Terapia craneosacral para tratar el dolor lumbar crónico
23 de marzo de 2015 actualizado por: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Eficacia de un Programa de Terapia Craneosacral sobre Indicadores de Discapacidad, Calidad de Vida, Sistema Nervioso Autonómico y Estrés Oxidativo en el Dolor Lumbar Crónico: Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado
El propósito de este estudio es determinar si un programa de terapia craneosacral es efectivo sobre indicadores de discapacidad, calidad de vida, sistema nervioso autónomo y estrés oxidativo en pacientes con dolor lumbar crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño: Ensayo clínico aleatorizado. Objetivo: determinar la efectividad de un programa de terapia craneosacral sobre discapacidad, calidad de vida, sistema nervioso autónomo, masa corporal, indicadores hormonales, proyección espinal e indicadores de estrés oxidativo en pacientes con dolor lumbar crónico.
Participantes: setenta pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental y de control.
Intervención: Durante 10 semanas, el grupo experimental recibirá un tratamiento de 10 sesiones (1/semana) de un programa de terapia craneosacral con diez técnicas, y el grupo control recibirá solo una técnica craneosacral.
Principales medidas de resultado: discapacidad, calidad de vida, estimación bioquímica del líquido intersticial, indicadores de masa corporal, indicadores hormonales, indicadores del sistema nervioso autónomo e indicadores de estrés oxidativo se recopilarán en ambos grupos al inicio del estudio, 10 semanas y 15 semanas después del último intervención en los grupos experimental y de control, por un evaluador cegado a la asignación de tratamiento de los pacientes. Las variables demográficas y clínicas basales se examinarán entre ambos grupos con una prueba t de Student independiente para datos continuos. Separe el modelo ANOVA 2x3 con el tiempo (línea base, 10 semanas y 15 semanas) como factor dentro de los sujetos, grupo (experimental, control) para determinar los efectos del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Almeria, España, 04120
- Universidad de Almeria
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar durante > 3 meses
- Puntuación > 4 en el cuestionario de discapacidad de Roland Morris
- No someterse a otro tratamiento de fisioterapia.
Criterio de exclusión:
- Signos clínicos de radiculopatía
- Presencia de estenosis lumbar
- fibromialgia
- espondilolistesis
- Historia de la cirugía de columna
- Tratamiento con corticoides en las últimas dos semanas
- Enfermedad del sistema nervioso central o periférico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Terapia Craneosacral
Un programa de 10 técnicas de terapia craneosacral
|
Las diez técnicas del programa de terapia craneosacral son: Punto de quietud (CV-4, Pies Sagrados), diafragmas (pélvico, respiratorio, entrada torácica, hioides, base craneal occipital), Descompresión L5-S1, Deslizamiento del tubo dural, Elevación frontal, Elevación parietal , Compresión/descompresión de la articulación esfenobasilar, Técnica Temporal, Compresión/descompresión de las articulaciones temporomandibulares, y Still Point CV-4.
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Comparador activo: Una técnica de terapia craneosacral
Descompresión L5-S1.
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Descompresión L5-S1: descompresión lumbosacra
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio para el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 10 semanas y 15 semanas
|
El Cuestionario de discapacidad de Roland Morris es una medida de discapacidad autoadministrada que se puntúa en una escala de 24 puntos desde 0 = sin discapacidad hasta 24 = discapacidad grave
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Al inicio del estudio, 10 semanas y 15 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio para los indicadores de estilo de vida
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 10 semanas y 15 semanas
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Estimación bioquímica del líquido intersticial y medida de los siguientes indicadores: masa corporal, hormonal, sistema nervioso autónomo y estrés oxidativo.
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Al inicio del estudio, 10 semanas y 15 semanas
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|
Cambio en el análisis de redes neuronales
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 10 semanas y 15 semanas
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Análisis de la proyección sobre la columna vertebral y proyección de inervación segmentaria
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Al inicio del estudio, 10 semanas y 15 semanas
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 10 semanas y 15 semanas
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Los puntajes del cuestionario de salud SF-36 varían de 0 a 100% e indican la calidad de vida relacionada con la salud autopercibida
|
Al inicio del estudio, 10 semanas y 15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Adelaida Castro-Sánchez, PhD, Universidad de Almeria
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Sanchez-Labraca N, Quesada-Rubio JM, Granero-Molina J, Moreno-Lorenzo C. A randomized controlled trial investigating the effects of craniosacral therapy on pain and heart rate variability in fibromyalgia patients. Clin Rehabil. 2011 Jan;25(1):25-35. doi: 10.1177/0269215510375909. Epub 2010 Aug 11.
- Curtis P, Gaylord SA, Park J, Faurot KR, Coble R, Suchindran C, Coeytaux RR, Wilkinson L, Mann JD. Credibility of low-strength static magnet therapy as an attention control intervention for a randomized controlled study of CranioSacral therapy for migraine headaches. J Altern Complement Med. 2011 Aug;17(8):711-21. doi: 10.1089/acm.2010.0277. Epub 2011 Jul 6.
- Mann JD, Faurot KR, Wilkinson L, Curtis P, Coeytaux RR, Suchindran C, Gaylord SA. Craniosacral therapy for migraine: protocol development for an exploratory controlled clinical trial. BMC Complement Altern Med. 2008 Jun 9;8:28. doi: 10.1186/1472-6882-8-28.
- Mataran-Penarrocha GA, Castro-Sanchez AM, Garcia GC, Moreno-Lorenzo C, Carreno TP, Zafra MD. Influence of craniosacral therapy on anxiety, depression and quality of life in patients with fibromyalgia. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:178769. doi: 10.1093/ecam/nep125. Epub 2011 Jun 15.
- Arnadottir TS, Sigurdardottir AK. Is craniosacral therapy effective for migraine? Tested with HIT-6 Questionnaire. Complement Ther Clin Pract. 2013 Feb;19(1):11-4. doi: 10.1016/j.ctcp.2012.09.003. Epub 2012 Nov 9.
- Jakel A, von Hauenschild P. A systematic review to evaluate the clinical benefits of craniosacral therapy. Complement Ther Med. 2012 Dec;20(6):456-65. doi: 10.1016/j.ctim.2012.07.009. Epub 2012 Aug 22.
- Harrison RE, Page JS. Multipractitioner Upledger CranioSacral Therapy: descriptive outcome study 2007-2008. J Altern Complement Med. 2011 Jan;17(1):13-7. doi: 10.1089/acm.2009.0644. Epub 2011 Jan 9.
- Elden H, Ostgaard HC, Glantz A, Marciniak P, Linner AC, Olsen MF. Effects of craniosacral therapy as adjunct to standard treatment for pelvic girdle pain in pregnant women: a multicenter, single blind, randomized controlled trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2013 Jul;92(7):775-82. doi: 10.1111/aogs.12096. Epub 2013 Mar 4.
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- Holla M, Ijland MM, van der Vliet AM, Edwards M, Verlaat CW. [Death of an infant following 'craniosacral' manipulation of the neck and spine]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2009 Apr 25;153(17):828-31. Dutch.
- Gerdner LA, Hart LK, Zimmerman MB. Craniosacral still point technique: exploring its effects in individuals with dementia. J Gerontol Nurs. 2008 Mar;34(3):36-45. doi: 10.3928/00989134-20080301-04.
- McManus V, Gliksten M. The use of CranioSacral therapy in a physically impaired population in a disability service in southern Ireland. J Altern Complement Med. 2007 Nov;13(9):929-30. doi: 10.1089/acm.2007.0521. No abstract available.
- Downey PA, Barbano T, Kapur-Wadhwa R, Sciote JJ, Siegel MI, Mooney MP. Craniosacral therapy: the effects of cranial manipulation on intracranial pressure and cranial bone movement. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Nov;36(11):845-53. doi: 10.2519/jospt.2006.36.11.845.
- Flynn TW, Cleland JA, Schaible P. Craniosacral therapy and professional responsibility. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Nov;36(11):834-6. doi: 10.2519/jospt.2006.0112. No abstract available.
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- Maher CG. Effective physical treatment for chronic low back pain. Orthop Clin North Am. 2004 Jan;35(1):57-64. doi: 10.1016/S0030-5898(03)00088-9.
- Moran RW, Gibbons P. Intraexaminer and interexaminer reliability for palpation of the cranial rhythmic impulse at the head and sacrum. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Mar-Apr;24(3):183-90.
- Green C, Martin CW, Bassett K, Kazanjian A. A systematic review of craniosacral therapy: biological plausibility, assessment reliability and clinical effectiveness. Complement Ther Med. 1999 Dec;7(4):201-7. doi: 10.1016/s0965-2299(99)80002-8.
- Upledger JE. Craniosacral therapy. Phys Ther. 1995 Apr;75(4):328-30. doi: 10.1093/ptj/75.4.328. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UAL-123
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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