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Terapia craniosacrale per il trattamento della lombalgia cronica

23 marzo 2015 aggiornato da: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Efficacia di un programma di terapia craniosacrale su disabilità, qualità della vita, sistema nervoso autonomo e indicatori di stress ossidativo nella lombalgia cronica: uno studio clinico controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare se un programma di terapia craniosacrale è efficace su disabilità, qualità della vita, sistema nervoso autonomo e indicatori di stress ossidativo in pazienti con lombalgia cronica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Disegno: sperimentazione clinica randomizzata. Obiettivo: determinare l'efficacia di un programma di terapia craniosacrale su disabilità, qualità della vita, sistema nervoso autonomo, massa corporea, indicatori ormonali, proiezione spinale e indicatori di stress ossidativo in pazienti con lombalgia cronica.

Partecipanti: settanta pazienti con lombalgia cronica non specifica saranno assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale e di controllo.

Intervento: Per 10 settimane, il gruppo sperimentale sarà sottoposto a trattamento comprendente 10 sessioni (1/settimana) di un programma di terapia craniosacrale con dieci tecniche, e il gruppo di controllo riceverà solo una tecnica craniosacrale.

Principali misure di esito: disabilità, qualità della vita, stima biochimica del liquido interstiziale, indicatori di massa corporea, indicatori ormonali, indicatori del sistema nervoso autonomo e indicatori dello stress ossidativo saranno raccolti in entrambi i gruppi al basale, 10 settimane e 15 settimane dopo l'ultimo intervento nei gruppi sperimentali e di controllo, da parte di un valutatore cieco rispetto all'assegnazione del trattamento dei pazienti. Le variabili demografiche e cliniche di base saranno esaminate tra entrambi i gruppi con un test t di Student indipendente per dati continui. Separare il modello ANOVA 2x3 con il tempo (basale, 10 settimane e 15 settimane) come fattore all'interno dei soggetti, il gruppo (sperimentale, controllo) determinerà gli effetti del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Almeria, Spagna, 04120
        • Universidad de Almeria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lombalgia da > 3 mesi
  • Punteggio > 4 nel questionario Roland Morris Disability
  • Non subire un altro trattamento di terapia fisica

Criteri di esclusione:

  • Segni clinici di radicolopatia
  • Presenza di stenosi lombare
  • fibromialgia
  • Spondilolistesi
  • Storia della chirurgia spinale
  • Trattamento con corticosteroidi nelle ultime due settimane
  • Malattia del sistema nervoso centrale o periferico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di terapia craniosacrale
Un programma di 10 tecniche di terapia craniosacrale
Le dieci tecniche del programma di terapia craniosacrale sono: punto fermo (CV-4, piedi sacri), diaframmi (pelvico, respiratorio, ingresso toracico, ioide, base cranica occipitale), decompressione L5-S1, scorrimento del tubo durale, sollevamento frontale, sollevamento parietale , Compressione/decompressione dell'articolazione sfeno-basilare, Tecnica provvisoria, Compressione/decompressione delle articolazioni temporo-mandibolari e Punto di fermo CV-4.
Comparatore attivo: Una tecnica di terapia craniosacrale
Decompressione L5-S1.
Decompressione L5-S1: decompressione lombosacrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica per il questionario sulla disabilità di Roland Morris
Lasso di tempo: Al basale, 10 settimane e 15 settimane
Il Roland Morris Disability Questionnaire è una misurazione della disabilità autosomministrata con punteggio su una scala a 24 punti da 0 = nessuna disabilità a 24 = disabilità grave
Al basale, 10 settimane e 15 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione per gli indicatori Stile di vita
Lasso di tempo: Al basale, 10 settimane e 15 settimane
Stima della biochimica del fluido interstiziale e misurazione dei seguenti indicatori: massa corporea, ormonale, sistema nervoso autonomo e stress ossidativo.
Al basale, 10 settimane e 15 settimane
Modifica sull'analisi della rete neurale
Lasso di tempo: Al basale, 10 settimane e 15 settimane
Analisi della proiezione sul rachide e proiezione dell'innervazione segmentale
Al basale, 10 settimane e 15 settimane
Cambiamento sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Al basale, 10 settimane e 15 settimane
I punteggi del questionario sulla salute SF-36 vanno da 0 a 100% e indicano la qualità della vita correlata alla salute percepita
Al basale, 10 settimane e 15 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Adelaida Castro-Sánchez, PhD, Universidad de Almeria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

2 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UAL-123

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Programma di terapia craniosacrale

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