Proton met FOLFIRINOX-Losartan voor alvleesklierkanker

Als u bereid bent deel te nemen aan dit onderzoek, wordt u gevraagd een aantal screeningstests en procedures te ondergaan om te bevestigen dat u in aanmerking komt. Veel van deze tests en procedures maken waarschijnlijk deel uit van de reguliere kankerzorg en kunnen zelfs worden uitgevoerd als blijkt dat u niet deelneemt aan het onderzoek. Als u onlangs een aantal van deze tests of procedures heeft gehad, kunnen deze al dan niet worden herhaald. Deze tests en procedures omvatten een medische geschiedenis, routinematig lichamelijk onderzoek, prestatiestatus, beoordeling van uw tumor, routinematige bloedtesten, een bloedmonster om uw nierfunctie te controleren en een serum- of urinezwangerschapstest indien van toepassing. Als uit deze tests blijkt dat u in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek, begint u met de studiebehandeling. Als u niet aan de geschiktheidscriteria voldoet, kunt u niet deelnemen aan dit onderzoek.

Er zijn twee fasen in dit onderzoek. Fase I omvat FOLFIRINOX en Losartan. De zuiveringsinstallatie zal beginnen met 8 cycli FOLFIRINOX. Elke cyclus duurt 14 dagen of 2 weken. FOLFIRINOX bestaat uit vier geneesmiddelen: oxaliplatine, irinotecan, fluorouracil en leucovorine. Op dag 1 van elke cyclus van 14 dagen krijgt u oxaliplatine via een intraveneus infuus gedurende een periode van 2 uur. Irinotecan wordt toegediend via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus gedurende een periode van 90 minuten.

U krijgt fluorouracil (5FU) op dag 1 van elke cyclus via intraveneuze infusie gedurende een periode van 2-4 minuten. U krijgt dan een ambulante infuuspomp die gedurende 46-48 uur continu wordt toegediend.

Naast deze infusies zal FOLFIRINOX altijd samen met een twee uur durende intraveneuze infusie van leucovorine worden toegediend, een geneesmiddel dat bestaat uit gereduceerd foliumzuur en dat de effecten van chemotherapie helpt versterken. Op dag 1 van elke cyclus krijgt u gedurende 2 uur per dag leucovorine toegediend via een ader in uw arm.

U krijgt ook een injectie met Neulasta na elke behandeling met FOLFIRINOX. Neulasta wordt gebruikt om de kans op infectie door chemotherapie te verkleinen door het aantal witte bloedcellen te verhogen. Het zal 24-48 uur na uw FOLFIRINOX-infusie worden toegediend (op dag 3 of 4).

Tijdens Fase I neemt u gedurende alle 8 cycli van FOLFIRINOX elke dag één dosis losartan via de mond. Als de dosis losartan die u tijdens de eerste week heeft gekregen geen ernstige bijwerkingen geeft, wordt uw dosis één keer verhoogd voor de rest van fase I. We hebben een medicatiedagboek voor u gemaakt met instructies voor het innemen van deze tablet. en wat te doen in het geval van gemiste of uitgebraakte doses. Na vier cycli van FOLFIRINOX-therapie (8 weken) zullen we uw respons op de behandeling controleren met een thorax-/abdominale CT.

Fase II omvat Restaging/Proton Beam Radiation Therapy en Capecitabine. Op dit moment zal uw onderzoeksarts elke voortgang van uw kanker na de behandeling met FOLFIRINOX + Losartan opnieuw beoordelen via CT-scan. Als uw kanker is gevorderd, wordt u uit het onderzoek verwijderd en gaat u door met de standaardbehandeling. Als het niet vordert, gaat u door naar de protonenbestralingstherapie en de capecitabinefase van het onderzoek.

Tijdens deze fase ontvangt u gedurende 1 week van maandag tot en met vrijdag protonenbestraling in het Francis H. Burr Proton Therapy-centrum. Elk bezoek duurt naar verwachting 30-45 minuten.

Tijdens de week van protonenbestraling en de week erna neemt u capecitabine via de mond in op maandag tot en met vrijdag, in totaal tien dagen. U krijgt een medicatiedagboek met instructies over hoe u capecitabine moet innemen en wat u moet doen in geval van een gemiste of overgegeven dosis.

Tijdens beide delen van het onderzoek krijgt u op verschillende tijdstippen de volgende tests en procedures. Deze tests en procedures omvatten: routinematige bloedtesten, bloedmonsters om de nierfunctie te controleren, CA19-9- en CEA-bloedtesten, thorax-CT/abdominaal-bekken-CT, beoordeling op bijwerkingen, vitale functies, prestatiestatus, routine lichamelijk onderzoek en bloedonderzoek. drukbewaking.

Na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel komt u elke 3 maanden naar de kliniek voor vervolgbezoeken voor enkele beoordelingen totdat uw kanker vordert. U ondergaat de volgende tests: routine lichamelijk onderzoek, vitale functies, prestatiestatus, routine bloedonderzoek, beoordeling op bijwerkingen. Daarnaast moet u de eerste twee jaar elke zes maanden een CT-scan van de borstkas en de buik/bekken ondergaan, en in de jaren 3-5 jaarlijks. Wij willen graag de rest van uw leven uw medische toestand bijhouden. Dit willen wij doen door u één keer per jaar aan de telefoon te bellen om te horen hoe het met u gaat. Door contact met u te houden en uw toestand elk jaar te controleren, kunnen we kijken naar de langetermijneffecten van het onderzoek.