Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kraniosakral terapi til behandling af kronisk lænderygsmerter

23. marts 2015 opdateret af: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Effektiviteten af ​​et kraniosakral terapiprogram på handicap, livskvalitet, autonome nervesystem og oxidative stressindikatorer ved kroniske lænderygsmerter: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et kraniosakral terapiprogram er effektivt på funktionsnedsættelse, livskvalitet, autonome nervesystem og oxidativ stressindikatorer hos patienter med kroniske lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design: Randomiseret klinisk forsøg. Formål: at bestemme effektiviteten af ​​et kraniosakral terapiprogram på handicap, livskvalitet, autonomt nervesystem, kropsmasse, hormonelle indikatorer, spinal projektion og oxidativ stressindikatorer hos patienter med kroniske lændesmerter.

Deltagere: Halvfjerds patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter vil blive tilfældigt tildelt en forsøgs- og kontrolgruppe.

Intervention: Forsøgsgruppen vil i 10 uger gennemgå en behandling omfattende 10 sessioner (1/uge) af et kraniosakral terapiprogram med ti teknikker, og kontrolgruppen får kun én kraniosakral teknik.

Hovedresultatmål: handicap, livskvalitet, biokemisk estimering interstitiel væske, kropsmasseindikatorer, hormonelle indikatorer, indikatorer for det autonome nervesystem og indikatorer for oxidativt stress vil blive indsamlet i begge grupper ved baseline, 10 uger og 15 uger efter den sidste intervention i forsøgs- og kontrolgruppen af ​​en bedømmer, der er blindet for patienternes behandlingstildeling. Baseline demografiske og kliniske variabler vil blive undersøgt mellem begge grupper med en uafhængig Student t-test for kontinuerlige data. Separat 2x3 model ANOVA med tid (baseline, 10 uger og 15 uger) som inden for forsøgspersoners faktor, gruppe (eksperimentel, kontrol) skal bestemme effekten af ​​behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Almeria, Spanien, 04120
        • Universidad de Almeria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lænderygsmerter i > 3 måneder
  • Score > 4 på Roland Morris Disability-spørgeskemaet
  • Ingen undergår en anden fysioterapi behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Kliniske tegn på radikulopati
  • Tilstedeværelse af lumbal stenose
  • Fibromyalgi
  • Spondylolistese
  • Historie om rygkirurgi
  • Behandling med kortikosteroider inden for de seneste to uger
  • Sygdom i det centrale eller perifere nervesystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kraniosakral terapi program
Et program med 10 kraniosakrale terapiteknikker
Andet: Kraniosakral terapi program
De ti teknikker i kraniosakral terapiprogrammet er: Still Point (CV-4, Sacred Feet), membraner (bækken, luftveje, thoraxindløb, hyoid, Occipital Cranial Base), Dekompression L5-S1, Dural Tube Glide, Lift Front, Parietal Lift , Kompression/dekompression af leddet sphenobasilar, Temporary Technique, Kompression/dekompression af temporomandibulære led og Still Point CV-4.
Aktiv komparator: En teknik til kraniosakral terapi
Dekompression L5-S1.
Andet: En teknik til kraniosakral terapi
Dekompression L5-S1: lumbosakral dekompression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring til Roland Morris handicapspørgeskema
Tidsramme: Ved baseline, 10 uger og 15 uger
Roland Morris Disability Questionnaire er en selvadministreret handicapmåling, der scores på en 24-punkts skala fra 0 = intet handicap til 24 = alvorligt handicap
Ved baseline, 10 uger og 15 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af livsstilsindikatorerne
Tidsramme: Ved baseline, 10 uger og 15 uger
Estimation interstitiel væske biokemi og måle følgende indikatorer: kropsmasse, hormonelle, autonome nervesystem og oxidativ stress.
Ved baseline, 10 uger og 15 uger
Ændring af neural netværksanalyse
Tidsramme: Ved baseline, 10 uger og 15 uger
Analyse af projektionen på rygsøjlen og segmental innervationsprojektion
Ved baseline, 10 uger og 15 uger
Ændring af livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline, 10 uger og 15 uger
SF-36 Sundhedsspørgeskemascore varierer fra 0 til 100 % og indikerer den selvopfattede sundhedsrelaterede livskvalitet
Ved baseline, 10 uger og 15 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Almeria

Samarbejdspartnere

Universidad de Granada

Efterforskere

  • Studieleder: Adelaida Castro-Sánchez, PhD, Universidad de Almeria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2013

Først opslået (Skøn)

2. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UAL-123

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Kraniosakral terapi program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner