Краниосакральная терапия для лечения хронической боли в пояснице
23 марта 2015 г. обновлено: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Эффективность программы краниосакральной терапии в отношении инвалидности, качества жизни, показателей вегетативной нервной системы и окислительного стресса при хронической боли в пояснице: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Цель этого исследования - определить, эффективна ли программа краниосакральной терапии в отношении инвалидности, качества жизни, показателей вегетативной нервной системы и окислительного стресса у пациентов с хронической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн: Рандомизированное клиническое исследование. Цель: определить эффективность программы краниосакральной терапии на инвалидность, качество жизни, вегетативную нервную систему, массу тела, гормональные показатели, проекцию позвоночника и показатели оксидативного стресса у пациентов с хронической болью в пояснице.
Участники: Семьдесят пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице будут случайным образом разделены на экспериментальную и контрольную группы.
Вмешательство: В течение 10 недель экспериментальная группа будет проходить лечение, состоящее из 10 сеансов (1 раз в неделю) программы краниосакральной терапии с десятью техниками, а контрольная группа получит только одну краниосакральную технику.
Основные показатели исхода: инвалидность, качество жизни, биохимическая оценка интерстициальной жидкости, показатели массы тела, гормональные показатели, показатели вегетативной нервной системы и показатели оксидативного стресса будут собираться в обеих группах исходно, через 10 недель и 15 недель после последней вмешательство в экспериментальную и контрольную группы оценщиком, не осведомленным о лечении пациентов. Исходные демографические и клинические переменные будут проверены между обеими группами с помощью независимого t-критерия Стьюдента для непрерывных данных. Отдельная модель ANOVA 2x3 со временем (базовый уровень, 10 недель и 15 недель) в качестве внутрисубъектного фактора, группа (экспериментальная, контрольная) будет определять эффекты лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Almeria, Испания, 04120
- Universidad de Almeria
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Боль в пояснице > 3 мес.
- Оценка > 4 по опроснику Роланда Морриса об инвалидности
- Не проходить другое физиотерапевтическое лечение
Критерий исключения:
- Клинические признаки радикулопатии
- Наличие поясничного стеноза
- Фибромиалгия
- спондилолистез
- История хирургии позвоночника.
- Лечение кортикостероидами в течение последних двух недель
- Заболевание центральной или периферической нервной системы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа краниосакральной терапии
Программа из 10 техник краниосакральной терапии
|
Десять техник программы краниосакральной терапии: неподвижная точка (CV-4, Священные стопы), диафрагмы (тазовая, дыхательная, грудная, подъязычная, затылочное основание черепа), декомпрессия L5-S1, скольжение по дуральной трубке, подъем вперед, теменной подъем. , Компрессия/декомпрессия клиновидно-базилярного сустава, Временная техника, Компрессия/декомпрессия височно-нижнечелюстных суставов и Still Point CV-4.
|
|
Активный компаратор: Один из методов краниосакральной терапии
Декомпрессия L5-S1.
|
Декомпрессия L5-S1: пояснично-крестцовая декомпрессия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в вопроснике Роланда Морриса об инвалидности
Временное ограничение: Исходно, 10 недель и 15 недель
|
Опросник инвалидности Роланда Морриса представляет собой самостоятельное измерение инвалидности, оцениваемое по 24-балльной шкале от 0 = отсутствие инвалидности до 24 = тяжелая инвалидность.
|
Исходно, 10 недель и 15 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индикаторов образа жизни
Временное ограничение: Исходно, 10 недель и 15 недель
|
Оценивают биохимию интерстициальной жидкости и измеряют следующие показатели: массу тела, гормональный фон, вегетативную нервную систему и оксидативный стресс.
|
Исходно, 10 недель и 15 недель
|
|
Изменения в анализе нейронной сети
Временное ограничение: Исходно, 10 недель и 15 недель
|
Анализ проекции на позвоночник и проекции сегментарной иннервации
|
Исходно, 10 недель и 15 недель
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходно, 10 недель и 15 недель
|
Опросник здоровья SF-36 оценивается в диапазоне от 0 до 100 % и указывает на самооценку качества жизни, связанного со здоровьем.
|
Исходно, 10 недель и 15 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Adelaida Castro-Sánchez, PhD, Universidad de Almeria
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Sanchez-Labraca N, Quesada-Rubio JM, Granero-Molina J, Moreno-Lorenzo C. A randomized controlled trial investigating the effects of craniosacral therapy on pain and heart rate variability in fibromyalgia patients. Clin Rehabil. 2011 Jan;25(1):25-35. doi: 10.1177/0269215510375909. Epub 2010 Aug 11.
- Curtis P, Gaylord SA, Park J, Faurot KR, Coble R, Suchindran C, Coeytaux RR, Wilkinson L, Mann JD. Credibility of low-strength static magnet therapy as an attention control intervention for a randomized controlled study of CranioSacral therapy for migraine headaches. J Altern Complement Med. 2011 Aug;17(8):711-21. doi: 10.1089/acm.2010.0277. Epub 2011 Jul 6.
- Mann JD, Faurot KR, Wilkinson L, Curtis P, Coeytaux RR, Suchindran C, Gaylord SA. Craniosacral therapy for migraine: protocol development for an exploratory controlled clinical trial. BMC Complement Altern Med. 2008 Jun 9;8:28. doi: 10.1186/1472-6882-8-28.
- Mataran-Penarrocha GA, Castro-Sanchez AM, Garcia GC, Moreno-Lorenzo C, Carreno TP, Zafra MD. Influence of craniosacral therapy on anxiety, depression and quality of life in patients with fibromyalgia. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:178769. doi: 10.1093/ecam/nep125. Epub 2011 Jun 15.
- Arnadottir TS, Sigurdardottir AK. Is craniosacral therapy effective for migraine? Tested with HIT-6 Questionnaire. Complement Ther Clin Pract. 2013 Feb;19(1):11-4. doi: 10.1016/j.ctcp.2012.09.003. Epub 2012 Nov 9.
- Jakel A, von Hauenschild P. A systematic review to evaluate the clinical benefits of craniosacral therapy. Complement Ther Med. 2012 Dec;20(6):456-65. doi: 10.1016/j.ctim.2012.07.009. Epub 2012 Aug 22.
- Harrison RE, Page JS. Multipractitioner Upledger CranioSacral Therapy: descriptive outcome study 2007-2008. J Altern Complement Med. 2011 Jan;17(1):13-7. doi: 10.1089/acm.2009.0644. Epub 2011 Jan 9.
- Elden H, Ostgaard HC, Glantz A, Marciniak P, Linner AC, Olsen MF. Effects of craniosacral therapy as adjunct to standard treatment for pelvic girdle pain in pregnant women: a multicenter, single blind, randomized controlled trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2013 Jul;92(7):775-82. doi: 10.1111/aogs.12096. Epub 2013 Mar 4.
- Gillespie BR. Case study in attention-deficit/hyperactivity disorder: the corrective aspect of craniosacral fascial therapy. Explore (NY). 2009 Sep-Oct;5(5):296-8. doi: 10.1016/j.explore.2009.06.003. No abstract available.
- Holla M, Ijland MM, van der Vliet AM, Edwards M, Verlaat CW. [Death of an infant following 'craniosacral' manipulation of the neck and spine]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2009 Apr 25;153(17):828-31. Dutch.
- Gerdner LA, Hart LK, Zimmerman MB. Craniosacral still point technique: exploring its effects in individuals with dementia. J Gerontol Nurs. 2008 Mar;34(3):36-45. doi: 10.3928/00989134-20080301-04.
- McManus V, Gliksten M. The use of CranioSacral therapy in a physically impaired population in a disability service in southern Ireland. J Altern Complement Med. 2007 Nov;13(9):929-30. doi: 10.1089/acm.2007.0521. No abstract available.
- Downey PA, Barbano T, Kapur-Wadhwa R, Sciote JJ, Siegel MI, Mooney MP. Craniosacral therapy: the effects of cranial manipulation on intracranial pressure and cranial bone movement. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Nov;36(11):845-53. doi: 10.2519/jospt.2006.36.11.845.
- Flynn TW, Cleland JA, Schaible P. Craniosacral therapy and professional responsibility. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Nov;36(11):834-6. doi: 10.2519/jospt.2006.0112. No abstract available.
- Bergkvist H. [A reflection over craniosacral therapy]. Ugeskr Laeger. 2005 Oct 3;167(40):3801-2. No abstract available. Danish.
- Maher CG. Effective physical treatment for chronic low back pain. Orthop Clin North Am. 2004 Jan;35(1):57-64. doi: 10.1016/S0030-5898(03)00088-9.
- Moran RW, Gibbons P. Intraexaminer and interexaminer reliability for palpation of the cranial rhythmic impulse at the head and sacrum. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Mar-Apr;24(3):183-90.
- Green C, Martin CW, Bassett K, Kazanjian A. A systematic review of craniosacral therapy: biological plausibility, assessment reliability and clinical effectiveness. Complement Ther Med. 1999 Dec;7(4):201-7. doi: 10.1016/s0965-2299(99)80002-8.
- Upledger JE. Craniosacral therapy. Phys Ther. 1995 Apr;75(4):328-30. doi: 10.1093/ptj/75.4.328. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UAL-123
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .