Craniosacralis terápia a krónikus derékfájás kezelésére
2015. március 23. frissítette: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
A craniosacralis terápiás program hatékonysága a fogyatékosságra, az életminőségre, az autonóm idegrendszerre és az oxidatív stressz indikátoraira krónikus deréktáji fájdalom esetén: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a craniosacralis terápiás program hatásos-e a fogyatékosságra, az életminőségre, az autonóm idegrendszerre és az oxidatív stressz mutatóira krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tervezés: Randomizált klinikai vizsgálat. Cél: a craniosacralis terápiás program hatékonyságának meghatározása a fogyatékosságra, az életminőségre, a vegetatív idegrendszerre, a testtömegre, a hormonális indikátorokra, a gerincprojekcióra és az oxidatív stressz indikátorokra krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél.
Résztvevők: Hetven krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő beteget véletlenszerűen besorolunk egy kísérleti és kontrollcsoportba.
Beavatkozás: 10 héten keresztül a kísérleti csoport 10 alkalomból (1/hét) egy craniosacralis terápiás programból áll, tíz technikával, a kontrollcsoport pedig csak egy craniosacralis technikát kap.
Főbb eredménymérések: fogyatékosság, életminőség, biokémiai becslés intersticiális folyadék, testtömeg indikátorok, hormonális indikátorok, vegetatív idegrendszer indikátorai és az oxidatív stressz indikátorai mindkét csoportban összegyűjtésre kerülnek a kiinduláskor, 10 héttel és 15 héttel az utolsó után. a kísérleti és a kontrollcsoportban végzett beavatkozást a betegek kezelési kiosztására vak értékelő végezte. A kiindulási demográfiai és klinikai változókat mindkét csoport között független Student t-teszttel vizsgáljuk meg folyamatos adatok céljából. A kezelés hatásainak meghatározásához külön 2x3 modell ANOVA-t kell végezni idővel (alapállapot, 10 hét és 15 hét), mint az alanyon belüli faktor, csoport (kísérleti, kontroll).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Almeria, Spanyolország, 04120
- Universidad de Almeria
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Derékfájás több mint 3 hónapig
- Pontszám > 4 a Roland Morris Fogyatékossági kérdőíven
- Nincs további fizikoterápiás kezelés
Kizárási kritériumok:
- A radiculopathia klinikai tünetei
- Az ágyéki szűkület jelenléte
- Fibromyalgia
- Spondylolisthesis
- Gerincműtét története
- Kortikoszteroid kezelés az elmúlt két hétben
- A központi vagy perifériás idegrendszer betegségei
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Craniosacralis terápiás program
10 craniosacralis terápiás technikából álló program
|
A craniosacralis terápiás program tíz technikája a következő: Állópont (CV-4, Szent láb), rekeszizom (medencei, légzőszervi, mellkasi bemenet, nyálkahártya, nyaki koponyabázis), dekompressziós L5-S1, dural csöves csúszás, emelés elöl, parietális emelés , A sphenobasilaris ízület kompressziója / dekompressziója, Ideiglenes technika, A temporomandibularis ízületek kompressziója / dekompressziója és a Still Point CV-4.
|
|
Aktív összehasonlító: A craniosacralis terápia egyik technikája
Dekompresszió L5-S1.
|
Dekompresszió L5-S1: lumbosacralis dekompresszió
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Roland Morris fogyatékossági kérdőívhez
Időkeret: Kiinduláskor 10 hét és 15 hét
|
A Roland Morris fogyatékossági kérdőív egy önkitöltős rokkantsági mérés, amelyet egy 24 pontos skálán pontoznak, 0 = nincs rokkantságtól 24 = súlyos fogyatékosságig.
|
Kiinduláskor 10 hét és 15 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az életmód mutatóinál
Időkeret: Kiinduláskor 10 hét és 15 hét
|
Az intersticiális folyadék biokémiájának becslése és a következő mutatók mérése: testtömeg, hormonális, autonóm idegrendszer és oxidatív stressz.
|
Kiinduláskor 10 hét és 15 hét
|
|
Változás a neurális hálózat elemzésében
Időkeret: Kiinduláskor 10 hét és 15 hét
|
A gerinc és a szegmentális beidegzési vetület elemzése
|
Kiinduláskor 10 hét és 15 hét
|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: Kiinduláskor 10 hét és 15 hét
|
Az SF-36 egészségügyi kérdőív pontszámai 0 és 100% között mozognak, és az egészséggel kapcsolatos életminőséget jelzik
|
Kiinduláskor 10 hét és 15 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Adelaida Castro-Sánchez, PhD, Universidad de Almeria
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Sanchez-Labraca N, Quesada-Rubio JM, Granero-Molina J, Moreno-Lorenzo C. A randomized controlled trial investigating the effects of craniosacral therapy on pain and heart rate variability in fibromyalgia patients. Clin Rehabil. 2011 Jan;25(1):25-35. doi: 10.1177/0269215510375909. Epub 2010 Aug 11.
- Curtis P, Gaylord SA, Park J, Faurot KR, Coble R, Suchindran C, Coeytaux RR, Wilkinson L, Mann JD. Credibility of low-strength static magnet therapy as an attention control intervention for a randomized controlled study of CranioSacral therapy for migraine headaches. J Altern Complement Med. 2011 Aug;17(8):711-21. doi: 10.1089/acm.2010.0277. Epub 2011 Jul 6.
- Mann JD, Faurot KR, Wilkinson L, Curtis P, Coeytaux RR, Suchindran C, Gaylord SA. Craniosacral therapy for migraine: protocol development for an exploratory controlled clinical trial. BMC Complement Altern Med. 2008 Jun 9;8:28. doi: 10.1186/1472-6882-8-28.
- Mataran-Penarrocha GA, Castro-Sanchez AM, Garcia GC, Moreno-Lorenzo C, Carreno TP, Zafra MD. Influence of craniosacral therapy on anxiety, depression and quality of life in patients with fibromyalgia. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:178769. doi: 10.1093/ecam/nep125. Epub 2011 Jun 15.
- Arnadottir TS, Sigurdardottir AK. Is craniosacral therapy effective for migraine? Tested with HIT-6 Questionnaire. Complement Ther Clin Pract. 2013 Feb;19(1):11-4. doi: 10.1016/j.ctcp.2012.09.003. Epub 2012 Nov 9.
- Jakel A, von Hauenschild P. A systematic review to evaluate the clinical benefits of craniosacral therapy. Complement Ther Med. 2012 Dec;20(6):456-65. doi: 10.1016/j.ctim.2012.07.009. Epub 2012 Aug 22.
- Harrison RE, Page JS. Multipractitioner Upledger CranioSacral Therapy: descriptive outcome study 2007-2008. J Altern Complement Med. 2011 Jan;17(1):13-7. doi: 10.1089/acm.2009.0644. Epub 2011 Jan 9.
- Elden H, Ostgaard HC, Glantz A, Marciniak P, Linner AC, Olsen MF. Effects of craniosacral therapy as adjunct to standard treatment for pelvic girdle pain in pregnant women: a multicenter, single blind, randomized controlled trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2013 Jul;92(7):775-82. doi: 10.1111/aogs.12096. Epub 2013 Mar 4.
- Gillespie BR. Case study in attention-deficit/hyperactivity disorder: the corrective aspect of craniosacral fascial therapy. Explore (NY). 2009 Sep-Oct;5(5):296-8. doi: 10.1016/j.explore.2009.06.003. No abstract available.
- Holla M, Ijland MM, van der Vliet AM, Edwards M, Verlaat CW. [Death of an infant following 'craniosacral' manipulation of the neck and spine]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2009 Apr 25;153(17):828-31. Dutch.
- Gerdner LA, Hart LK, Zimmerman MB. Craniosacral still point technique: exploring its effects in individuals with dementia. J Gerontol Nurs. 2008 Mar;34(3):36-45. doi: 10.3928/00989134-20080301-04.
- McManus V, Gliksten M. The use of CranioSacral therapy in a physically impaired population in a disability service in southern Ireland. J Altern Complement Med. 2007 Nov;13(9):929-30. doi: 10.1089/acm.2007.0521. No abstract available.
- Downey PA, Barbano T, Kapur-Wadhwa R, Sciote JJ, Siegel MI, Mooney MP. Craniosacral therapy: the effects of cranial manipulation on intracranial pressure and cranial bone movement. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Nov;36(11):845-53. doi: 10.2519/jospt.2006.36.11.845.
- Flynn TW, Cleland JA, Schaible P. Craniosacral therapy and professional responsibility. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Nov;36(11):834-6. doi: 10.2519/jospt.2006.0112. No abstract available.
- Bergkvist H. [A reflection over craniosacral therapy]. Ugeskr Laeger. 2005 Oct 3;167(40):3801-2. No abstract available. Danish.
- Maher CG. Effective physical treatment for chronic low back pain. Orthop Clin North Am. 2004 Jan;35(1):57-64. doi: 10.1016/S0030-5898(03)00088-9.
- Moran RW, Gibbons P. Intraexaminer and interexaminer reliability for palpation of the cranial rhythmic impulse at the head and sacrum. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Mar-Apr;24(3):183-90.
- Green C, Martin CW, Bassett K, Kazanjian A. A systematic review of craniosacral therapy: biological plausibility, assessment reliability and clinical effectiveness. Complement Ther Med. 1999 Dec;7(4):201-7. doi: 10.1016/s0965-2299(99)80002-8.
- Upledger JE. Craniosacral therapy. Phys Ther. 1995 Apr;75(4):328-30. doi: 10.1093/ptj/75.4.328. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 27.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UAL-123
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .