慢性腰痛を治療する頭蓋仙骨療法
2015年3月23日 更新者：Adelaida María Castro-Sánchez、Universidad de Almeria
慢性腰痛における障害、生活の質、自律神経系および酸化ストレス指標に関する頭蓋仙骨療法プログラムの有効性：無作為対照臨床試験
この研究の目的は、頭蓋仙骨療法プログラムが、慢性腰痛患者の障害、生活の質、自律神経系、および酸化ストレスの指標に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
デザイン: 無作為化臨床試験。 目的: 慢性腰痛患者の障害、生活の質、自律神経系、体重、ホルモン指標、脊椎投射、および酸化ストレス指標に対する頭蓋仙骨療法プログラムの有効性を判断すること。
参加者: 非特異的な慢性腰痛患者 70 人を無作為に実験群と対照群に割り当てます。
介入: 10 週間、実験グループは、10 のテクニックを使用した頭蓋仙骨療法プログラムの 10 セッション (1/週) を含む治療を受け、対照グループは 1 つの頭蓋仙骨テクニックのみを受けます。
主な結果の測定値: 障害、生活の質、間質液の生化学的推定、体重の指標、ホルモンの指標、自律神経系の指標、および酸化ストレスの指標は、ベースライン時、最後の 10 週間後および 15 週間後に両方のグループで収集されます。患者の治療割り当てを知らされていない評価者による、実験群と対照群への介入。 ベースラインの人口統計学的および臨床的変数は、連続データの独立したスチューデント t 検定を使用して、両方のグループ間で調べられます。 時間 (ベースライン、10 週間および 15 週間) を被験者内因子として 2x3 モデル ANOVA を分離し、グループ (実験、対照) は治療の効果を決定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Almeria、スペイン、04120
- Universidad de Almeria
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3ヶ月以上続く腰痛
- Roland Morris Disability Questionnaireのスコア> 4
- 別の理学療法を受けていない
除外基準:
- 神経根症の臨床徴候
- 腰部狭窄の存在
- 線維筋痛症
- 脊椎すべり症
- 脊椎手術の歴史
- 過去2週間のコルチコステロイドによる治療
- 中枢または末梢神経系の疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：頭蓋仙骨療法プログラム
10のクラニオセイクラル セラピー テクニックのプログラム
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クラニオセイクラル セラピー プログラムの 10 のテクニックは、スティル ポイント (CV-4、セイクリッド フィート)、横隔膜 (骨盤、呼吸器、胸郭入口、舌骨、後頭頭蓋底)、減圧 L5-S1、デュラル チューブ グライド、リフト フロント、頭頂リフトです。 、蝶形骨底関節の圧迫・減圧、テンポラリーテクニック、顎関節の圧迫・減圧、スティルポイントCV-4。
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アクティブコンパレータ：頭蓋仙骨療法の一技法
減圧 L5-S1。
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減圧 L5-S1: 腰仙部減圧
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Roland Morris Disability Questionnaireの変更
時間枠：ベースライン、10 週間および 15 週間
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Roland Morris Disability Questionnaire は、0 = 障害なしから 24 = 重度の障害までの 24 点尺度で採点される自己管理型の障害測定値です。
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ベースライン、10 週間および 15 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ライフスタイル指標の変化
時間枠：ベースライン、10 週間および 15 週間
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間質液生化学を推定し、次の指標を測定します: 体重、ホルモン、自律神経系、酸化ストレス。
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ベースライン、10 週間および 15 週間
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ニューラルネットワーク解析の変更
時間枠：ベースライン、10 週間および 15 週間
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脊椎への投射と分節神経支配投射の解析
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ベースライン、10 週間および 15 週間
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生活の質の変化
時間枠：ベースライン、10 週間および 15 週間
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SF-36 健康質問票のスコアは 0 ～ 100% の範囲であり、自己認識された健康関連の生活の質を示します
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ベースライン、10 週間および 15 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Adelaida Castro-Sánchez, PhD、Universidad de Almeria
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Sanchez-Labraca N, Quesada-Rubio JM, Granero-Molina J, Moreno-Lorenzo C. A randomized controlled trial investigating the effects of craniosacral therapy on pain and heart rate variability in fibromyalgia patients. Clin Rehabil. 2011 Jan;25(1):25-35. doi: 10.1177/0269215510375909. Epub 2010 Aug 11.
- Curtis P, Gaylord SA, Park J, Faurot KR, Coble R, Suchindran C, Coeytaux RR, Wilkinson L, Mann JD. Credibility of low-strength static magnet therapy as an attention control intervention for a randomized controlled study of CranioSacral therapy for migraine headaches. J Altern Complement Med. 2011 Aug;17(8):711-21. doi: 10.1089/acm.2010.0277. Epub 2011 Jul 6.
- Mann JD, Faurot KR, Wilkinson L, Curtis P, Coeytaux RR, Suchindran C, Gaylord SA. Craniosacral therapy for migraine: protocol development for an exploratory controlled clinical trial. BMC Complement Altern Med. 2008 Jun 9;8:28. doi: 10.1186/1472-6882-8-28.
- Mataran-Penarrocha GA, Castro-Sanchez AM, Garcia GC, Moreno-Lorenzo C, Carreno TP, Zafra MD. Influence of craniosacral therapy on anxiety, depression and quality of life in patients with fibromyalgia. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:178769. doi: 10.1093/ecam/nep125. Epub 2011 Jun 15.
- Arnadottir TS, Sigurdardottir AK. Is craniosacral therapy effective for migraine? Tested with HIT-6 Questionnaire. Complement Ther Clin Pract. 2013 Feb;19(1):11-4. doi: 10.1016/j.ctcp.2012.09.003. Epub 2012 Nov 9.
- Jakel A, von Hauenschild P. A systematic review to evaluate the clinical benefits of craniosacral therapy. Complement Ther Med. 2012 Dec;20(6):456-65. doi: 10.1016/j.ctim.2012.07.009. Epub 2012 Aug 22.
- Harrison RE, Page JS. Multipractitioner Upledger CranioSacral Therapy: descriptive outcome study 2007-2008. J Altern Complement Med. 2011 Jan;17(1):13-7. doi: 10.1089/acm.2009.0644. Epub 2011 Jan 9.
- Elden H, Ostgaard HC, Glantz A, Marciniak P, Linner AC, Olsen MF. Effects of craniosacral therapy as adjunct to standard treatment for pelvic girdle pain in pregnant women: a multicenter, single blind, randomized controlled trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2013 Jul;92(7):775-82. doi: 10.1111/aogs.12096. Epub 2013 Mar 4.
- Gillespie BR. Case study in attention-deficit/hyperactivity disorder: the corrective aspect of craniosacral fascial therapy. Explore (NY). 2009 Sep-Oct;5(5):296-8. doi: 10.1016/j.explore.2009.06.003. No abstract available.
- Holla M, Ijland MM, van der Vliet AM, Edwards M, Verlaat CW. [Death of an infant following 'craniosacral' manipulation of the neck and spine]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2009 Apr 25;153(17):828-31. Dutch.
- Gerdner LA, Hart LK, Zimmerman MB. Craniosacral still point technique: exploring its effects in individuals with dementia. J Gerontol Nurs. 2008 Mar;34(3):36-45. doi: 10.3928/00989134-20080301-04.
- McManus V, Gliksten M. The use of CranioSacral therapy in a physically impaired population in a disability service in southern Ireland. J Altern Complement Med. 2007 Nov;13(9):929-30. doi: 10.1089/acm.2007.0521. No abstract available.
- Downey PA, Barbano T, Kapur-Wadhwa R, Sciote JJ, Siegel MI, Mooney MP. Craniosacral therapy: the effects of cranial manipulation on intracranial pressure and cranial bone movement. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Nov;36(11):845-53. doi: 10.2519/jospt.2006.36.11.845.
- Flynn TW, Cleland JA, Schaible P. Craniosacral therapy and professional responsibility. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Nov;36(11):834-6. doi: 10.2519/jospt.2006.0112. No abstract available.
- Bergkvist H. [A reflection over craniosacral therapy]. Ugeskr Laeger. 2005 Oct 3;167(40):3801-2. No abstract available. Danish.
- Maher CG. Effective physical treatment for chronic low back pain. Orthop Clin North Am. 2004 Jan;35(1):57-64. doi: 10.1016/S0030-5898(03)00088-9.
- Moran RW, Gibbons P. Intraexaminer and interexaminer reliability for palpation of the cranial rhythmic impulse at the head and sacrum. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Mar-Apr;24(3):183-90.
- Green C, Martin CW, Bassett K, Kazanjian A. A systematic review of craniosacral therapy: biological plausibility, assessment reliability and clinical effectiveness. Complement Ther Med. 1999 Dec;7(4):201-7. doi: 10.1016/s0965-2299(99)80002-8.
- Upledger JE. Craniosacral therapy. Phys Ther. 1995 Apr;75(4):328-30. doi: 10.1093/ptj/75.4.328. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月23日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腰痛の臨床試験
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen Universityまだ募集していません
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Dexa Medica Group完了
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Daiichi Sankyo募集
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Daiichi Sankyo完了
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完了
頭蓋仙骨療法プログラムの臨床試験
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Children's Health積極的、募集していない
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了