Terapia Craniossacral no Tratamento da Dor Lombar Crônica
23 de março de 2015 atualizado por: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Eficácia de um programa de terapia craniossacral na incapacidade, qualidade de vida, sistema nervoso autônomo e indicadores de estresse oxidativo na dor lombar crônica: um ensaio clínico controlado randomizado
O objetivo deste estudo é determinar se um programa de terapia craniossacral é eficaz na incapacidade, qualidade de vida, sistema nervoso autônomo e indicadores de estresse oxidativo em pacientes com dor lombar crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Delineamento: Ensaio clínico randomizado. Objetivo: determinar a eficácia de um programa de terapia craniossacral na incapacidade, qualidade de vida, sistema nervoso autônomo, massa corporal, indicadores hormonais, projeção da coluna vertebral e indicadores de estresse oxidativo em pacientes com dor lombar crônica.
Participantes: Setenta pacientes com dor lombar crônica inespecífica serão aleatoriamente designados para um grupo experimental e controle.
Intervenção: Durante 10 semanas, o grupo experimental será submetido a um tratamento composto por 10 sessões (1/semana) de um programa de terapia craniossacral com dez técnicas, e o grupo controle receberá apenas uma técnica craniossacral.
Principais medidas de desfecho: incapacidade, qualidade de vida, estimativa bioquímica do fluido intersticial, indicadores de massa corporal, indicadores hormonais, indicadores do sistema nervoso autônomo e indicadores de estresse oxidativo serão coletados em ambos os grupos na linha de base, 10 semanas e 15 semanas após a última intervenção nos grupos experimental e controle, por um avaliador cego para a alocação do tratamento dos pacientes. As variáveis basais demográficas e clínicas serão examinadas entre os dois grupos com um teste t de Student independente para dados contínuos. Modelo ANOVA 2x3 separado com tempo (linha de base, 10 semanas e 15 semanas) como o fator dentro dos sujeitos, grupo (experimental, controle) será para determinar os efeitos do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Almeria, Espanha, 04120
- Universidad de Almeria
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor lombar por > 3 meses
- Pontuação > 4 no questionário Roland Morris Disability
- Não realizar outro tratamento fisioterapêutico
Critério de exclusão:
- Sinais clínicos de radiculopatia
- Presença de estenose lombar
- Fibromialgia
- Espondilolistese
- História da cirurgia da coluna vertebral
- Tratamento com corticosteroides nas últimas duas semanas
- Doença do sistema nervoso central ou periférico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Terapia Craniossacral
Um programa de 10 técnicas de terapia craniossacral
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As dez técnicas do programa de terapia craniossacral são: Ponto imóvel (CV-4, pés sagrados), diafragmas (pélvico, respiratório, entrada torácica, hioide, base occipital do crânio), descompressão L5-S1, deslizamento do tubo dural, elevação frontal, elevação parietal , Compressão/descompressão da articulação esfenobasilar, Técnica Temporária, Compressão/descompressão das articulações temporomandibulares e Still Point CV-4.
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Comparador Ativo: Uma técnica de terapia craniossacral
Descompressão L5-S1.
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Descompressão L5-S1: descompressão lombossacral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança para o Questionário de Incapacidade Roland Morris
Prazo: No início, 10 semanas e 15 semanas
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O Roland Morris Disability Questionnaire é uma medida de incapacidade auto-administrada pontuada em uma escala de 24 pontos de 0 = sem incapacidade a 24 = incapacidade grave
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No início, 10 semanas e 15 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança para os indicadores de estilo de vida
Prazo: No início, 10 semanas e 15 semanas
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Estimar a bioquímica do líquido intersticial e medir os seguintes indicadores: massa corporal, hormonal, sistema nervoso autônomo e estresse oxidativo.
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No início, 10 semanas e 15 semanas
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Alteração na análise de rede neural
Prazo: No início, 10 semanas e 15 semanas
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Análise da projeção na coluna vertebral e projeção da inervação segmentar
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No início, 10 semanas e 15 semanas
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Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: No início, 10 semanas e 15 semanas
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As pontuações do questionário de saúde SF-36 variam de 0 a 100% e indicam a autopercepção da qualidade de vida relacionada à saúde
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No início, 10 semanas e 15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Adelaida Castro-Sánchez, PhD, Universidad de Almeria
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Sanchez-Labraca N, Quesada-Rubio JM, Granero-Molina J, Moreno-Lorenzo C. A randomized controlled trial investigating the effects of craniosacral therapy on pain and heart rate variability in fibromyalgia patients. Clin Rehabil. 2011 Jan;25(1):25-35. doi: 10.1177/0269215510375909. Epub 2010 Aug 11.
- Curtis P, Gaylord SA, Park J, Faurot KR, Coble R, Suchindran C, Coeytaux RR, Wilkinson L, Mann JD. Credibility of low-strength static magnet therapy as an attention control intervention for a randomized controlled study of CranioSacral therapy for migraine headaches. J Altern Complement Med. 2011 Aug;17(8):711-21. doi: 10.1089/acm.2010.0277. Epub 2011 Jul 6.
- Mann JD, Faurot KR, Wilkinson L, Curtis P, Coeytaux RR, Suchindran C, Gaylord SA. Craniosacral therapy for migraine: protocol development for an exploratory controlled clinical trial. BMC Complement Altern Med. 2008 Jun 9;8:28. doi: 10.1186/1472-6882-8-28.
- Mataran-Penarrocha GA, Castro-Sanchez AM, Garcia GC, Moreno-Lorenzo C, Carreno TP, Zafra MD. Influence of craniosacral therapy on anxiety, depression and quality of life in patients with fibromyalgia. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:178769. doi: 10.1093/ecam/nep125. Epub 2011 Jun 15.
- Arnadottir TS, Sigurdardottir AK. Is craniosacral therapy effective for migraine? Tested with HIT-6 Questionnaire. Complement Ther Clin Pract. 2013 Feb;19(1):11-4. doi: 10.1016/j.ctcp.2012.09.003. Epub 2012 Nov 9.
- Jakel A, von Hauenschild P. A systematic review to evaluate the clinical benefits of craniosacral therapy. Complement Ther Med. 2012 Dec;20(6):456-65. doi: 10.1016/j.ctim.2012.07.009. Epub 2012 Aug 22.
- Harrison RE, Page JS. Multipractitioner Upledger CranioSacral Therapy: descriptive outcome study 2007-2008. J Altern Complement Med. 2011 Jan;17(1):13-7. doi: 10.1089/acm.2009.0644. Epub 2011 Jan 9.
- Elden H, Ostgaard HC, Glantz A, Marciniak P, Linner AC, Olsen MF. Effects of craniosacral therapy as adjunct to standard treatment for pelvic girdle pain in pregnant women: a multicenter, single blind, randomized controlled trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2013 Jul;92(7):775-82. doi: 10.1111/aogs.12096. Epub 2013 Mar 4.
- Gillespie BR. Case study in attention-deficit/hyperactivity disorder: the corrective aspect of craniosacral fascial therapy. Explore (NY). 2009 Sep-Oct;5(5):296-8. doi: 10.1016/j.explore.2009.06.003. No abstract available.
- Holla M, Ijland MM, van der Vliet AM, Edwards M, Verlaat CW. [Death of an infant following 'craniosacral' manipulation of the neck and spine]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2009 Apr 25;153(17):828-31. Dutch.
- Gerdner LA, Hart LK, Zimmerman MB. Craniosacral still point technique: exploring its effects in individuals with dementia. J Gerontol Nurs. 2008 Mar;34(3):36-45. doi: 10.3928/00989134-20080301-04.
- McManus V, Gliksten M. The use of CranioSacral therapy in a physically impaired population in a disability service in southern Ireland. J Altern Complement Med. 2007 Nov;13(9):929-30. doi: 10.1089/acm.2007.0521. No abstract available.
- Downey PA, Barbano T, Kapur-Wadhwa R, Sciote JJ, Siegel MI, Mooney MP. Craniosacral therapy: the effects of cranial manipulation on intracranial pressure and cranial bone movement. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Nov;36(11):845-53. doi: 10.2519/jospt.2006.36.11.845.
- Flynn TW, Cleland JA, Schaible P. Craniosacral therapy and professional responsibility. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Nov;36(11):834-6. doi: 10.2519/jospt.2006.0112. No abstract available.
- Bergkvist H. [A reflection over craniosacral therapy]. Ugeskr Laeger. 2005 Oct 3;167(40):3801-2. No abstract available. Danish.
- Maher CG. Effective physical treatment for chronic low back pain. Orthop Clin North Am. 2004 Jan;35(1):57-64. doi: 10.1016/S0030-5898(03)00088-9.
- Moran RW, Gibbons P. Intraexaminer and interexaminer reliability for palpation of the cranial rhythmic impulse at the head and sacrum. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Mar-Apr;24(3):183-90.
- Green C, Martin CW, Bassett K, Kazanjian A. A systematic review of craniosacral therapy: biological plausibility, assessment reliability and clinical effectiveness. Complement Ther Med. 1999 Dec;7(4):201-7. doi: 10.1016/s0965-2299(99)80002-8.
- Upledger JE. Craniosacral therapy. Phys Ther. 1995 Apr;75(4):328-30. doi: 10.1093/ptj/75.4.328. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
2 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UAL-123
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