治疗慢性腰痛的颅骶疗法
2015年3月23日 更新者：Adelaida María Castro-Sánchez、Universidad de Almeria
慢性腰痛颅骶治疗方案对残疾、生活质量、自主神经系统和氧化应激指标的有效性：一项随机对照临床试验
本研究的目的是确定颅骶治疗方案是否对慢性腰痛患者的残疾、生活质量、自主神经系统和氧化应激指标有效。
研究概览
详细说明
设计：随机临床试验。 目的：确定颅骶治疗方案对慢性腰痛患者的残疾、生活质量、自主神经系统、体重、激素指标、脊柱投射和氧化应激指标的有效性。
参与者：70 名患有慢性非特异性腰痛的患者将被随机分配到实验组和对照组。
干预：在为期 10 周的时间里，实验组将接受包括 10 次（1 次/周）颅骶治疗计划和十种技术的治疗，而对照组将仅接受一种颅骶技术。
主要结局指标：收集两组基线、10周、15周后的残疾、生活质量、间质液生化评价、体重指标、激素指标、自主神经指标、氧化应激指标由对患者的治疗分配情况不知情的评估员对实验组和对照组进行干预。 基线人口统计和临床变量将在两组之间进行检查，并使用独立的 Student t 检验来获取连续数据。 以时间（基线、10 周和 15 周）作为受试者内因素的单独 2x3 模型方差分析，组（实验组、对照组）将确定治疗效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Almeria、西班牙、04120
- Universidad de Almeria
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腰痛> 3个月
- 在 Roland Morris Disability 问卷中得分 > 4
- 没有接受另一种物理治疗
排除标准：
- 神经根病的临床症状
- 存在腰椎管狭窄症
- 纤维肌痛
- 腰椎滑脱
- 脊柱手术史
- 过去两周接受过皮质类固醇治疗
- 中枢或周围神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：颅骶治疗计划
10个颅骶治疗技术方案
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颅骶治疗方案的十项技术是：Still Point（CV-4，Sacred Feet），横膈膜（骨盆，呼吸，胸廓入口，舌骨，枕骨基底），减压L5-S1，硬膜管滑行，前部提升，顶骨提升、蝶基底关节的加压/减压、临时技术、颞下颌关节的加压/减压和 Still Point CV-4。
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有源比较器：一、颅骶治疗技术
减压 L5-S1。
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减压L5-S1：腰骶减压
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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罗兰莫里斯残疾问卷的变化
大体时间：在基线、10 周和 15 周
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Roland Morris 残疾问卷是一种自我管理的残疾测量，采用 24 分制评分，从 0 = 无残疾到 24 = 严重残疾
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在基线、10 周和 15 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活方式指标的变化
大体时间：在基线、10 周和 15 周
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估计间质液生化并测量以下指标：体重、荷尔蒙、自主神经系统和氧化应激。
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在基线、10 周和 15 周
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神经网络分析的变化
大体时间：在基线、10 周和 15 周
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脊柱投射和节段性神经支配投射分析
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在基线、10 周和 15 周
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生活质量的变化
大体时间：在基线、10 周和 15 周
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SF-36 健康问卷得分范围从 0 到 100%，表示自我感知的与健康相关的生活质量
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在基线、10 周和 15 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Adelaida Castro-Sánchez, PhD、Universidad de Almeria
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Sanchez-Labraca N, Quesada-Rubio JM, Granero-Molina J, Moreno-Lorenzo C. A randomized controlled trial investigating the effects of craniosacral therapy on pain and heart rate variability in fibromyalgia patients. Clin Rehabil. 2011 Jan;25(1):25-35. doi: 10.1177/0269215510375909. Epub 2010 Aug 11.
- Curtis P, Gaylord SA, Park J, Faurot KR, Coble R, Suchindran C, Coeytaux RR, Wilkinson L, Mann JD. Credibility of low-strength static magnet therapy as an attention control intervention for a randomized controlled study of CranioSacral therapy for migraine headaches. J Altern Complement Med. 2011 Aug;17(8):711-21. doi: 10.1089/acm.2010.0277. Epub 2011 Jul 6.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月27日
首次发布 (估计)
2013年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月23日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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