seurata terveydentilaasi loppuelämäsi ajan. Haluamme tehdä tämän soittamalla sinulle kerran vuodessa puhelimitse ja katsoa kuinka voit. Yhteydenpito sinuun ja kuntosi tarkistaminen vuosittain auttaa meitä tarkastelemaan tutkimuksen pitkän aikavälin vaikutuksia.