Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kraniosakral terapi för att behandla kronisk ländryggssmärta

23 mars 2015 uppdaterad av: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Effektiviteten av ett kraniosakralt terapiprogram för funktionshinder, livskvalitet, autonoma nervsystem och oxidativ stressindikatorer vid kronisk ländryggssmärta: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att avgöra om ett kraniosakralt terapiprogram är effektivt på funktionshinder, livskvalitet, autonoma nervsystem och oxidativ stressindikatorer hos patienter med kronisk ländryggssmärta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Design: Randomiserad klinisk prövning. Mål: att fastställa effektiviteten av ett kraniosakral terapiprogram på funktionshinder, livskvalitet, autonoma nervsystemet, kroppsmassa, hormonella indikatorer, ryggradsprojektion och oxidativ stressindikatorer hos patienter med kronisk ländryggssmärta.

Deltagare: Sjuttio patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta kommer att slumpmässigt placeras i en experiment- och kontrollgrupp.

Intervention: Under 10 veckor kommer experimentgruppen att genomgå behandling som omfattar 10 sessioner (1/vecka) av ett kraniosakral terapiprogram med tio tekniker, och kontrollgruppen får endast en kraniosakral teknik.

Huvudresultatmått: funktionshinder, livskvalitet, biokemisk uppskattning interstitiell vätska, kroppsmassaindikatorer, hormonella indikatorer, indikatorer för det autonoma nervsystemet och indikatorer på oxidativ stress kommer att samlas in i båda grupperna vid baslinjen, 10 veckor och 15 veckor efter den senaste intervention i experiment- och kontrollgrupperna av en bedömare som är blind för patienternas behandlingsfördelning. Demografiska och kliniska baslinjevariabler kommer att undersökas mellan båda grupperna med ett oberoende Student t-test för kontinuerlig data. Separat 2x3-modell ANOVA med tid (baslinje, 10 veckor och 15 veckor) som faktor inom försökspersonerna, grupp (experimentell, kontroll) kommer att bestämma effekten av behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Almeria, Spanien, 04120
        • Universidad de Almeria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Smärta i ländryggen i > 3 månader
  • Poäng > 4 på Roland Morris Disability-enkät
  • Ingen genomgår en annan sjukgymnastikbehandling

Exklusions kriterier:

  • Kliniska tecken på radikulopati
  • Förekomst av lumbal stenos
  • Fibromyalgi
  • Spondylolistes
  • Historien om ryggradskirurgi
  • Behandling med kortikosteroider under de senaste två veckorna
  • Sjukdom i det centrala eller perifera nervsystemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kraniosakral terapiprogram
Ett program med 10 kraniosakralterapitekniker
De tio teknikerna för kraniosakral terapiprogram är: Still Point (CV-4, Sacred Feet), diafragma (bäcken, andningsorgan, thoraxinlopp, hyoid, Occipital Cranial Base), Dekompression L5-S1, Dural Tube Glide, Lift Front, Parietal Lift , Kompression/dekompression av leden sphenobasilar, Temporary Technique, Kompression/dekompression av temporomandibulära lederna och Still Point CV-4.
Aktiv komparator: En teknik för kraniosakral terapi
Dekompression L5-S1.
Dekompression L5-S1: lumbosakral dekompression

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring för Roland Morris Disability Questionnaire
Tidsram: Vid baslinjen, 10 veckor och 15 veckor
Roland Morris Disability Questionnaire är en självadministrerad funktionsnedsättningsmätning som poängsätts på en 24-gradig skala från 0 = inget funktionshinder till 24 = gravt funktionshinder
Vid baslinjen, 10 veckor och 15 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra för Livsstilsindikatorerna
Tidsram: Vid baslinjen, 10 veckor och 15 veckor
Uppskattning av interstitiell vätska biokemi och mäta följande indikatorer: kroppsmassa, hormonell, autonoma nervsystemet och oxidativ stress.
Vid baslinjen, 10 veckor och 15 veckor
Ändring av neural nätverksanalys
Tidsram: Vid baslinjen, 10 veckor och 15 veckor
Analys av projektionen på ryggraden och segmentell innervationsprojektion
Vid baslinjen, 10 veckor och 15 veckor
Förändring av livskvalitet
Tidsram: Vid baslinjen, 10 veckor och 15 veckor
SF-36 Hälsoenkätresultat varierar från 0 till 100 % och indikerar den självupplevda hälsorelaterade livskvaliteten
Vid baslinjen, 10 veckor och 15 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Adelaida Castro-Sánchez, PhD, Universidad de Almeria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

2 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera