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Thérapie crânio-sacrée pour traiter la lombalgie chronique

23 mars 2015 mis à jour par: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Efficacité d'un programme de thérapie craniosacrée sur le handicap, la qualité de vie, le système nerveux autonome et les indicateurs de stress oxydatif dans la lombalgie chronique : un essai clinique contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de déterminer si un programme de thérapie craniosacrée est efficace sur l'invalidité, la qualité de vie, le système nerveux autonome et les indicateurs de stress oxydatif chez les patients souffrant de lombalgie chronique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception : essai clinique randomisé. Objectif : déterminer l'efficacité d'un programme de thérapie craniosacrée sur le handicap, la qualité de vie, le système nerveux autonome, la masse corporelle, les indicateurs hormonaux, la projection vertébrale et les indicateurs de stress oxydatif chez les patients souffrant de lombalgie chronique.

Participants : Soixante-dix patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique seront assignés au hasard à un groupe expérimental et à un groupe témoin.

Intervention : Pendant 10 semaines, le groupe expérimental suivra un traitement comprenant 10 séances (1/semaine) d'un programme de thérapie craniosacrée avec dix techniques, et le groupe témoin ne recevra qu'une seule technique craniosacrée.

Principaux critères de jugement : invalidité, qualité de vie, estimation biochimique du liquide interstitiel, indicateurs de masse corporelle, indicateurs hormonaux, indicateurs du système nerveux autonome et indicateurs de stress oxydatif seront collectés dans les deux groupes au départ, 10 semaines et 15 semaines après le dernier intervention dans les groupes expérimentaux et témoins, par un évaluateur aveugle à l'attribution du traitement des patients. Les variables démographiques et cliniques de base seront examinées entre les deux groupes avec un test t de Student indépendant pour les données continues. Modèle ANOVA 2x3 séparé avec le temps (ligne de base, 10 semaines et 15 semaines) comme facteur intra-sujets, le groupe (expérimental, contrôle) déterminera les effets du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Almeria, Espagne, 04120
        • Universidad de Almeria

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Lombalgie depuis > 3 mois
  • Score > 4 au questionnaire Roland Morris Disability
  • Ne pas subir un autre traitement de physiothérapie

Critère d'exclusion:

  • Signes cliniques de radiculopathie
  • Présence de sténose lombaire
  • Fibromyalgie
  • Spondylolisthésis
  • Histoire de la chirurgie de la colonne vertébrale
  • Traitement par corticoïdes au cours des deux dernières semaines
  • Maladie du système nerveux central ou périphérique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de thérapie crânio-sacrée
Un programme de 10 techniques de thérapie craniosacrée
Les dix techniques du programme de thérapie craniosacrée sont : Still Point (CV-4, Sacred Feet), diaphragmes (pelvien, respiratoire, entrée thoracique, hyoïde, Occipital Cranial Base), Décompression L5-S1, Dural Tube Glide, Lift Front, Parietal Lift , Compression/décompression de l'articulation sphéno-basilaire, Technique temporaire, Compression/décompression des articulations temporo-mandibulaires, et Still Point CV-4.
Comparateur actif: Une technique de thérapie crânio-sacrée
Décompression L5-S1.
Décompression L5-S1 : décompression lombo-sacrée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement pour le questionnaire Roland Morris sur le handicap
Délai: Au départ, 10 semaines et 15 semaines
Le Roland Morris Disability Questionnaire est une mesure d'invalidité auto-administrée notée sur une échelle de 24 points de 0 = pas d'invalidité à 24 = invalidité grave
Au départ, 10 semaines et 15 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement pour les indicateurs Lifestyle
Délai: Au départ, 10 semaines et 15 semaines
Estimation de la biochimie du liquide interstitiel et mesure des indicateurs suivants : masse corporelle, hormonal, système nerveux autonome et stress oxydatif.
Au départ, 10 semaines et 15 semaines
Modification de l'analyse du réseau de neurones
Délai: Au départ, 10 semaines et 15 semaines
Analyse de la projection sur la colonne vertébrale et projection de l'innervation segmentaire
Au départ, 10 semaines et 15 semaines
Changement sur la qualité de vie
Délai: Au départ, 10 semaines et 15 semaines
Les scores du questionnaire de santé SF-36 vont de 0 à 100 % et indiquent la qualité de vie liée à la santé auto-évaluée
Au départ, 10 semaines et 15 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Adelaida Castro-Sánchez, PhD, Universidad de Almeria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2013

Première publication (Estimation)

2 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UAL-123

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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