Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kraniosakraaliterapia kroonisen alaselkäkivun hoitoon

maanantai 23. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Kraniosakraaliterapiaohjelman tehokkuus vammaisuuteen, elämänlaatuun, autonomiseen hermostoon ja oksidatiivisen stressin indikaattoreihin kroonisessa alaselkäkivussa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kraniosakraalihoito-ohjelma tehokas vamman, elämänlaadun, autonomisen hermoston ja oksidatiivisen stressin indikaattoreihin potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu: Satunnaistettu kliininen tutkimus. Tavoite: määrittää kraniosakraaliterapiaohjelman tehokkuus vammaisuuteen, elämänlaatuun, autonomiseen hermostoon, ruumiinmassaan, hormonaalisiin indikaattoreihin, selkärangan projektioon ja oksidatiivisen stressin indikaattoreihin potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu.

Osallistujat: Seitsemänkymmentä potilasta, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu, jaetaan satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmään.

Interventio: 10 viikon ajan koeryhmälle suoritetaan hoitoa, joka sisältää 10 istuntoa (1/viikko) kraniosakraaliterapiaohjelmaa kymmenellä tekniikalla, ja kontrolliryhmä saa vain yhden kraniosakraalitekniikan.

Tärkeimmät tulosmittaukset: vammaisuus, elämänlaatu, biokemiallinen arvio interstitiaalinen neste, kehon massaindikaattorit, hormonaaliset indikaattorit, autonomisen hermoston indikaattorit ja oksidatiivisen stressin indikaattorit kerätään molemmista ryhmistä lähtötilanteessa, 10 viikkoa ja 15 viikkoa viimeisen koe- ja kontrolliryhmiin potilaan hoitojakoa sokean arvioijan toimesta. Perustason demografisia ja kliinisiä muuttujia tutkitaan molempien ryhmien välillä riippumattomalla Studentin t-testillä jatkuvan tiedon saamiseksi. Erillinen 2x3-mallin ANOVA, jossa on aika (perustaso, 10 viikkoa ja 15 viikkoa) koehenkilöiden sisäisenä tekijänä, ryhmä (kokeellinen, kontrolli) määrittää hoidon vaikutukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Almeria, Espanja, 04120
        • Universidad de Almeria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaselkäkipu yli 3 kuukautta
  • Pistemäärä > 4 Roland Morris Disability -kyselyssä
  • Ei käymässä toiselle fysioterapiahoidolle

Poissulkemiskriteerit:

  • Radikulopatian kliiniset merkit
  • Läsnäolo lannerangan ahtauma
  • Fibromyalgia
  • Spondylolisteesi
  • Selkärangan leikkauksen historia
  • Kortikosteroidihoito viimeisen kahden viikon aikana
  • Keskus- tai ääreishermoston sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kraniosakraaliterapiaohjelma
Ohjelma, jossa on 10 kraniosakraaliterapiatekniikkaa
Muut: Kraniosakraaliterapiaohjelma
Kraniosakraaliterapiaohjelman kymmenen tekniikkaa ovat: Still Point (CV-4, pyhät jalat), palleat (lantio, hengitystie, rintakehän sisääntulo, hyoidi, takaraivokallon pohja), dekompressio L5-S1, duraalputken liuku, nosto etuosa, parietaalinen nosto , sphenobasilaarisen nivelen puristus/dekompressio, tilapäinen tekniikka, temporomandibulaaristen nivelten puristus/dekompressio ja Still Point CV-4.
Active Comparator: Yksi kraniosakraaliterapian tekniikka
Dekompressio L5-S1.
Muut: Yksi kraniosakraaliterapian tekniikka
Dekompressio L5-S1: lumbosacral dekompressio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Roland Morrisin vammaisuuskyselyyn
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 10 viikkoa ja 15 viikkoa
Roland Morris Disability Questionnaire on itsetehty vammaisuusmittaus, joka pisteytetään 24 pisteen asteikolla 0 = ei vammaisuutta 24 = vakava vamma
Lähtötilanteessa 10 viikkoa ja 15 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Lifestyle-indikaattoreihin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 10 viikkoa ja 15 viikkoa
Arvioi interstitiaalinesteen biokemiaa ja mittaa seuraavat indikaattorit: kehon massa, hormonaalinen, autonominen hermosto ja oksidatiivinen stressi.
Lähtötilanteessa 10 viikkoa ja 15 viikkoa
Muutos hermoverkkoanalyysiin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 10 viikkoa ja 15 viikkoa
Selkärangan projektion ja segmentaalisen hermotuksen analyysi
Lähtötilanteessa 10 viikkoa ja 15 viikkoa
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 10 viikkoa ja 15 viikkoa
SF-36 terveyskyselyn pisteet vaihtelevat 0-100 % ja osoittavat itse kokeman terveyteen liittyvän elämänlaadun
Lähtötilanteessa 10 viikkoa ja 15 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Almeria

Yhteistyökumppanit

Universidad de Granada

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Adelaida Castro-Sánchez, PhD, Universidad de Almeria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UAL-123

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Kraniosakraaliterapiaohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa