Proton avec FOLFIRINOX-Losartan pour le cancer du pancréas

Si vous êtes prêt à participer à cette étude de recherche, il vous sera demandé de subir des tests et des procédures de dépistage pour confirmer que vous êtes éligible. Bon nombre de ces tests et procédures font probablement partie des soins réguliers contre le cancer et peuvent être effectués même s'il s'avère que vous ne participez pas à l'étude de recherche. Si vous avez eu certains de ces tests ou procédures récemment, il se peut qu'ils aient ou non besoin d'être répétés. Ces tests et procédures comprendront des antécédents médicaux, un examen physique de routine, l'état de performance, une évaluation de votre tumeur, des analyses de sang de routine, un échantillon de sang pour vérifier votre fonction rénale et un test de grossesse sérique ou urinaire, le cas échéant. Si ces tests montrent que vous êtes éligible pour participer à l'étude de recherche, vous commencerez le traitement de l'étude. Si vous ne répondez pas aux critères d'éligibilité, vous ne pourrez pas participer à cette étude de recherche.

Il y a deux phases dans cette étude. La phase I implique le FOLFIRINOX et le Losartan. La station d'épuration démarrera avec 8 cycles de FOLFIRINOX. Chaque cycle dure 14 jours ou 2 semaines. FOLFIRINOX est composé de quatre médicaments : oxaliplatine, irinotécan, fluorouracile et leucovorine. Le jour 1 de chaque cycle de 14 jours, vous recevrez de l'oxaliplatine par perfusion IV sur une période de 2 heures. L'irinotécan sera administré par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle sur une période de 90 minutes.

Vous recevrez du fluorouracile (5FU) le jour 1 de chaque cycle par perfusion IV sur une période de 2 à 4 minutes. Vous serez alors équipé d'une pompe à perfusion ambulatoire qui vous sera délivrée en continu pendant 46 à 48 heures.

En plus de ces perfusions, le FOLFIRINOX sera toujours administré avec une perfusion IV de deux heures de leucovorine, un médicament composé d'acide folique réduit, qui permet de renforcer les effets de la chimiothérapie. Vous recevrez de la leucovorine par une veine de votre bras pendant 2 heures par jour le jour 1 de chaque cycle.

Vous recevrez également une injection de Neulasta après chaque traitement FOLFIRINOX. Neulasta est utilisé pour réduire le risque d'infection par la chimiothérapie en augmentant votre nombre de globules blancs. Il sera administré 24 à 48 heures après votre perfusion de FOLFIRINOX (au jour 3 ou 4).

Vous prendrez une dose de Losartan par voie orale tous les jours pendant la Phase I pendant les 8 cycles de FOLFIRINOX. Si la dose de losartan qui vous est administrée au cours de la première semaine ne vous donne pas d'effets secondaires graves, votre dose sera augmentée une fois pour le reste de la phase I. Nous vous avons fourni un journal des médicaments avec des instructions sur la façon de prendre ce comprimé. et que faire en cas de doses manquées ou vomi. Nous surveillerons votre réponse au traitement par un scanner thoracique/abdominal après quatre cycles de traitement par FOLFIRINOX (8 semaines).

La phase II comprend la restadification/la radiothérapie par faisceau de protons et la capécitabine. À ce moment, votre médecin de l'étude évaluera à nouveau toute progression de votre cancer après le traitement par FOLFIRINOX + Losartan par tomodensitométrie. Si votre cancer a progressé, vous serez retiré de l'étude et continuerez avec le traitement standard. S'il n'a pas progressé, vous passerez à la phase de radiothérapie protonique et capécitabine de l'étude.

Au cours de cette phase, vous recevrez une radiothérapie par faisceau de protons au centre de protonthérapie Francis H. Burr pendant 1 semaine, du lundi au vendredi. Chaque visite devrait durer 30 à 45 minutes.

Pendant la semaine de radiothérapie protonique et la semaine suivante, vous prendrez de la capécitabine par voie orale du lundi au vendredi, pendant dix jours au total. Vous recevrez un journal des médicaments avec des instructions sur la façon de prendre la capécitabine et sur la marche à suivre en cas d'oubli d'une dose ou de vomissement.

Vous recevrez les tests et procédures suivants à différents moments au cours des deux parties de l'étude. Ces tests et procédures comprendront : des tests sanguins de routine, un échantillon de sang pour vérifier la fonction rénale, des tests sanguins CA19-9 et CEA, un scanner thoracique/abdomino-pelvien, une évaluation des effets secondaires, des signes vitaux, un indice de performance, un examen physique de routine et une prise de sang. surveillance de la pression.

Après la dernière dose du médicament à l'étude, vous viendrez à la clinique pour des visites de suivi pour certaines évaluations tous les 3 mois jusqu'à ce que votre cancer progresse. Vous subirez les tests suivants : examen physique de routine, signes vitaux, indice de performance, tests sanguins de routine, évaluation des effets secondaires. De plus, vous devez subir un scanner thoracique et abdominal/pelvien tous les 6 mois pendant les deux premières années et tous les ans pendant les années 3 à 5. Nous aimerions suivre votre état de santé pour le reste de votre vie. Nous aimerions le faire en vous appelant au téléphone une fois par an pour voir comment vous allez. Rester en contact avec vous et vérifier votre état chaque année nous aide à examiner les effets à long terme de l'étude de recherche.