Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kraniosakrální terapie k léčbě chronické bolesti dolní části zad

23. března 2015 aktualizováno: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Účinnost programu kraniosakrální terapie na ukazatele zdravotního postižení, kvality života, autonomního nervového systému a oxidačního stresu u chronické bolesti dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Účelem této studie je zjistit, zda je program kraniosakrální terapie účinný na zdravotní postižení, kvalitu života, ukazatele autonomního nervového systému a oxidativního stresu u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie: Randomizovaná klinická studie. Cíl: zjistit účinnost programu kraniosakrální terapie na postižení, kvalitu života, autonomní nervový systém, tělesnou hmotu, hormonální ukazatele, spinální projekci a ukazatele oxidačního stresu u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.

Účastníci: Sedmdesát pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad bude náhodně rozděleno do experimentální a kontrolní skupiny.

Intervence: Po dobu 10 týdnů bude experimentální skupina podstupovat léčbu zahrnující 10 sezení (1/týden) programu kraniosakrální terapie s deseti technikami a kontrolní skupina dostane pouze jednu kraniosakrální techniku.

Hlavní výstupní opatření: postižení, kvalita života, biochemický odhad intersticiální tekutiny, ukazatele tělesné hmotnosti, hormonální ukazatele, ukazatele autonomního nervového systému a ukazatele oxidačního stresu budou shromažďovány v obou skupinách na začátku, 10 týdnů a 15 týdnů po posledním intervence v experimentální a kontrolní skupině posuzovatelem zaslepeným k přidělování léčby pacientům. Základní demografické a klinické proměnné budou zkoumány mezi oběma skupinami nezávislým Studentovým t-testem pro kontinuální data. Samostatný 2x3 model ANOVA s časem (výchozí stav, 10 týdnů a 15 týdnů) jako faktor v rámci subjektu, skupina (experimentální, kontrolní) bude určena ke stanovení účinků léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Almeria, Španělsko, 04120
        • Universidad de Almeria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest v kříži po dobu > 3 měsíců
  • Skóre > 4 v dotazníku Roland Morris Disability
  • Žádné další fyzikální terapie

Kritéria vyloučení:

  • Klinické příznaky radikulopatie
  • Přítomnost bederní stenózy
  • Fibromyalgie
  • Spondylolistéza
  • Historie operace páteře
  • Léčba kortikosteroidy v posledních dvou týdnech
  • Onemocnění centrálního nebo periferního nervového systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program kraniosakrální terapie
Program 10 technik kraniosakrální terapie
Jiný: Program kraniosakrální terapie
Deset technik kraniosakrálního terapeutického programu je: Still Point (CV-4, Sacred Feet), bránice (pánevní, respirační, hrudní vstup, jazylka, okcipitální kraniální báze), dekomprese L5-S1, klouzání durální trubice, zvedání přední části, zvedání parietálu , Komprese / dekomprese sfenobazilalárního kloubu, Dočasná technika, Komprese / dekomprese temporomandibulárních kloubů a Still Point CV-4.
Aktivní komparátor: Jedna technika kraniosakrální terapie
Dekomprese L5-S1.
Jiný: Jedna technika kraniosakrální terapie
Dekomprese L5-S1: lumbosakrální dekomprese

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pro dotazník Roland Morris Disability Questionnaire
Časové okno: Na začátku 10 týdnů a 15 týdnů
Roland Morris Disability Questionnaire je samočinně prováděné měření zdravotního postižení hodnocené na 24bodové škále od 0 = žádné postižení do 24 = těžké postižení.
Na začátku 10 týdnů a 15 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pro ukazatele životního stylu
Časové okno: Na začátku 10 týdnů a 15 týdnů
Odhadněte biochemii intersticiální tekutiny a změřte následující ukazatele: tělesnou hmotnost, hormonální, autonomní nervový systém a oxidační stres.
Na začátku 10 týdnů a 15 týdnů
Změna v analýze neuronové sítě
Časové okno: Na začátku 10 týdnů a 15 týdnů
Analýza projekce na páteř a segmentální inervační projekce
Na začátku 10 týdnů a 15 týdnů
Změna kvality života
Časové okno: Na začátku 10 týdnů a 15 týdnů
Skóre SF-36 Health dotazníku se pohybuje od 0 do 100 % a indikují kvalitu života související se zdravím
Na začátku 10 týdnů a 15 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Almeria

Spolupracovníci

Universidad de Granada

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Adelaida Castro-Sánchez, PhD, Universidad de Almeria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UAL-123

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Program kraniosakrální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit