Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia czaszkowo-krzyżowa w leczeniu przewlekłego bólu krzyża

23 marca 2015 zaktualizowane przez: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Skuteczność programu terapii czaszkowo-krzyżowej na niepełnosprawność, jakość życia, autonomiczny układ nerwowy i wskaźniki stresu oksydacyjnego w przewlekłym bólu krzyża: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest ustalenie, czy program terapii czaszkowo-krzyżowej jest skuteczny w odniesieniu do niepełnosprawności, jakości życia, autonomicznego układu nerwowego i wskaźników stresu oksydacyjnego u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt: Randomizowane badanie kliniczne. Cel: określenie skuteczności programu terapii czaszkowo-krzyżowej na niepełnosprawność, jakość życia, autonomiczny układ nerwowy, masę ciała, wskaźniki hormonalne, projekcję kręgosłupa i wskaźniki stresu oksydacyjnego u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.

Uczestnicy: Siedemdziesięciu pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża zostanie losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej i kontrolnej.

Interwencja: Przez 10 tygodni grupa eksperymentalna będzie poddawana leczeniu składającemu się z 10 sesji (1/tydzień) programu terapii czaszkowo-krzyżowej z dziesięcioma technikami, a grupa kontrolna otrzyma tylko jedną technikę czaszkowo-krzyżową.

Główne parametry wyników: niepełnosprawność, jakość życia, ocena biochemiczna płyn śródmiąższowy, wskaźniki masy ciała, wskaźniki hormonalne, wskaźniki autonomicznego układu nerwowego i wskaźniki stresu oksydacyjnego zostaną zebrane w obu grupach na początku badania, 10 tygodni i 15 tygodni po ostatnim interwencja w grupie eksperymentalnej i kontrolnej przez osobę oceniającą, która nie znała przydziału pacjentów do leczenia. Wyjściowe zmienne demograficzne i kliniczne zostaną zbadane między obiema grupami za pomocą niezależnego testu t-Studenta dla danych ciągłych. Oddzielna ANOVA modelu 2x3 z czasem (linia bazowa, 10 tygodni i 15 tygodni) jako czynnikiem wewnątrzobiektowym, grupa (eksperymentalna, kontrolna) będzie miała na celu określenie efektów leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Almeria, Hiszpania, 04120
        • Universidad de Almeria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból krzyża utrzymujący się > 3 miesiące
  • Wynik > 4 w kwestionariuszu Rolanda Morrisa dotyczącym niepełnosprawności
  • Nie przechodzi innego zabiegu fizjoterapeutycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy kliniczne radikulopatii
  • Obecność zwężenia odcinka lędźwiowego
  • Fibromialgia
  • kręgozmyk
  • Historia chirurgii kręgosłupa
  • Leczenie kortykosteroidami w ciągu ostatnich dwóch tygodni
  • Choroba ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program terapii czaszkowo-krzyżowej
Program 10 technik terapii czaszkowo-krzyżowej
Inny: Program terapii czaszkowo-krzyżowej
Dziesięć technik programu terapii czaszkowo-krzyżowej to: Still Point (CV-4, Sacred Feet), przepony (wlot miednicy, oddechowy, klatka piersiowa, gnykowa, potyliczna podstawa czaszki), dekompresja L5-S1, ślizganie się rurki opony twardej, podnoszenie przodu, podnoszenie ciemieniowe , Kompresja/dekompresja stawu klinowo-podstawnego, Technika tymczasowa, Kompresja/dekompresja stawów skroniowo-żuchwowych oraz Still Point CV-4.
Aktywny komparator: Jedna z technik terapii czaszkowo-krzyżowej
Dekompresja L5-S1.
Inny: Jedna z technik terapii czaszkowo-krzyżowej
Dekompresja L5-S1: dekompresja lędźwiowo-krzyżowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu niepełnosprawności Rolanda Morrisa
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 10 tygodni i 15 tygodni
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa to samodzielny pomiar niepełnosprawności, oceniany w 24-punktowej skali od 0 = brak niepełnosprawności do 24 = poważna niepełnosprawność
Na linii podstawowej, 10 tygodni i 15 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dla wskaźników stylu życia
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 10 tygodni i 15 tygodni
Oznaczenie biochemii płynu śródmiąższowego oraz pomiar następujących wskaźników: masy ciała, hormonów, autonomicznego układu nerwowego i stresu oksydacyjnego.
Na linii podstawowej, 10 tygodni i 15 tygodni
Zmiana w analizie sieci neuronowej
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 10 tygodni i 15 tygodni
Analiza rzutu na kręgosłup i rzutu unerwienia odcinkowego
Na linii podstawowej, 10 tygodni i 15 tygodni
Zmiana dotycząca jakości życia
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 10 tygodni i 15 tygodni
SF-36 Wyniki kwestionariusza zdrowia wahają się od 0 do 100% i wskazują na samoocenę jakości życia związanej ze zdrowiem
Na linii podstawowej, 10 tygodni i 15 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Almeria

Współpracownicy

Universidad de Granada

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Adelaida Castro-Sánchez, PhD, Universidad de Almeria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UAL-123

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Program terapii czaszkowo-krzyżowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj